Возраст мозга и архитектура сна у медитирующих (BRANCH)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приблизительно сто (100) человек пройдут три последовательных вечера в будние дни и два вечера в выходные дни записи ЭЭГ и плетизмографии с использованием оголовья DREEM и колец SleepImage после ответов на демографический вопросник. Из этих 100 участников исследование будет нацелено на 50 медитирующих и 50 соответствующих контрольных групп. Только участникам медитации будет предложено выполнить самую продвинутую форму медитации из следующих трех, которые перечислены от наименее продвинутой до самой продвинутой: Шамбхави Махамудра Крия, Медитация Шунья, Медитация Самьяма (наблюдение за дыханием). Участникам будет предложено носить повязку DREEM EEG во время практики этой медитации в течение каждого из пяти дней.
Всем участникам также будет предложено пройти когнитивные оценки с помощью набора инструментов NIH во время видеозвонка. Оценки из набора инструментов NIH будут длиться примерно от сорока пяти минут до одного часа.
ЭЭГ: участникам будут отправлены устройства DREEM по почте и их попросят носить их три ночи подряд в будние дни и две ночи в выходные дни во время сна. В течение дня, в течение каждой из этих пяти ночей, медитирующих участников также попросят носить устройство, пока они сидят неподвижно с закрытыми глазами, не пытаясь медитировать, в течение 10 минут. Это будет служить базовым измерением ЭЭГ в состоянии бодрствования. Сразу после этого участников попросят провести медитацию с устройством DREEM не более 30 минут.
Инструментарий НИЗ:
В этом исследовании будут использоваться отдельные тесты из батареи познания NIH Toolbox и из батареи NIH Toolbox Emotion. Все тесты вместе займут от 45 минут до 1 часа.
Выбранные тесты из батарей следующие:
Батарея познания
- Словарный тест с картинками
- Сортировка списка тестов рабочей памяти
- Тест памяти последовательности изображений
- Тест на распознавание устного чтения
Батарея эмоций:
- Положительный эффект CAT
- Общая удовлетворенность жизнью CAT
- Эмоциональная поддержка FF
- Инструментальная поддержка FF
- Дружба ФФ
- одиночество фф
- Воспринимаемый стресс FF
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (медитаторы):
- Предыдущий опыт изучения Шамбхави Махамудры Крии
- Возраст 18 лет и старше.
- Живет в Массачусетсе
Критерии включения (контроли):
- Возраст 18 лет и старше
- Живет в Массачусетсе
Критерии исключения (обе группы):
1. Не говорящие по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медитация
Это группа, которая изучит, по крайней мере, Шамбави Махамудру Крию, прежде чем они будут зачислены в исследование.
|
Устройство DREEM EEG будет использоваться для измерения возраста мозга.
Кольцо SleepImage использует плетизмографию для анализа архитектуры сна и сердечно-легочной связи.
|
|
Контроль
Это группа, которая не будет изучать Шамбхави Махамудру Крию до того, как они будут зачислены на обучение.
Они будут приглашены на исследование группой медитации.
|
Устройство DREEM EEG будет использоваться для измерения возраста мозга.
Кольцо SleepImage использует плетизмографию для анализа архитектуры сна и сердечно-легочной связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст мозга
Временное ограничение: Измерено за 3 дня недели и 3 ночи выходного дня в течение периода сбора данных.
|
Возраст мозга будет рассчитываться с использованием алгоритма ЭЭГ сна.
Оценка индекса возраста мозга будет создана для каждого участника на основе совокупности данных ЭЭГ за пять дней сна.
Индекс возраста мозга — это возраст мозга, рассчитанный из алгоритма, вычтенного из хронологического возраста участника.
|
Измерено за 3 дня недели и 3 ночи выходного дня в течение периода сбора данных.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P000597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .