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Età cerebrale e architettura del sonno nei meditatori (BRANCH)

13 gennaio 2026 aggiornato da: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Questo è uno studio trasversale a centro singolo che recluterà circa cinquanta (50) meditatori e cinquanta controlli. Gli individui che hanno imparato almeno la pratica Shambhavi Mahamudra Kriya e vivono in Massachusetts riceveranno un dispositivo DREEM EEG e un anello per l'immagine del sonno. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare i due dispositivi durante il sonno per tre notti consecutive nei giorni feriali (da domenica sera a giovedì sera) e due notti nei fine settimana (venerdì e sabato sera). Durante la meditazione durante il giorno, i partecipanti indosseranno solo la fascia DREEM EEG. I partecipanti saranno inoltre sottoposti a test neurocognitivi dalla cassetta degli attrezzi NIH durante una visita virtuale tramite videochiamata. Ai meditatori che si uniranno allo studio verrà chiesto di invitare un soggetto di controllo allo studio, abbinato per età e comorbilità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Circa cento (100) individui saranno sottoposti a tre notti consecutive nei giorni feriali e due notti nei fine settimana di EEG e registrazione pletismografica utilizzando la fascia DREEM e gli anelli SleepImage, dopo aver risposto a un questionario demografico. Di questi 100 partecipanti, lo studio mirerà a 50 meditatori e 50 controlli abbinati. Solo ai partecipanti alla meditazione verrà chiesto di eseguire la forma di meditazione più avanzata tra le seguenti tre, elencate dalla meno avanzata alla più avanzata: Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya Meditation, Samyama Meditation (Breath watching). Ai partecipanti verrà chiesto di indossare la fascia DREEM EEG durante la pratica di questa meditazione durante ciascuno dei cinque giorni.

A tutti i partecipanti verrà inoltre chiesto di sottoporsi a valutazioni cognitive dalla cassetta degli attrezzi NIH durante una videochiamata. Le valutazioni dalla cassetta degli attrezzi NIH dureranno da circa quarantacinque minuti a un'ora.

EEG: i partecipanti riceveranno per posta i dispositivi DREEM e gli verrà chiesto di indossarli per tre notti consecutive nei giorni feriali e due notti nei fine settimana durante il sonno. Durante il giorno, per ciascuna di queste cinque notti, ai partecipanti alla meditazione verrà anche chiesto di indossare il dispositivo stando seduti fermi con gli occhi chiusi, senza tentare di meditare, per 10 minuti. Questo funzionerà come misurazione EEG di veglia di base. Subito dopo, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la meditazione indossando il dispositivo DREEM per un massimo di 30 minuti.

Cassetta degli attrezzi NIH:

Questo studio utilizzerà test selezionati dalla NIH Toolbox Cognition Battery e dalla NIH Toolbox Emotion Battery. Tutti i test insieme impiegheranno da 45 minuti a 1 ora circa per essere completati.

I test selezionati dalle batterie sono i seguenti:

Batteria cognitiva

  1. Prova di vocabolario per immagini
  2. Test della memoria di lavoro per l'ordinamento delle liste
  3. Test della memoria della sequenza di immagini
  4. Test di riconoscimento della lettura orale

Batteria delle emozioni:

  1. Affetto positivo CAT
  2. Soddisfazione generale della vita CAT
  3. Supporto emotivo FF
  4. Supporto Strumentale FF
  5. Amicizia F.F
  6. La solitudine F.F
  7. Stress percepito FF

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti non verranno reclutati in base a razza, etnia o sesso. Tuttavia, non è chiaro se il campione finale dello studio conterrà una diffusione rappresentativa della composizione razziale e di genere.

Descrizione

Criteri di inclusione (meditatori):

  1. Esperienza precedente con l'apprendimento di Shambhavi Mahamudra Kriya
  2. Età 18 anni o più.
  3. Vive nel Massachusetts

Criteri di inclusione (controlli):

  1. Età 18 anni o più
  2. Vive nel Massachusetts

Criteri di esclusione (entrambi i gruppi):

1. Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Meditazione
Questo è il gruppo che avrà imparato almeno lo Shamhbavi Mahamudra Kriya prima di essere iscritto allo studio.
Il dispositivo DREEM EEG verrà utilizzato per misurare l'età cerebrale.
L'anello SleepImage utilizza la pletismografia per analizzare l'architettura del sonno e l'accoppiamento cardiopolmonare.
Controllo
Questo è il gruppo che non avrà imparato lo Shambhavi Mahamudra Kriya prima di essere iscritto allo studio. Saranno invitati allo studio dal gruppo di Meditazione.
Il dispositivo DREEM EEG verrà utilizzato per misurare l'età cerebrale.
L'anello SleepImage utilizza la pletismografia per analizzare l'architettura del sonno e l'accoppiamento cardiopolmonare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età cerebrale
Lasso di tempo: Misurato per 3 giorni feriali e 3 notti nei fine settimana durante il periodo di raccolta dei dati
L'età cerebrale sarà calcolata utilizzando un algoritmo dall'EEG dormiente. Verrà creato un punteggio dell'indice Brain Age per ciascun partecipante basato su un aggregato dei cinque giorni di dati EEG durante il sonno. Il Brain Age Index è l'età cerebrale calcolata dall'algoritmo sottratto dall'età cronologica del partecipante.
Misurato per 3 giorni feriali e 3 notti nei fine settimana durante il periodo di raccolta dei dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022P000597

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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