Aivojen ikä ja uniarkkitehtuuri meditaattoreissa (BRANCH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin sadalle (100) henkilölle tehdään kolmena peräkkäisenä arki-iltana ja kaksi viikonloppuyötä EEG- ja pletysmografiatallennusta DREEM-pääpantalla ja SleepImage-renkailla demografiseen kyselyyn vastattuaan. Näistä 100 osallistujasta tutkimuksessa tavoitellaan 50 meditaattoria ja 50 vastaavaa kontrollia. Vain meditoivia osallistujia pyydetään suorittamaan edistynein meditaation muoto seuraavista kolmesta, jotka on lueteltu vähiten edistyneestä edistyneimpään: Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya Meditaatio, Samyama Meditaatio (hengityksen katselu). Osallistujia ohjeistetaan käyttämään DREEM EEG -pantasta tämän meditaation aikana jokaisen viiden päivän aikana.
Kaikkia osallistujia pyydetään myös suorittamaan kognitiivisia arviointeja NIH:n työkalupakin avulla videopuhelun aikana. NIH-työkalupakin arvioinnit kestävät noin 45 minuutista yhteen tuntiin.
EEG: Osallistujille lähetetään DREEM-laitteet postitse ja heitä pyydetään käyttämään niitä kolmena peräkkäisenä arki-iltana ja kaksi viikonloppuyötä nukkuessaan. Päivän aikana jokaisena näistä viidestä yöstä meditoivia osallistujia pyydetään myös käyttämään laitetta, kun he istuvat paikallaan silmät kiinni yrittämättä meditoida 10 minuutin ajan. Tämä toimii perustason herätys-EEG-mittauksena. Välittömästi tämän jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan meditaationsa käyttämällä DREEM-laitetta enintään 30 minuutin ajan.
NIH Toolbox:
Tässä tutkimuksessa käytetään valittuja testejä NIH Toolbox Cognition Batterysta ja NIH Toolbox Emotion Batterysta. Kaikkien testien suorittaminen yhdessä kestää noin 45 minuutista 1 tuntiin.
Akuista valitut testit ovat seuraavat:
Kognition akku
- Kuvasanaston testi
- Listan lajittelun työmuistitesti
- Kuvasarjan muistitesti
- Suullinen lukemisen tunnistustesti
Tunneakku:
- Positive Affect CAT
- Yleinen elämätyytyväisyys CAT
- Emotionaalinen tuki FF
- Instrumentaalinen tuki FF
- Ystävyys FF
- Yksinäisyys FF
- Koettu stressi FF
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (meditaattorit):
- Aikaisempi kokemus Shambhavi Mahamudra Kriyan oppimisesta
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Asuu Massachusettsissa
Sisällyttämiskriteerit (kontrollit):
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Asuu Massachusettsissa
Poissulkemiskriteerit (molemmat ryhmät):
1. Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Meditaatio
Tämä on ryhmä, joka on oppinut ainakin Shamhbavi Mahamudra Kriyan ennen kuin he ovat mukana tutkimuksessa.
|
DREEM EEG -laitetta käytetään aivojen iän mittaamiseen.
SleepImage-rengas käyttää pletysmografiaa uniarkkitehtuurin ja kardiopulmonaalisen kytkennän analysoimiseen.
|
|
Ohjaus
Tämä on ryhmä, joka ei ole oppinut Shambhavi Mahamudra Kriyaa ennen kuin he ovat ilmoittautuneet tutkimukseen.
Meditaatioryhmä kutsuu heidät tutkimukseen.
|
DREEM EEG -laitetta käytetään aivojen iän mittaamiseen.
SleepImage-rengas käyttää pletysmografiaa uniarkkitehtuurin ja kardiopulmonaalisen kytkennän analysoimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen ikä
Aikaikkuna: Mitattu 3 arkipäivänä ja 3 viikonloppuyönä tiedonkeruujakson aikana
|
Aivojen ikä lasketaan nukkuvan EEG:n algoritmin avulla.
Kullekin osallistujalle luodaan Brain Age -indeksipisteet viiden päivän unen EEG-tietojen aggregaattien perusteella.
Aivojen ikäindeksi on aivojen ikä, joka on laskettu algoritmista vähennettynä osallistujan kronologisella iällä.
|
Mitattu 3 arkipäivänä ja 3 viikonloppuyönä tiedonkeruujakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P000597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .