Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnålder och sömnarkitektur hos meditatorer (BRANCH)

18 september 2023 uppdaterad av: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Detta är en tvärsnittsstudie med ett centrum som kommer att rekrytera cirka femtio (50) meditatorer och femtio kontroller. Individer som har lärt sig åtminstone Shambhavi Mahamudra Kriya-praktiken och bor i Massachusetts kommer att skickas en DREEM EEG-enhet och en sömnbildsring. Deltagarna kommer att bli ombedda att bära de två enheterna medan de sover under tre på varandra följande vardagsnätter (söndag natt till torsdag natt) och två helgnätter (fredag ​​och lördag nätter). När de mediterar under dagen kommer deltagarna endast att bära DREEM EEG pannband. Deltagarna kommer också att genomgå neurokognitiva tester från NIH-verktygslådan under ett virtuellt besök via videosamtal. Meditatorer som går med i studien kommer att uppmanas att bjuda in en kontrollperson till studien, matchad för ålder och samsjukligheter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungefär hundra (100) individer kommer att genomgå tre på varandra följande vardagsnätter och två helgnätter av EEG och pletysmografiinspelning med DREEM pannband och SleepImage-ringar, efter att ha besvarat ett demografiskt frågeformulär. Av dessa 100 deltagare kommer studien att syfta till 50 meditatorer och 50 matchade kontroller. Endast mediterande deltagare kommer att bli ombedda att utföra den mest avancerade formen av meditation bland följande tre, som är listade från minst avancerade till mest avancerade: Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya Meditation, Samyama Meditation (Breath watching). Deltagarna kommer att instrueras att bära DREEM EEG pannband under deras utövande av denna meditation under var och en av de fem dagarna.

Alla deltagare kommer också att uppmanas att genomgå kognitiva bedömningar från NIH-verktygslådan under ett videosamtal. Bedömningarna från NIH-verktygslådan kommer att ta ungefär fyrtiofem minuter till en timme.

EEG: Deltagarna kommer att skickas till DREEM-enheterna och ombeds att bära dem tre på varandra följande vardagsnätter och två helgnätter medan de sover. Under dagen, för var och en av dessa fem nätter, kommer mediterande deltagare också att uppmanas att bära enheten medan de sitter stilla med slutna ögon, utan att försöka meditera, i 10 minuter. Detta kommer att fungera som baslinjemätning av vaket EEG. Omedelbart efter detta kommer deltagarna att bli ombedda att utföra sin meditation medan de bär DREEM-enheten i högst 30 minuter.

NIH Toolbox:

Denna studie kommer att använda utvalda tester från NIH Toolbox Cognition Battery och från NIH Toolbox Emotion Battery. Alla tester tillsammans kommer att ta cirka 45 minuter till 1 timme att genomföra.

De valda testerna från batterierna är följande:

Kognitionsbatteri

  1. Bildordförrådstest
  2. Listsortering av arbetsminnestest
  3. Bildsekvens Minnestest
  4. Muntligt läsigenkänningsprov

Känslobatteri:

  1. Positiv påverkan CAT
  2. Allmän tillfredsställelse med livet CAT
  3. Känslomässigt stöd FF
  4. Instrumentellt stöd FF
  5. Vänskap FF
  6. Ensamhet FF
  7. Upplevd stress FF

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Balachundhar Subramaniam, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen kommer inte att rekryteras baserat på ras, etnicitet eller kön. Det är dock inte klart om det slutliga studieprovet kommer att innehålla en representativ spridning av ras- och könssammansättningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier (meditatorer):

  1. Tidigare erfarenhet av att lära sig Shambhavi Mahamudra Kriya
  2. Ålder 18 år eller äldre.
  3. Bor i Massachusetts

Inklusionskriterier (kontroller):

  1. Ålder 18 år eller äldre
  2. Bor i Massachusetts

Uteslutningskriterier (båda grupperna):

1. Icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Meditation
Det här är gruppen som kommer att ha lärt sig åtminstone Shamhbavi Mahamudra Kriya innan de skrivs in i studien.
Enhet: DREEM EEG-enhet
DREEM EEG-enheten kommer att användas för att mäta hjärnans ålder.
Enhet: SleepImage Ring
SleepImage-ringen använder pletysmografi för att analysera sömnarkitektur och kardiopulmonell koppling.
Kontrollera
Det här är gruppen som inte kommer att ha lärt sig Shambhavi Mahamudra Kriya innan de är inskrivna i studien. De kommer att bjudas in till studien av meditationsgruppen.
Enhet: DREEM EEG-enhet
DREEM EEG-enheten kommer att användas för att mäta hjärnans ålder.
Enhet: SleepImage Ring
SleepImage-ringen använder pletysmografi för att analysera sömnarkitektur och kardiopulmonell koppling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnans ålder
Tidsram: Uppmätt för 3 vardagar och 3 helgnätter under datainsamlingsperioden
Hjärnåldern kommer att beräknas med hjälp av en algoritm från det sovande EEG. En hjärnåldersindexpoäng kommer att skapas för varje deltagare baserat på en sammanställning av de fem dagars sovande EEG-data. Brain Age Index är hjärnans ålder beräknad från algoritmen subtraherad av deltagarens kronologiska ålder.
Uppmätt för 3 vardagar och 3 helgnätter under datainsamlingsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022P000597

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnans ålder

Kliniska prövningar på DREEM EEG-enhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera