Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenleeftijd en slaaparchitectuur bij mediteerders (BRANCH)

18 september 2023 bijgewerkt door: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Dit is een single-center, cross-sectionele studie die ongeveer vijftig (50) mediteerders en vijftig controles zal rekruteren. Personen die op zijn minst de Shambhavi Mahamudra Kriya-beoefening hebben geleerd en in Massachusetts wonen, krijgen een DREEM EEG-apparaat en een slaapbeeldring toegestuurd. Deelnemers wordt gevraagd om de twee apparaten tijdens het slapen te dragen gedurende drie opeenvolgende doordeweekse nachten (zondagnacht tot donderdagavond) en twee weekendnachten (vrijdag- en zaterdagnacht). Tijdens het mediteren gedurende de dag dragen de deelnemers alleen de DREEM EEG-hoofdband. Deelnemers ondergaan ook neurocognitieve tests uit de NIH-toolbox tijdens één virtueel bezoek via videogesprek. Mediteerders die deelnemen aan het onderzoek, zullen worden gevraagd om een ​​controlepersoon uit te nodigen voor het onderzoek, passend bij leeftijd en comorbiditeiten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer honderd (100) personen ondergaan drie opeenvolgende doordeweekse nachten en twee weekendnachten van EEG- en plethysmografie-opname met behulp van de DREEM-hoofdband en SleepImage-ringen, na het beantwoorden van een demografische vragenlijst. Van deze 100 deelnemers streeft de studie naar 50 mediteerders en 50 gematchte controles. Alleen mediterende deelnemers wordt gevraagd om de meest geavanceerde vorm van meditatie uit te voeren uit de volgende drie, die worden weergegeven van minst gevorderd tot meest gevorderd: Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya-meditatie, Samyama-meditatie (ademobservatie). Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de DREEM EEG-hoofdband te dragen tijdens hun beoefening van deze meditatie gedurende elk van de vijf dagen.

Alle deelnemers zullen tijdens een videogesprek ook worden gevraagd om cognitieve beoordelingen uit de NIH-toolbox te ondergaan. De beoordelingen uit de NIH-toolbox duren ongeveer vijfenveertig minuten tot een uur.

EEG: De deelnemers krijgen de DREEM-apparaten toegestuurd en gevraagd om ze drie opeenvolgende doordeweekse nachten en twee weekendnachten tijdens het slapen te dragen. Overdag wordt aan mediterende deelnemers gedurende elk van deze vijf nachten ook gevraagd om het apparaat gedurende 10 minuten te dragen terwijl ze stil zitten met hun ogen dicht, zonder te proberen te mediteren. Dit zal functioneren als de basislijn wakende EEG-meting. Onmiddellijk daarna wordt de deelnemers gevraagd om hun meditatie uit te voeren terwijl ze het DREEM-apparaat dragen gedurende maximaal 30 minuten.

NIH-toolbox:

Deze studie zal geselecteerde tests gebruiken van de NIH Toolbox Cognition Battery en van de NIH Toolbox Emotion Battery. Alle tests samen nemen ongeveer 45 minuten tot 1 uur in beslag.

De geselecteerde tests van de batterijen zijn de volgende:

Cognitie batterij

  1. Beeld woordenschat test
  2. Lijst sorteren werkgeheugentest
  3. Beeldvolgorde Geheugentest
  4. Orale leesherkenningstest

Emotie batterij:

  1. Positief beïnvloeden KAT
  2. Algemene levenstevredenheid CAT
  3. Emotionele ondersteuning FF
  4. Instrumentele ondersteuning FF
  5. Vriendschap ff
  6. Eenzaamheid FF
  7. Waargenomen stress FF

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Balachundhar Subramaniam, MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen worden niet gerekruteerd op basis van ras, etniciteit of geslacht. Het is echter niet duidelijk of de definitieve onderzoekssteekproef een representatieve spreiding van de raciale en geslachtssamenstelling zal bevatten.

Beschrijving

Inclusiecriteria (meditators):

  1. Eerdere ervaring met het leren van Shambhavi Mahamudra Kriya
  2. Leeftijd 18 jaar of ouder.
  3. Woont in Massachusetts

Opnamecriteria (controles):

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder
  2. Woont in Massachusetts

Uitsluitingscriteria (beide groepen):

1. Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Meditatie
Dit is de groep die op zijn minst Shamhbavi Mahamudra Kriya heeft geleerd voordat ze aan de studie deelnemen.
Apparaat: DREEM EEG-apparaat
Het DREEM EEG-apparaat zal worden gebruikt om de hersenleeftijd te meten.
Apparaat: SleepImage-ring
De SleepImage-ring gebruikt plethysmografie om de slaaparchitectuur en cardiopulmonale koppeling te analyseren.
Controle
Dit is de groep die Shambhavi Mahamudra Kriya niet heeft geleerd voordat ze aan de studie deelnemen. Ze worden door de meditatiegroep uitgenodigd voor de studie.
Apparaat: DREEM EEG-apparaat
Het DREEM EEG-apparaat zal worden gebruikt om de hersenleeftijd te meten.
Apparaat: SleepImage-ring
De SleepImage-ring gebruikt plethysmografie om de slaaparchitectuur en cardiopulmonale koppeling te analyseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenleeftijd
Tijdsspanne: Gemeten voor 3 doordeweekse en 3 weekendnachten tijdens de gegevensverzamelingsperiode
De hersenleeftijd wordt berekend met behulp van een algoritme op basis van het slapende EEG. Voor elke deelnemer wordt een Brain Age-indexscore gemaakt op basis van een totaal van de vijf dagen slaap-EEG-gegevens. De Brain Age Index is de hersenleeftijd berekend uit het algoritme, afgetrokken van de chronologische leeftijd van de deelnemer.
Gemeten voor 3 doordeweekse en 3 weekendnachten tijdens de gegevensverzamelingsperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022P000597

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenleeftijd

Klinische onderzoeken op DREEM EEG-apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren