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冥想者的大脑年龄和睡眠结构 (BRANCH)

2023年9月18日 更新者:Balachundhar Subramaniam、Beth Israel Deaconess Medical Center
这是一项单中心、横断面研究,将招募大约五十 (50) 名冥想者和五十名对照者。 至少学习过 Shambhavi Mahamudra Kriya 练习并居住在马萨诸塞州的个人将被邮寄一个 DREEM EEG 设备和一个睡眠图像环。 参与者将被要求在连续三个工作日晚上(周日晚上至周四晚上)和两个周末晚上(周五和周六晚上)睡觉时佩戴这两种设备。 白天冥想时,参与者将只佩戴 DREEM EEG 头带。 在通过视频通话进行一次虚拟访问期间,参与者还将接受来自 NIH 工具箱的神经认知测试。 参加研究的冥想者将被要求邀请一名对照受试者参加研究,该受试者的年龄和合并症相匹配。

研究概览

详细说明

在回答人口统计调查问卷后,大约一百 (100) 个人将使用 DREEM 头带和 SleepImage 环进行连续三个工作日晚上和两个周末晚上的脑电图和体积描记术记录。 在这 100 名参与者中,该研究将针对 50 名冥想者和 50 名匹配的对照者。 只有冥想参与者将被要求进行以下三种冥想中最高级的冥想形式,从最低级到最高级:Shambhavi Mahamudra Kriya、Shoonya 冥想、Samyama 冥想(呼吸观察)。 在为期五天的每一天中,参与者将被指示在冥想练习期间佩戴 DREEM EEG 头带。

所有参与者还将被要求在视频通话期间接受 NIH 工具箱的认知评估。 NIH 工具箱的评估将持续大约四十五分钟到一小时。

脑电图:将向参与者邮寄 DREEM 设备,并要求参与者在连续三个工作日晚上和两个周末晚上睡觉时佩戴它们。 在白天,对于这五个晚上的每一天,冥想参与者也将被要求佩戴该设备,同时他们闭着眼睛静坐,不要尝试冥想,时间为 10 分钟。 这将作为基线清醒脑电图测量。 紧随其后,参与者将被要求在佩戴 DREEM 设备的同时进行最多 30 分钟的冥想。

美国国立卫生研究院工具箱:

本研究将使用来自 NIH 工具箱认知电池和 NIH 工具箱情感电池的精选测试。 完成所有测试大约需要 45 分钟到 1 小时。

从电池中选择的测试如下:

认知电池

  1. 图片词汇测试
  2. 列表排序工作记忆测试
  3. 图片序列记忆测试
  4. 口头阅读识别测试

情感电池:

  1. 积极影响 CAT
  2. 一般生活满意度 CAT
  3. 情感支持 FF
  4. 乐器支持 FF
  5. 友情FF
  6. 寂寞FF
  7. 感知压力 FF

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Balachundhar Subramaniam, MD, MPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

不会根据种族、民族或性别招募受试者。 然而,尚不清楚最终研究样本是否会包含具有代表性的种族和性别构成。

描述

纳入标准(冥想者):

  1. 以前学习 Shambhavi Mahamudra Kriya 的经验
  2. 年满 18 岁或以上。
  3. 住在马萨诸塞州

纳入标准(对照):

  1. 年满 18 岁
  2. 住在马萨诸塞州

排除标准(两组):

1.非英语口语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
冥想
这是在参加研究之前至少学习过 Shamhbavi Mahamudra Kriya 的小组。
DREEM EEG 设备将用于测量大脑年龄。
SleepImage 环使用体积描记法来分析睡眠结构和心肺耦合。
控制
这是在参加研究之前不会学习 Shambhavi Mahamudra Kriya 的群体。 他们将被冥想小组邀请参加研究。
DREEM EEG 设备将用于测量大脑年龄。
SleepImage 环使用体积描记法来分析睡眠结构和心肺耦合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑龄
大体时间:在数据收集期间测量 3 个工作日和 3 个周末晚上
将使用睡眠脑电图的算法计算脑龄。 将根据五天睡眠脑电图数据的汇总为每位参与者创建脑龄指数评分。 大脑年龄指数是用算法计算出的大脑年龄减去参与者的实足年龄。
在数据收集期间测量 3 个工作日和 3 个周末晚上

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月10日

初级完成 (估计的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月22日

首次发布 (实际的)

2022年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月18日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022P000597

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

DREEM脑电图设备的临床试验

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