- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05513846
Idade do cérebro e arquitetura do sono em meditadores (BRANCH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente cem (100) indivíduos serão submetidos a três noites consecutivas durante a semana e duas noites de fim de semana de gravação de EEG e pletismografia usando a bandana DREEM e os anéis SleepImage, após responder a um questionário demográfico. Desses 100 participantes, o estudo visará 50 meditadores e 50 controles correspondentes. Somente os participantes meditando serão solicitados a realizar a forma mais avançada de meditação entre as três seguintes, listadas do menos avançado ao mais avançado: Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya Meditation, Samyama Meditation (observação da respiração). Os participantes serão instruídos a usar a bandana DREEM EEG durante a prática desta meditação durante cada um dos cinco dias.
Todos os participantes também serão submetidos a avaliações cognitivas da caixa de ferramentas do NIH durante uma videochamada. As avaliações da caixa de ferramentas do NIH durarão aproximadamente de quarenta e cinco minutos a uma hora.
EEG: Os participantes receberão os dispositivos DREEM e serão solicitados a usá-los por três noites consecutivas durante a semana e duas noites de fim de semana enquanto dormem. Durante o dia, para cada uma dessas cinco noites, os participantes em meditação também serão solicitados a usar o dispositivo enquanto ficam sentados com os olhos fechados, sem tentar meditar, por 10 minutos. Isso funcionará como a medição de linha de base do EEG em estado de vigília. Imediatamente após isso, os participantes serão solicitados a realizar sua meditação usando o dispositivo DREEM por no máximo 30 minutos.
Caixa de ferramentas do NIH:
Este estudo usará testes selecionados do NIH Toolbox Cognition Battery e do NIH Toolbox Emotion Battery. Todos os testes juntos levarão aproximadamente 45 minutos a 1 hora para serem concluídos.
Os testes selecionados das baterias são os seguintes:
Bateria Cognitiva
- teste de vocabulário de imagem
- Teste de memória de trabalho de classificação de lista
- Teste de memória de sequência de imagens
- Teste de reconhecimento de leitura oral
Bateria de Emoção:
- CAT de Afeto Positivo
- Satisfação Geral com a Vida CAT
- Apoio Emocional FF
- Apoio Instrumental FF
- Amizade FF
- Solidão FF
- Estresse Percebido FF
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH
- Número de telefone: 617-667-2721
- E-mail: sadhgurucenter_research@bidmc.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sepideh Hariri, PhD
- Número de telefone: 617-667-2721
- E-mail: sadhgurucenter_research@bidmc.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
-
Contato:
- Balachundhar Subramaniam, MD, MPH
- Número de telefone: 617-667-2721
- E-mail: sadhgurucenter_research@bidmc.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Balachundhar Subramaniam, MD, MPH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (meditadores):
- Experiência anterior com o aprendizado de Shambhavi Mahamudra Kriya
- Idade 18 anos ou mais.
- Mora em Massachusetts
Critérios de inclusão (controles):
- Idade 18 anos ou mais
- Mora em Massachusetts
Critérios de Exclusão (ambos os grupos):
1. Não falando inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Meditação
Este é o grupo que terá aprendido pelo menos Shamhbavi Mahamudra Kriya antes de ser inscrito no estudo.
|
O dispositivo DREEM EEG será usado para medir a idade do cérebro.
O anel SleepImage usa pletismografia para analisar a arquitetura do sono e o acoplamento cardiopulmonar.
|
Ao controle
Este é o grupo que não terá aprendido Shambhavi Mahamudra Kriya antes de ser inscrito no estudo.
Eles serão convidados para o estudo pelo grupo de Meditação.
|
O dispositivo DREEM EEG será usado para medir a idade do cérebro.
O anel SleepImage usa pletismografia para analisar a arquitetura do sono e o acoplamento cardiopulmonar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Idade do cérebro
Prazo: Medido para 3 dias de semana e 3 noites de fim de semana durante o período de coleta de dados
|
A Idade do Cérebro será calculada usando um algoritmo do EEG do sono.
Uma pontuação do índice Brain Age será criada para cada participante com base em um agregado dos cinco dias de dados de EEG dormindo.
O Brain Age Index é a idade do cérebro calculada a partir do algoritmo subtraída pela idade cronológica do participante.
|
Medido para 3 dias de semana e 3 noites de fim de semana durante o período de coleta de dados
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022P000597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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