Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiek mózgu i architektura snu u medytujących (BRANCH)

18 września 2023 zaktualizowane przez: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Jest to jednoośrodkowe, przekrojowe badanie, które zwerbuje około pięćdziesięciu (50) medytujących i pięćdziesięciu kontrolnych. Osoby, które przynajmniej nauczyły się praktyki Shambhavi Mahamudra Kriya i mieszkają w Massachusetts, otrzymają pocztą urządzenie DREEM EEG i pierścień obrazu snu. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie dwóch urządzeń podczas snu przez trzy kolejne noce w dni powszednie (od niedzieli do czwartku) i dwie noce w weekendy (piątek i sobota). Podczas medytacji w ciągu dnia uczestnicy będą nosić tylko opaskę DREEM EEG. Uczestnicy przejdą również testy neurokognitywne z zestawu narzędzi NIH podczas jednej wirtualnej wizyty za pośrednictwem połączenia wideo. Medytujący, którzy dołączą do badania, zostaną poproszeni o zaproszenie osoby kontrolnej do badania, dopasowanej pod względem wieku i chorób współistniejących.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około stu (100) osób przejdzie przez trzy kolejne noce w dni powszednie i dwie noce w weekendy rejestrację EEG i pletyzmografii przy użyciu opaski na głowę DREEM i pierścieni SleepImage, po wypełnieniu kwestionariusza demograficznego. Spośród tych 100 uczestników badanie będzie skierowane do 50 medytujących i 50 dopasowanych grup kontrolnych. Tylko medytujący uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie najbardziej zaawansowanej formy medytacji spośród trzech następujących, które są wymienione od najmniej zaawansowanej do najbardziej zaawansowanej: Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya Meditation, Samyama Meditation (obserwowanie oddechu). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić opaskę DREEM EEG podczas praktyki tej medytacji podczas każdego z pięciu dni.

Wszyscy uczestnicy zostaną również poproszeni o poddanie się ocenie poznawczej z zestawu narzędzi NIH podczas rozmowy wideo. Oceny z zestawu narzędzi NIH potrwają od około czterdziestu pięciu minut do jednej godziny.

EEG: Uczestnicy otrzymają pocztą urządzenia DREEM i zostaną poproszeni o noszenie ich przez trzy kolejne noce w dni powszednie i dwie noce w weekendy podczas snu. W ciągu dnia, przez każdą z tych pięciu nocy, medytujący uczestnicy będą również proszeni o noszenie urządzenia, gdy siedzą nieruchomo z zamkniętymi oczami, nie próbując medytować, przez 10 minut. Będzie to działać jako podstawowy pomiar EEG w stanie czuwania. Bezpośrednio po tym uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie medytacji z założonym urządzeniem DREEM przez maksymalnie 30 minut.

Zestaw narzędzi NIH:

W tym badaniu zostaną wykorzystane wybrane testy z NIH Toolbox Cognition Battery i NIH Toolbox Emotion Battery. Ukończenie wszystkich testów zajmie od około 45 minut do 1 godziny.

Wybrane testy akumulatorów są następujące:

Bateria poznawcza

  1. Test słownictwa obrazkowego
  2. Test pamięci roboczej sortowania listy
  3. Test pamięci sekwencji obrazów
  4. Test rozpoznawania czytania ustnego

Bateria emocji:

  1. Pozytywny wpływ CAT
  2. Ogólne zadowolenie z życia KOT
  3. Wsparcie emocjonalne FF
  4. Wsparcie instrumentalne FF
  5. Przyjaźń FF
  6. Samotność FF
  7. Odczuwany stres FF

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Balachundhar Subramaniam, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani nie będą rekrutowani na podstawie rasy, pochodzenia etnicznego ani płci. Nie jest jednak jasne, czy ostateczna próba badawcza będzie zawierała reprezentatywne rozłożenie rasy i płci.

Opis

Kryteria włączenia (medytujący):

  1. Wcześniejsze doświadczenie w nauce Shambhavi Mahamudra Kriya
  2. Wiek 18 lat lub więcej.
  3. Mieszka w Massachusetts

Kryteria włączenia (kontrole):

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Mieszka w Massachusetts

Kryteria wykluczenia (obie grupy):

1. Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Medytacja
Jest to grupa, która nauczyła się przynajmniej Shamhbavi Mahamudra Kriya, zanim zostanie włączona do badania.
Urządzenie: Urządzenie EEG DREEM
Urządzenie DREEM EEG posłuży do pomiaru wieku mózgu.
Urządzenie: Pierścień obrazu snu
Pierścień SleepImage wykorzystuje pletyzmografię do analizy architektury snu i sprzężenia krążeniowo-oddechowego.
Kontrola
Jest to grupa, która nie nauczyła się Shambhavi Mahamudra Kriya przed zapisaniem się na studia. Zostaną zaproszeni na studium przez grupę medytacyjną.
Urządzenie: Urządzenie EEG DREEM
Urządzenie DREEM EEG posłuży do pomiaru wieku mózgu.
Urządzenie: Pierścień obrazu snu
Pierścień SleepImage wykorzystuje pletyzmografię do analizy architektury snu i sprzężenia krążeniowo-oddechowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek mózgu
Ramy czasowe: Mierzone przez 3 noce w dni powszednie i 3 noce w weekendy w okresie zbierania danych
Wiek mózgu zostanie obliczony za pomocą algorytmu ze snu EEG. Wynik indeksu wieku mózgu zostanie utworzony dla każdego uczestnika na podstawie sumy danych EEG z pięciu dni snu. Indeks wieku mózgu to wiek mózgu obliczony na podstawie algorytmu odjętego od chronologicznego wieku uczestnika.
Mierzone przez 3 noce w dni powszednie i 3 noce w weekendy w okresie zbierania danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022P000597

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie EEG DREEM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj