- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05513846
Gehirnalter und Schlafarchitektur bei Meditierenden (BRANCH)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr einhundert (100) Personen werden nach Beantwortung eines demografischen Fragebogens an drei aufeinander folgenden Wochentagsnächten und zwei Wochenendnächten einer EEG- und Plethysmographie-Aufzeichnung mit dem DREEM-Stirnband und den SleepImage-Ringen unterzogen. Von diesen 100 Teilnehmern zielt die Studie auf 50 Meditierende und 50 passende Kontrollpersonen ab. Nur meditierende Teilnehmer werden gebeten, die am weitesten fortgeschrittene Form der Meditation unter den folgenden drei durchzuführen, die von am wenigsten fortgeschritten bis am weitesten fortgeschritten sind: Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya-Meditation, Samyama-Meditation (Atembeobachtung). Die Teilnehmer werden angewiesen, das DREEM EEG-Stirnband während der Praxis dieser Meditation an jedem der fünf Tage zu tragen.
Alle Teilnehmer werden außerdem gebeten, sich während eines Videoanrufs kognitiven Bewertungen aus der NIH-Toolbox zu unterziehen. Die Bewertungen aus der NIH-Toolbox dauern etwa fünfundvierzig Minuten bis eine Stunde.
EEG: Die Teilnehmer erhalten die DREEM-Geräte per Post und werden gebeten, sie an drei aufeinanderfolgenden Wochentagsnächten und zwei Wochenendnächten beim Schlafen zu tragen. Tagsüber werden die meditierenden Teilnehmer für jede dieser fünf Nächte auch gebeten, das Gerät zu tragen, während sie 10 Minuten lang mit geschlossenen Augen still sitzen, ohne zu versuchen zu meditieren. Dies dient als Grundlinien-Weck-EEG-Messung. Unmittelbar danach werden die Teilnehmer gebeten, ihre Meditation durchzuführen, während sie das DREEM-Gerät für maximal 30 Minuten tragen.
NIH-Toolbox:
Diese Studie wird ausgewählte Tests aus der NIH Toolbox Cognition Battery und aus der NIH Toolbox Emotion Battery verwenden. Alle Tests zusammen werden etwa 45 Minuten bis 1 Stunde dauern.
Die ausgewählten Tests der Batterien sind die folgenden:
Kognitionsbatterie
- Bildwortschatztest
- Arbeitsgedächtnistest zum Sortieren von Listen
- Bildsequenz-Speichertest
- Mündlicher Leseerkennungstest
Emotionsbatterie:
- Positiver Affekt CAT
- Allgemeine Lebenszufriedenheit KAT
- Emotionale Unterstützung FF
- Instrumentalunterstützung FF
- Freundschaft FF
- Einsamkeit FF
- Wahrgenommener Stress FF
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien (Meditierende):
- Frühere Erfahrung mit dem Erlernen von Shambhavi Mahamudra Kriya
- Alter 18 Jahre oder älter.
- Lebt in Massachusetts
Einschlusskriterien (Kontrollen):
- Alter 18 Jahre oder älter
- Lebt in Massachusetts
Ausschlusskriterien (beide Gruppen):
1. Nicht englischsprachig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Meditation
Dies ist die Gruppe, die mindestens Shahmbavi Mahamudra Kriya gelernt haben wird, bevor sie sich für das Studium einschreibt.
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Das DREEM-EEG-Gerät wird zur Messung des Gehirnalters verwendet.
Der SleepImage-Ring verwendet Plethysmographie, um die Schlafarchitektur und die kardiopulmonale Kopplung zu analysieren.
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Kontrolle
Dies ist die Gruppe, die Shambhavi Mahamudra Kriya nicht gelernt haben wird, bevor sie sich für das Studium einschreibt.
Sie werden von der Meditationsgruppe zum Studium eingeladen.
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Das DREEM-EEG-Gerät wird zur Messung des Gehirnalters verwendet.
Der SleepImage-Ring verwendet Plethysmographie, um die Schlafarchitektur und die kardiopulmonale Kopplung zu analysieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehirnalter
Zeitfenster: Gemessen an 3 Wochentagen und 3 Wochenendnächten während des Datenerfassungszeitraums
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Das Gehirnalter wird mithilfe eines Algorithmus aus dem Schlaf-EEG berechnet.
Für jeden Teilnehmer wird ein Indexwert für das Gehirnalter erstellt, der auf einer Gesamtheit der EEG-Daten von fünf Tagen Schlaf basiert.
Der Brain Age Index ist das aus dem Algorithmus errechnete Gehirnalter subtrahiert vom chronologischen Alter des Teilnehmers.
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Gemessen an 3 Wochentagen und 3 Wochenendnächten während des Datenerfassungszeitraums
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022P000597
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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