- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05513846
명상가의 뇌 나이와 수면 구조 (BRANCH)
연구 개요
상세 설명
약 100명의 개인이 인구 통계학적 질문에 답한 후 DREEM 헤드밴드와 SleepImage 링을 사용하여 주중 3일 밤과 주말 2일 밤에 EEG 및 체적 측정 기록을 받게 됩니다. 이 100명의 참가자 중 연구는 50명의 명상가와 50명의 대조 통제를 목표로 할 것입니다. 명상 참가자들만이 다음 세 가지 중에서 가장 진보된 형태의 명상을 수행하도록 요청받을 것입니다. 이들은 가장 덜 진보된 것부터 가장 진보된 것까지 나열됩니다: Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya Meditation, Samyama Meditation(Breath Watching). 참가자는 5일 동안 이 명상을 연습하는 동안 DREEM EEG 헤드밴드를 착용하도록 지시받을 것입니다.
모든 참가자는 화상 통화 중에 NIH 도구 상자에서 인지 평가를 받아야 합니다. NIH 도구 상자의 평가는 약 45분에서 1시간 동안 지속됩니다.
EEG: 참가자는 DREEM 장치를 우편으로 받고 평일 밤 연속 3일 밤과 주말 밤 2일 동안 수면 중에 착용하도록 요청받습니다. 낮 동안, 이 5일 밤마다 명상 참가자는 10분 동안 명상을 시도하지 않고 눈을 감고 가만히 앉아 있는 동안 장치를 착용하도록 요청받을 것입니다. 이것은 기준선 깨우기 EEG 측정으로 작동합니다. 그 직후 참가자들은 최대 30분 동안 DREEM 장치를 착용한 상태에서 명상을 수행해야 합니다.
NIH 도구 상자:
이 연구는 NIH Toolbox Cognition Battery 및 NIH Toolbox Emotion Battery에서 선택된 테스트를 사용합니다. 모든 테스트를 완료하는 데 약 45분에서 1시간이 소요됩니다.
배터리에서 선택한 테스트는 다음과 같습니다.
인지 배터리
- 그림 어휘 테스트
- 목록 정렬 작업 기억 테스트
- 그림 시퀀스 메모리 테스트
- 구두 읽기 인식 테스트
감정 배터리:
- 긍정적인 영향 고양이
- 일반 생활 만족도 CAT
- 정서적 지원 FF
- 기악 지원 FF
- 우정FF
- 외로움 FF
- 인지된 스트레스 FF
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(명상가):
- 이전 Shambhavi Mahamudra Kriya 학습 경험
- 18세 이상.
- 매사추세츠에 거주
포함 기준(대조군):
- 18세 이상
- 매사추세츠에 거주
제외 기준(두 그룹 모두):
1. 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심사 숙고
이것은 연구에 등록하기 전에 적어도 Shamhbavi Mahamudra Kriya를 배웠을 그룹입니다.
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DREEM EEG 장치는 뇌 나이를 측정하는 데 사용됩니다.
SleepImage 링은 수면 구조와 심폐 결합을 분석하기 위해 혈량 측정법을 사용합니다.
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제어
이것은 연구에 등록하기 전에 Shambhavi Mahamudra Kriya를 배우지 않은 그룹입니다.
그들은 명상 그룹에 의해 연구에 초대될 것입니다.
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DREEM EEG 장치는 뇌 나이를 측정하는 데 사용됩니다.
SleepImage 링은 수면 구조와 심폐 결합을 분석하기 위해 혈량 측정법을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두뇌 나이
기간: 데이터 수집 기간 중 평일 3일, 주말 3일 밤 측정
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뇌 나이는 수면 EEG의 알고리즘을 사용하여 계산됩니다.
5일간의 수면 EEG 데이터 집계를 기반으로 각 참가자의 뇌 연령 지수 점수가 생성됩니다.
뇌 연령 지수는 알고리즘에서 참가자의 생활 연령을 뺀 뇌 연령입니다.
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데이터 수집 기간 중 평일 3일, 주말 3일 밤 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022P000597
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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