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Gehirnalter und Schlafarchitektur bei Meditierenden (BRANCH)

13. Januar 2026 aktualisiert von: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Dies ist eine monozentrische Querschnittsstudie, die ungefähr fünfzig (50) Meditierende und fünfzig Kontrollpersonen rekrutieren wird. Personen, die zumindest die Shambhavi Mahamudra Kriya-Praxis gelernt haben und in Massachusetts leben, erhalten ein DREEM-EEG-Gerät und einen Schlafbildring per Post. Die Teilnehmer werden gebeten, die beiden Geräte während des Schlafens an drei aufeinander folgenden Wochentagsnächten (Sonntagnacht bis Donnerstagnacht) und zwei Wochenendnächten (Freitag- und Samstagnacht) zu tragen. Während der Meditation während des Tages tragen die Teilnehmer nur das DREEM EEG-Stirnband. Die Teilnehmer werden außerdem während eines virtuellen Besuchs per Videoanruf neurokognitiven Tests aus der NIH-Toolbox unterzogen. Meditierende, die an der Studie teilnehmen, werden gebeten, eine Kontrollperson zur Studie einzuladen, die auf Alter und Komorbiditäten abgestimmt ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr einhundert (100) Personen werden nach Beantwortung eines demografischen Fragebogens an drei aufeinander folgenden Wochentagsnächten und zwei Wochenendnächten einer EEG- und Plethysmographie-Aufzeichnung mit dem DREEM-Stirnband und den SleepImage-Ringen unterzogen. Von diesen 100 Teilnehmern zielt die Studie auf 50 Meditierende und 50 passende Kontrollpersonen ab. Nur meditierende Teilnehmer werden gebeten, die am weitesten fortgeschrittene Form der Meditation unter den folgenden drei durchzuführen, die von am wenigsten fortgeschritten bis am weitesten fortgeschritten sind: Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya-Meditation, Samyama-Meditation (Atembeobachtung). Die Teilnehmer werden angewiesen, das DREEM EEG-Stirnband während der Praxis dieser Meditation an jedem der fünf Tage zu tragen.

Alle Teilnehmer werden außerdem gebeten, sich während eines Videoanrufs kognitiven Bewertungen aus der NIH-Toolbox zu unterziehen. Die Bewertungen aus der NIH-Toolbox dauern etwa fünfundvierzig Minuten bis eine Stunde.

EEG: Die Teilnehmer erhalten die DREEM-Geräte per Post und werden gebeten, sie an drei aufeinanderfolgenden Wochentagsnächten und zwei Wochenendnächten beim Schlafen zu tragen. Tagsüber werden die meditierenden Teilnehmer für jede dieser fünf Nächte auch gebeten, das Gerät zu tragen, während sie 10 Minuten lang mit geschlossenen Augen still sitzen, ohne zu versuchen zu meditieren. Dies dient als Grundlinien-Weck-EEG-Messung. Unmittelbar danach werden die Teilnehmer gebeten, ihre Meditation durchzuführen, während sie das DREEM-Gerät für maximal 30 Minuten tragen.

NIH-Toolbox:

Diese Studie wird ausgewählte Tests aus der NIH Toolbox Cognition Battery und aus der NIH Toolbox Emotion Battery verwenden. Alle Tests zusammen werden etwa 45 Minuten bis 1 Stunde dauern.

Die ausgewählten Tests der Batterien sind die folgenden:

Kognitionsbatterie

  1. Bildwortschatztest
  2. Arbeitsgedächtnistest zum Sortieren von Listen
  3. Bildsequenz-Speichertest
  4. Mündlicher Leseerkennungstest

Emotionsbatterie:

  1. Positiver Affekt CAT
  2. Allgemeine Lebenszufriedenheit KAT
  3. Emotionale Unterstützung FF
  4. Instrumentalunterstützung FF
  5. Freundschaft FF
  6. Einsamkeit FF
  7. Wahrgenommener Stress FF

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden nicht aufgrund von Rasse, ethnischer Zugehörigkeit oder Geschlecht rekrutiert. Es ist jedoch nicht klar, ob die endgültige Studienstichprobe eine repräsentative Streuung der rassischen und geschlechtsspezifischen Zusammensetzung enthalten wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien (Meditierende):

  1. Frühere Erfahrung mit dem Erlernen von Shambhavi Mahamudra Kriya
  2. Alter 18 Jahre oder älter.
  3. Lebt in Massachusetts

Einschlusskriterien (Kontrollen):

  1. Alter 18 Jahre oder älter
  2. Lebt in Massachusetts

Ausschlusskriterien (beide Gruppen):

1. Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Meditation
Dies ist die Gruppe, die mindestens Shahmbavi Mahamudra Kriya gelernt haben wird, bevor sie sich für das Studium einschreibt.
Das DREEM-EEG-Gerät wird zur Messung des Gehirnalters verwendet.
Der SleepImage-Ring verwendet Plethysmographie, um die Schlafarchitektur und die kardiopulmonale Kopplung zu analysieren.
Kontrolle
Dies ist die Gruppe, die Shambhavi Mahamudra Kriya nicht gelernt haben wird, bevor sie sich für das Studium einschreibt. Sie werden von der Meditationsgruppe zum Studium eingeladen.
Das DREEM-EEG-Gerät wird zur Messung des Gehirnalters verwendet.
Der SleepImage-Ring verwendet Plethysmographie, um die Schlafarchitektur und die kardiopulmonale Kopplung zu analysieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnalter
Zeitfenster: Gemessen an 3 Wochentagen und 3 Wochenendnächten während des Datenerfassungszeitraums
Das Gehirnalter wird mithilfe eines Algorithmus aus dem Schlaf-EEG berechnet. Für jeden Teilnehmer wird ein Indexwert für das Gehirnalter erstellt, der auf einer Gesamtheit der EEG-Daten von fünf Tagen Schlaf basiert. Der Brain Age Index ist das aus dem Algorithmus errechnete Gehirnalter subtrahiert vom chronologischen Alter des Teilnehmers.
Gemessen an 3 Wochentagen und 3 Wochenendnächten während des Datenerfassungszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022P000597

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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