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Idade do cérebro e arquitetura do sono em meditadores (BRANCH)

25 de setembro de 2026 atualizado por: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

This is a single-center, cross-sectional study that will recruit approximately fifty seven (57) meditators and fifty one (51) controls. Individuals that have learned at least the Shambhavi Mahamudra Kriya practice and live in Massachusetts will be mailed a DREEM EEG device, and a sleepimage ring. Participants will be asked to wear the two devices while sleeping for three consecutive weekday nights (Sunday night to Thursday night) and two weekend nights (Friday and Saturday nights). While meditating during the day, participants will only wear the DREEM EEG headband. Participants will also undergo neurocognitive tests from the NIH toolbox during one virtual visit via video call. Meditators who join the study will be asked to invite a control subject to the study, matched for age and comorbidities.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Approximately one hundred and eight (108) individuals will undergo three consecutive weekday nights and two weekend nights of EEG and plethysmography recording using the DREEM headband and SleepImage rings, after answering a demographic questionnaire. Out of these 108 participants, the study will aim for 57 meditators and 51 matched controls. Only meditating participants will be asked to perform the most advanced form of meditation among the following three, which are listed from least advanced to most advanced: Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya Meditation, Samyama Meditation (Breath watching). Participants will be instructed to wear the DREEM EEG headband during their practice of this meditation during each of the five days.

All participants will also be asked to undergo cognitive assessments from the NIH toolbox during a video call. The assessments from the NIH toolbox will last approximately forty-five minutes to one hour.

EEG: The participants will be mailed the DREEM devices and asked to wear them for three consecutive weekday nights and two weekend nights while sleeping. During the day, for each of these five nights, meditating participants will also be asked to wear the device while they sit still with their eyes closed, without trying to meditate, for 10 minutes. This will function as the baseline waking EEG measurement. Immediately following this, participants will be asked to perform their meditation while wearing the DREEM device for a maximum of 30 minutes.

NIH Toolbox:

This study will use select tests from the NIH Toolbox Cognition Battery and from the NIH Toolbox Emotion Battery. All of the tests together will take approximately 45 minutes to 1 hour to complete.

The selected tests from the batteries are the following:

Cognition Battery

  1. Picture vocabulary test
  2. List sorting working memory test
  3. Picture Sequence Memory test
  4. Oral reading recognition test

Emotion Battery:

  1. Positive Affect CAT
  2. General Life Satisfaction CAT
  3. Emotional Support FF
  4. Instrumental Support FF
  5. Friendship FF
  6. Loneliness FF
  7. Perceived Stress FF

Retrospective Survey:

Participants will also be asked to complete a retrospective questionnaire assessing meditation practice characteristics and alarm use during their original study participation.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Subjects will not be recruited based on race, ethnicity, or gender. However, it is not clear whether the final study sample will contain a representative spread of the racial and gender makeup.

Descrição

Inclusion Criteria (Meditators):

  1. Previous experience with learning Shambhavi Mahamudra Kriya
  2. Age 18 years or older.
  3. Lives in the United States barring California

Inclusion Criteria (Controls):

  1. Age 18 years or older
  2. Lives in the United States barring California

Exclusion Criteria (both groups):

  1. Non-English Speaking
  2. Night Shift workers

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Meditation

This is the group that will have learned at least Shamhbavi Mahamudra Kriya before they are enrolled in the study.

The DREEM EEG device will be used to measure brain age.

The SleepImage ring uses plethysmography to analyze sleep architecture and cardiopulmonary coupling.

Control

This is the group that will not have learned Shambhavi Mahamudra Kriya before they are enrolled in the study. They will be invited to the study by the Meditation group.

The DREEM EEG device will be used to measure brain age.

The SleepImage ring uses plethysmography to analyze sleep architecture and cardiopulmonary coupling.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sleep Architecture - DREEM EEG
Prazo: Measured across 5 nights (3 weekday and 2 weekend nights) during the data collection period.

Sleep architecture will be assessed using overnight DREEM EEG recordings. Measures will include including total sleep time, sleep efficiency, and sleep stage duration. Measures will be aggregated across available high-quality recordings for each participant.

Measured across 5 nights (3 weekday and 2 weekend nights) during the data collection period.
Brain Age
Prazo: Measured for 3 weekday and 2 weekend nights during the data collection period

Brain Age will be calculated using an algorithm from the sleeping EEG. A Brain Age index score will be created for each participant based on an aggregate of the five days of sleeping EEG data. The Brain Age Index is the brain age calculated from the algorithm subtracted by the chronological age of the participant.

Measured for 3 weekday and 2 weekend nights during the data collection period
Sleep Measures - SleepImage Ring
Prazo: Measured across 5 nights (3 weekday and 2 weekend nights).

Sleep and cardiopulmonary measures will be assessed using the SleepImage Ring.

Measured across 5 nights (3 weekday and 2 weekend nights).
Cognitive Function
Prazo: Assessed once during the study period.

Cognitive function will be assessed using the NIH Toolbox Cognition Battery: Picture Vocabulary, List Sorting Working Memory, Picture Sequence Memory, and Oral Reading Recognition Tests.

Assessed once during the study period.
Emotion
Prazo: Assessed once during the study period.

Emotional and psychosocial functioning will be assessed using the NIH Toolbox Emotion Battery: Positive Affect, General Life Satisfaction, Emotional Support, Instrumental Support, Friendship, Loneliness, and Perceived Stress measures.

Assessed once during the study period.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retrospective Meditation and Sleep Information
Prazo: Assessed once retrospectively following study participation.

Meditators will report meditation type, frequency, and consistency; meditators and controls will report regular alarm use during the study period.

Assessed once retrospectively following study participation.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022P000597

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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