Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Âge du cerveau et architecture du sommeil chez les méditants (BRANCH)

18 septembre 2023 mis à jour par: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Il s'agit d'une étude transversale monocentrique qui recrutera environ cinquante (50) méditants et cinquante témoins. Les personnes qui ont appris au moins la pratique du Shambhavi Mahamudra Kriya et qui vivent dans le Massachusetts recevront par la poste un appareil DREEM EEG et un anneau sleepimage. Les participants seront invités à porter les deux appareils pendant leur sommeil pendant trois nuits consécutives en semaine (du dimanche soir au jeudi soir) et deux nuits de week-end (vendredi et samedi soir). Pendant la méditation pendant la journée, les participants ne porteront que le bandeau DREEM EEG. Les participants subiront également des tests neurocognitifs de la boîte à outils NIH lors d'une visite virtuelle par appel vidéo. Les méditants qui se joignent à l'étude seront invités à inviter un sujet témoin à l'étude, apparié pour l'âge et les comorbidités.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ cent (100) personnes subiront trois nuits consécutives en semaine et deux nuits de week-end un enregistrement EEG et pléthysmographique à l'aide du bandeau DREEM et des anneaux SleepImage, après avoir répondu à un questionnaire démographique. Sur ces 100 participants, l'étude visera 50 méditants et 50 témoins appariés. Seuls les participants méditants seront invités à effectuer la forme de méditation la plus avancée parmi les trois suivantes, qui sont répertoriées du moins avancé au plus avancé : Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya Meditation, Samyama Meditation (observation du souffle). Les participants seront invités à porter le bandeau DREEM EEG lors de leur pratique de cette méditation pendant chacun des cinq jours.

Tous les participants seront également invités à subir des évaluations cognitives de la boîte à outils NIH lors d'un appel vidéo. Les évaluations de la boîte à outils NIH dureront environ quarante-cinq minutes à une heure.

EEG : Les participants recevront par la poste les appareils DREEM et devront les porter pendant trois nuits consécutives en semaine et deux nuits de week-end pendant leur sommeil. Pendant la journée, pour chacune de ces cinq nuits, les participants méditants seront également invités à porter l'appareil en restant assis, les yeux fermés, sans essayer de méditer, pendant 10 minutes. Cela fonctionnera comme la mesure EEG de veille de base. Immédiatement après cela, les participants seront invités à effectuer leur méditation en portant l'appareil DREEM pendant un maximum de 30 minutes.

Boîte à outils NIH :

Cette étude utilisera des tests sélectionnés de la NIH Toolbox Cognition Battery et de la NIH Toolbox Emotion Battery. Tous les tests pris ensemble prendront environ 45 minutes à 1 heure.

Les tests sélectionnés parmi les batteries sont les suivants :

Batterie cognitive

  1. Test de vocabulaire en images
  2. Test de mémoire de travail de tri de liste
  3. Test de mémoire de séquence d'images
  4. Test de reconnaissance de lecture orale

Batterie d'émotion :

  1. Affect positif CAT
  2. Satisfaction générale à l'égard de la vie CAT
  3. Soutien émotionnel FF
  4. Appui instrumental FF
  5. Amitié FF
  6. Solitude FF
  7. Stress perçu FF

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Balachundhar Subramaniam, MD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets ne seront pas recrutés en fonction de leur race, de leur origine ethnique ou de leur sexe. Cependant, il n'est pas clair si l'échantillon final de l'étude contiendra une répartition représentative de la composition raciale et sexuelle.

La description

Critères d'inclusion (méditants) :

  1. Expérience antérieure avec l'apprentissage de Shambhavi Mahamudra Kriya
  2. 18 ans ou plus.
  3. Vit dans le Massachusetts

Critères d'inclusion (contrôles) :

  1. 18 ans ou plus
  2. Vit dans le Massachusetts

Critères d'exclusion (les deux groupes) :

1. Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Méditation
C'est le groupe qui aura appris au moins Shamhbavi Mahamudra Kriya avant d'être inscrit à l'étude.
Dispositif: Appareil EEG DREEM
L'appareil DREEM EEG sera utilisé pour mesurer l'âge du cerveau.
Dispositif: Bague SleepImage
L'anneau SleepImage utilise la pléthysmographie pour analyser l'architecture du sommeil et le couplage cardiopulmonaire.
Contrôle
C'est le groupe qui n'aura pas appris Shambhavi Mahamudra Kriya avant d'être inscrit à l'étude. Ils seront invités à l'étude par le groupe de méditation.
Dispositif: Appareil EEG DREEM
L'appareil DREEM EEG sera utilisé pour mesurer l'âge du cerveau.
Dispositif: Bague SleepImage
L'anneau SleepImage utilise la pléthysmographie pour analyser l'architecture du sommeil et le couplage cardiopulmonaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge du cerveau
Délai: Mesuré pendant 3 jours de semaine et 3 nuits de week-end pendant la période de collecte de données
L'âge du cerveau sera calculé à l'aide d'un algorithme à partir de l'EEG du sommeil. Un score d'indice d'âge cérébral sera créé pour chaque participant sur la base d'un agrégat des cinq jours de données EEG de sommeil. L'indice d'âge du cerveau est l'âge du cerveau calculé à partir de l'algorithme soustrait de l'âge chronologique du participant.
Mesuré pendant 3 jours de semaine et 3 nuits de week-end pendant la période de collecte de données

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2022

Première publication (Réel)

24 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022P000597

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Âge du cerveau

Essais cliniques sur Appareil EEG DREEM

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Costa Rica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner