Hjernealder og søvnarkitektur hos meditatorer (BRANCH)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka hundrede (100) individer vil gennemgå tre på hinanden følgende hverdagsnætter og to weekendnætter med EEG og plethysmografi-optagelse ved hjælp af DREEM pandebånd og SleepImage-ringe, efter at have besvaret et demografisk spørgeskema. Ud af disse 100 deltagere vil undersøgelsen sigte mod 50 meditatorer og 50 matchede kontroller. Kun mediterende deltagere vil blive bedt om at udføre den mest avancerede form for meditation blandt de følgende tre, som er opført fra mindst avancerede til mest avancerede: Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya Meditation, Samyama Meditation (Breath watching). Deltagerne vil blive instrueret i at bære DREEM EEG pandebåndet under deres udøvelse af denne meditation i løbet af hver af de fem dage.
Alle deltagere vil også blive bedt om at gennemgå kognitive vurderinger fra NIH-værktøjskassen under et videoopkald. Evalueringerne fra NIH-værktøjskassen varer cirka femogfyrre minutter til en time.
EEG: Deltagerne vil blive tilsendt DREEM-enhederne og bedt om at bære dem tre på hinanden følgende hverdagsnætter og to weekendnætter, mens de sover. I løbet af dagen, for hver af disse fem nætter, vil mediterende deltagere også blive bedt om at bære enheden, mens de sidder stille med lukkede øjne, uden at forsøge at meditere, i 10 minutter. Dette vil fungere som baseline vågen EEG-måling. Umiddelbart efter dette vil deltagerne blive bedt om at udføre deres meditation, mens de bærer DREEM-enheden i maksimalt 30 minutter.
NIH Værktøjskasse:
Denne undersøgelse vil bruge udvalgte tests fra NIH Toolbox Cognition Battery og fra NIH Toolbox Emotion Battery. Alle testene tilsammen vil tage cirka 45 minutter til 1 time at gennemføre.
De valgte tests fra batterierne er følgende:
Kognitionsbatteri
- Billede ordforråd test
- Liste sortering arbejdshukommelse test
- Billedsekvens Hukommelsestest
- Mundtlig læsegenkendelsestest
Følelsesbatteri:
- Positiv påvirkning CAT
- Generel livstilfredshed CAT
- Følelsesmæssig støtte FF
- Instrumentel støtte FF
- Venskab FF
- Ensomhed FF
- Opfattet stress FF
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier (meditatorer):
- Tidligere erfaring med at lære Shambhavi Mahamudra Kriya
- Alder 18 år eller ældre.
- Bor i Massachusetts
Inklusionskriterier (kontroller):
- Alder 18 år eller ældre
- Bor i Massachusetts
Ekskluderingskriterier (begge grupper):
1. Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Meditation
Dette er gruppen, der i det mindste vil have lært Shamhbavi Mahamudra Kriya, før de bliver tilmeldt studiet.
|
DREEM EEG-apparatet vil blive brugt til at måle hjernealderen.
SleepImage-ringen bruger plethysmografi til at analysere søvnarkitektur og kardiopulmonal kobling.
|
|
Styring
Dette er gruppen, der ikke vil have lært Shambhavi Mahamudra Kriya, før de bliver tilmeldt studiet.
De vil blive inviteret til undersøgelsen af meditationsgruppen.
|
DREEM EEG-apparatet vil blive brugt til at måle hjernealderen.
SleepImage-ringen bruger plethysmografi til at analysere søvnarkitektur og kardiopulmonal kobling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernens alder
Tidsramme: Målt for 3 hverdage og 3 weekendnætter i dataindsamlingsperioden
|
Hjernens alder vil blive beregnet ved hjælp af en algoritme fra det sovende EEG.
En hjernealderindeksscore vil blive oprettet for hver deltager baseret på et aggregat af de fem dages sovende EEG-data.
Brain Age Index er hjernealderen beregnet ud fra algoritmen fratrukket af deltagerens kronologiske alder.
|
Målt for 3 hverdage og 3 weekendnætter i dataindsamlingsperioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022P000597
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .