- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05513846
Età cerebrale e architettura del sonno nei meditatori (BRANCH)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa cento (100) individui saranno sottoposti a tre notti consecutive nei giorni feriali e due notti nei fine settimana di EEG e registrazione pletismografica utilizzando la fascia DREEM e gli anelli SleepImage, dopo aver risposto a un questionario demografico. Di questi 100 partecipanti, lo studio mirerà a 50 meditatori e 50 controlli abbinati. Solo ai partecipanti alla meditazione verrà chiesto di eseguire la forma di meditazione più avanzata tra le seguenti tre, elencate dalla meno avanzata alla più avanzata: Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya Meditation, Samyama Meditation (Breath watching). Ai partecipanti verrà chiesto di indossare la fascia DREEM EEG durante la pratica di questa meditazione durante ciascuno dei cinque giorni.
A tutti i partecipanti verrà inoltre chiesto di sottoporsi a valutazioni cognitive dalla cassetta degli attrezzi NIH durante una videochiamata. Le valutazioni dalla cassetta degli attrezzi NIH dureranno da circa quarantacinque minuti a un'ora.
EEG: i partecipanti riceveranno per posta i dispositivi DREEM e gli verrà chiesto di indossarli per tre notti consecutive nei giorni feriali e due notti nei fine settimana durante il sonno. Durante il giorno, per ciascuna di queste cinque notti, ai partecipanti alla meditazione verrà anche chiesto di indossare il dispositivo stando seduti fermi con gli occhi chiusi, senza tentare di meditare, per 10 minuti. Questo funzionerà come misurazione EEG di veglia di base. Subito dopo, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la meditazione indossando il dispositivo DREEM per un massimo di 30 minuti.
Cassetta degli attrezzi NIH:
Questo studio utilizzerà test selezionati dalla NIH Toolbox Cognition Battery e dalla NIH Toolbox Emotion Battery. Tutti i test insieme impiegheranno da 45 minuti a 1 ora circa per essere completati.
I test selezionati dalle batterie sono i seguenti:
Batteria cognitiva
- Prova di vocabolario per immagini
- Test della memoria di lavoro per l'ordinamento delle liste
- Test della memoria della sequenza di immagini
- Test di riconoscimento della lettura orale
Batteria delle emozioni:
- Affetto positivo CAT
- Soddisfazione generale della vita CAT
- Supporto emotivo FF
- Supporto Strumentale FF
- Amicizia F.F
- La solitudine F.F
- Stress percepito FF
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione (meditatori):
- Esperienza precedente con l'apprendimento di Shambhavi Mahamudra Kriya
- Età 18 anni o più.
- Vive nel Massachusetts
Criteri di inclusione (controlli):
- Età 18 anni o più
- Vive nel Massachusetts
Criteri di esclusione (entrambi i gruppi):
1. Non di lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Meditazione
Questo è il gruppo che avrà imparato almeno lo Shamhbavi Mahamudra Kriya prima di essere iscritto allo studio.
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Il dispositivo DREEM EEG verrà utilizzato per misurare l'età cerebrale.
L'anello SleepImage utilizza la pletismografia per analizzare l'architettura del sonno e l'accoppiamento cardiopolmonare.
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Controllo
Questo è il gruppo che non avrà imparato lo Shambhavi Mahamudra Kriya prima di essere iscritto allo studio.
Saranno invitati allo studio dal gruppo di Meditazione.
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Il dispositivo DREEM EEG verrà utilizzato per misurare l'età cerebrale.
L'anello SleepImage utilizza la pletismografia per analizzare l'architettura del sonno e l'accoppiamento cardiopolmonare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età cerebrale
Lasso di tempo: Misurato per 3 giorni feriali e 3 notti nei fine settimana durante il periodo di raccolta dei dati
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L'età cerebrale sarà calcolata utilizzando un algoritmo dall'EEG dormiente.
Verrà creato un punteggio dell'indice Brain Age per ciascun partecipante basato su un aggregato dei cinque giorni di dati EEG durante il sonno.
Il Brain Age Index è l'età cerebrale calcolata dall'algoritmo sottratto dall'età cronologica del partecipante.
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Misurato per 3 giorni feriali e 3 notti nei fine settimana durante il periodo di raccolta dei dati
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022P000597
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