Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernealder og søvnarkitektur hos meditatorer (BRANCH)

13. januar 2026 oppdatert av: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Dette er en enkeltsenter, tverrsnittsstudie som vil rekruttere omtrent femti (50) meditatorer og femti kontroller. Personer som har lært minst Shambhavi Mahamudra Kriya-praksisen og bor i Massachusetts vil få tilsendt en DREEM EEG-enhet og en søvnbilde-ring. Deltakerne vil bli bedt om å bruke de to enhetene mens de sover i tre påfølgende ukedagnetter (søndag kveld til torsdag kveld) og to helgekvelder (fredag ​​og lørdag kveld). Mens de mediterer i løpet av dagen, vil deltakerne kun ha på seg DREEM EEG pannebånd. Deltakerne vil også gjennomgå nevrokognitive tester fra NIH-verktøykassen under ett virtuelt besøk via videosamtale. Meditatorer som blir med i studien vil bli bedt om å invitere en kontrollperson til studien, tilpasset alder og komorbiditeter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent hundre (100) individer vil gjennomgå tre påfølgende hverdagsnetter og to helgenetter med EEG- og pletysmografiopptak ved bruk av DREEM-hodebåndet og SleepImage-ringene, etter å ha svart på et demografisk spørreskjema. Av disse 100 deltakerne vil studien ta sikte på 50 meditatorer og 50 matchede kontroller. Kun mediterende deltakere vil bli bedt om å utføre den mest avanserte formen for meditasjon blant de følgende tre, som er oppført fra minst avanserte til mest avanserte: Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya Meditation, Samyama Meditation (Breath Watching). Deltakerne vil bli instruert om å bruke DREEM EEG-pannebåndet under utøvelse av denne meditasjonen i løpet av hver av de fem dagene.

Alle deltakere vil også bli bedt om å gjennomgå kognitive vurderinger fra NIH-verktøykassen under en videosamtale. Vurderingene fra NIH-verktøykassen vil vare omtrent førtifem minutter til én time.

EEG: Deltakerne vil få tilsendt DREEM-enhetene og bedt om å ha dem på seg tre påfølgende hverdagsnetter og to helgenetter mens de sover. I løpet av dagen, for hver av disse fem nettene, vil mediterende deltakere også bli bedt om å bære enheten mens de sitter stille med lukkede øyne, uten å prøve å meditere, i 10 minutter. Dette vil fungere som baseline våkne EEG-måling. Umiddelbart etter dette vil deltakerne bli bedt om å utføre sin meditasjon mens de har på seg DREEM-enheten i maksimalt 30 minutter.

NIH Toolbox:

Denne studien vil bruke utvalgte tester fra NIH Toolbox Cognition Battery og fra NIH Toolbox Emotion Battery. Alle testene til sammen vil ta omtrent 45 minutter til 1 time å fullføre.

De valgte testene fra batteriene er følgende:

Kognisjonsbatteri

  1. Bildevokabulartest
  2. Liste sortering arbeidsminne test
  3. Bildesekvens Minnetest
  4. Muntlig lesegjenkjenningsprøve

Følelsesbatteri:

  1. Positiv påvirkning CAT
  2. Generell livstilfredshet CAT
  3. Følelsesmessig støtte FF
  4. Instrumentell støtte FF
  5. Vennskap FF
  6. Ensomhet FF
  7. Opplevd stress FF

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil ikke bli rekruttert basert på rase, etnisitet eller kjønn. Det er imidlertid ikke klart om det endelige studieutvalget vil inneholde en representativ spredning av rase- og kjønnssammensetningen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (meditatorer):

  1. Tidligere erfaring med å lære Shambhavi Mahamudra Kriya
  2. Alder 18 år eller eldre.
  3. Bor i Massachusetts

Inkluderingskriterier (kontroller):

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Bor i Massachusetts

Ekskluderingskriterier (begge grupper):

1. Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Meditasjon
Dette er gruppen som vil ha lært minst Shamhbavi Mahamudra Kriya før de blir registrert i studiet.
Enhet: DREEM EEG-enhet
DREEM EEG-apparatet skal brukes til å måle hjernealderen.
Enhet: SleepImage Ring
SleepImage-ringen bruker pletysmografi for å analysere søvnarkitektur og kardiopulmonal kobling.
Kontroll
Dette er gruppen som ikke vil ha lært Shambhavi Mahamudra Kriya før de blir registrert i studiet. De vil bli invitert til studien av meditasjonsgruppen.
Enhet: DREEM EEG-enhet
DREEM EEG-apparatet skal brukes til å måle hjernealderen.
Enhet: SleepImage Ring
SleepImage-ringen bruker pletysmografi for å analysere søvnarkitektur og kardiopulmonal kobling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens alder
Tidsramme: Målt for 3 ukedager og 3 helgenetter i datainnsamlingsperioden
Hjernens alder vil bli beregnet ved hjelp av en algoritme fra det sovende EEG. En hjernealderindeksscore vil bli opprettet for hver deltaker basert på en sum av de fem dagene med sovende EEG-data. Brain Age Index er hjernealderen beregnet fra algoritmen trukket fra deltakerens kronologiske alder.
Målt for 3 ukedager og 3 helgenetter i datainnsamlingsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022P000597

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere