Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen ikä ja uniarkkitehtuuri meditaattoreissa (BRANCH)

perjantai 25. syyskuuta 2026 päivittänyt: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

This is a single-center, cross-sectional study that will recruit approximately fifty seven (57) meditators and fifty one (51) controls. Individuals that have learned at least the Shambhavi Mahamudra Kriya practice and live in Massachusetts will be mailed a DREEM EEG device, and a sleepimage ring. Participants will be asked to wear the two devices while sleeping for three consecutive weekday nights (Sunday night to Thursday night) and two weekend nights (Friday and Saturday nights). While meditating during the day, participants will only wear the DREEM EEG headband. Participants will also undergo neurocognitive tests from the NIH toolbox during one virtual visit via video call. Meditators who join the study will be asked to invite a control subject to the study, matched for age and comorbidities.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Approximately one hundred and eight (108) individuals will undergo three consecutive weekday nights and two weekend nights of EEG and plethysmography recording using the DREEM headband and SleepImage rings, after answering a demographic questionnaire. Out of these 108 participants, the study will aim for 57 meditators and 51 matched controls. Only meditating participants will be asked to perform the most advanced form of meditation among the following three, which are listed from least advanced to most advanced: Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya Meditation, Samyama Meditation (Breath watching). Participants will be instructed to wear the DREEM EEG headband during their practice of this meditation during each of the five days.

All participants will also be asked to undergo cognitive assessments from the NIH toolbox during a video call. The assessments from the NIH toolbox will last approximately forty-five minutes to one hour.

EEG: The participants will be mailed the DREEM devices and asked to wear them for three consecutive weekday nights and two weekend nights while sleeping. During the day, for each of these five nights, meditating participants will also be asked to wear the device while they sit still with their eyes closed, without trying to meditate, for 10 minutes. This will function as the baseline waking EEG measurement. Immediately following this, participants will be asked to perform their meditation while wearing the DREEM device for a maximum of 30 minutes.

NIH Toolbox:

This study will use select tests from the NIH Toolbox Cognition Battery and from the NIH Toolbox Emotion Battery. All of the tests together will take approximately 45 minutes to 1 hour to complete.

The selected tests from the batteries are the following:

Cognition Battery

  1. Picture vocabulary test
  2. List sorting working memory test
  3. Picture Sequence Memory test
  4. Oral reading recognition test

Emotion Battery:

  1. Positive Affect CAT
  2. General Life Satisfaction CAT
  3. Emotional Support FF
  4. Instrumental Support FF
  5. Friendship FF
  6. Loneliness FF
  7. Perceived Stress FF

Retrospective Survey:

Participants will also be asked to complete a retrospective questionnaire assessing meditation practice characteristics and alarm use during their original study participation.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Subjects will not be recruited based on race, ethnicity, or gender. However, it is not clear whether the final study sample will contain a representative spread of the racial and gender makeup.

Kuvaus

Inclusion Criteria (Meditators):

  1. Previous experience with learning Shambhavi Mahamudra Kriya
  2. Age 18 years or older.
  3. Lives in the United States barring California

Inclusion Criteria (Controls):

  1. Age 18 years or older
  2. Lives in the United States barring California

Exclusion Criteria (both groups):

  1. Non-English Speaking
  2. Night Shift workers

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: CROSS_SECTIONAL

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Meditation

This is the group that will have learned at least Shamhbavi Mahamudra Kriya before they are enrolled in the study.

The DREEM EEG device will be used to measure brain age.

The SleepImage ring uses plethysmography to analyze sleep architecture and cardiopulmonary coupling.

Control

This is the group that will not have learned Shambhavi Mahamudra Kriya before they are enrolled in the study. They will be invited to the study by the Meditation group.

The DREEM EEG device will be used to measure brain age.

The SleepImage ring uses plethysmography to analyze sleep architecture and cardiopulmonary coupling.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sleep Architecture - DREEM EEG
Aikaikkuna: Measured across 5 nights (3 weekday and 2 weekend nights) during the data collection period.

Sleep architecture will be assessed using overnight DREEM EEG recordings. Measures will include including total sleep time, sleep efficiency, and sleep stage duration. Measures will be aggregated across available high-quality recordings for each participant.

Measured across 5 nights (3 weekday and 2 weekend nights) during the data collection period.
Brain Age
Aikaikkuna: Measured for 3 weekday and 2 weekend nights during the data collection period

Brain Age will be calculated using an algorithm from the sleeping EEG. A Brain Age index score will be created for each participant based on an aggregate of the five days of sleeping EEG data. The Brain Age Index is the brain age calculated from the algorithm subtracted by the chronological age of the participant.

Measured for 3 weekday and 2 weekend nights during the data collection period
Sleep Measures - SleepImage Ring
Aikaikkuna: Measured across 5 nights (3 weekday and 2 weekend nights).

Sleep and cardiopulmonary measures will be assessed using the SleepImage Ring.

Measured across 5 nights (3 weekday and 2 weekend nights).
Cognitive Function
Aikaikkuna: Assessed once during the study period.

Cognitive function will be assessed using the NIH Toolbox Cognition Battery: Picture Vocabulary, List Sorting Working Memory, Picture Sequence Memory, and Oral Reading Recognition Tests.

Assessed once during the study period.
Emotion
Aikaikkuna: Assessed once during the study period.

Emotional and psychosocial functioning will be assessed using the NIH Toolbox Emotion Battery: Positive Affect, General Life Satisfaction, Emotional Support, Instrumental Support, Friendship, Loneliness, and Perceived Stress measures.

Assessed once during the study period.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retrospective Meditation and Sleep Information
Aikaikkuna: Assessed once retrospectively following study participation.

Meditators will report meditation type, frequency, and consistency; meditators and controls will report regular alarm use during the study period.

Assessed once retrospectively following study participation.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022P000597

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa