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沈黙を超えて: カナダの医療従事者をサポートする E-メンタルヘルス ソリューションの進歩

2023年10月2日 更新者:McMaster University
このプロジェクトの目的は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) やメンタルヘルスへの影響のリスクを軽減するために、最前線の医療従事者に対する早期介入とメンタルヘルス サポートを促進するように設計された m-health アプリの実装と評価を拡大することです。新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックの影響。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、アクセス可能なメンタルヘルス サービスと最前線の医療従事者へのサポートに対する緊急かつ重大なニーズに応えるように設計されています。 最前線で働く従業員の心理的健康と安全を確保し、そのサービスを利用する何百万ものカナダ人に質の高いケアを確保するには、革新的なソリューションが必要です。 このプロジェクトは、医療従事者向けにカスタマイズされた早期介入とピアサポートへの新しい e-メンタルヘルス アプローチである Beyond Silence の実装と影響を研究する機会を提供します。

この調査の目的は、実装と影響の両方に関する質問に答えることです。

実装

  1. 3 か月間の医療従事者のアプリ使用パターンは何ですか?
  2. さまざまな医療機関の従業員の間でアプリがどのように利用されるかに影響を与える要因は何ですか?

影響:

  1. アプリの使用により、医療従事者のメンタルヘルスリテラシーは向上しますか?
  2. このアプリはピアサポートへの対応を強化しますか?
  3. アプリ内のピアサポートへのアウトリーチは苦痛のレベルを軽減しますか?

これは前向きコホート導入研究となり、参加する医療機関における 3 か月にわたるアプリの導入と影響を研究します。 Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) は、アプリがどのように採用されるか、また導入を形作る個人および組織の力についての調査に情報を提供します。 影響前後のデータは 3 か月の導入期間にわたって収集され、アプリがアプリを使用する労働者のメンタルヘルスに関する知識の向上 (一次成果)、およびピアサポートへのアクセスの増加 (二次成果) につながるかどうかを評価します。

この研究への募集は、(1) 組織 (2) ピアサポートプロバイダー (3) 最前線の医療従事者の 3 つのレベルで行われます。 カナダ全土から 8 ~ 10 の医療機関がこの研究に参加し、研究チームと連携する少なくとも 1 人の組織擁護者が参加します。 チャンピオンは職場の状況を理解し、コミュニケーション計画を作成するために面接を受けます。 各組織はまた、アプリを通じてサービスを提供するためのトレーニングを受ける少なくとも 4 ~ 5 人のピア サポート プロバイダーを指名します。 最前線の従業員は、ベースライン調査に回答するよう招待され、その後、組織コードを使用してアプリをダウンロードするよう招待されます。 実装は 3 か月かけて行われます。使用パターンは時間の経過とともに追跡されます (集計データのみ)。 トライアルの終了時に、チャンピオンはフィードバックを収集するために再度インタビューされ、ピアサポートプロバイダーは実装プロセスを振り返るためにフォーカスグループディスカッションに招待されます。 すべての従業員は、意見を収集し、メンタルヘルスに関する知識、精神的苦痛、支援活動の変化を追跡するために追跡調査に回答するよう招待されます。 導入と影響のデータが分析され、組織内および組織間の傾向が特定されます。

調査員は、次のような多面的なアプローチを利用してデータ収集を行います。

  1. 各組織全体の導入率、アプリの使用頻度、平均使用時間、さまざまな機能にアクセスした回数、さまざまなタイプのピア サポートへのリンクにユーザーがアクセスした頻度に関する集計データを含むアプリ使用率データ
  2. アプリ ユーザーへの影響 - アプリ ユーザーへの影響はベースライン調査と 3 か月間の調査を通じて追跡され、メンタルヘルス リテラシー、精神的苦痛の症状 (不安、うつ病、PTSD)、燃え尽き症候群、援助活動に統計的に有意な変化があるかどうかが確認されます。行動と心理的安全性の認識。
  3. ピア サポート プロバイダーのフォーカス グループ インタビューは、アプリを介してピア サポートを促進したプロバイダーの経験を調査するために、3 か月の導入期間後に実施されました。
  4. 組織の状況要因を調査するために、3 か月の導入期間後に組織チャンピオンへのインタビューを実施

収集された調査データを分析すると、データセット全体の変化スコアと傾向が調査され、結果は性別、介護者のステータス、仕事の役割、組織、勤続年数ごとに分類されます。 線形混合モデルは、メンタルヘルスに関する知識 (主要な結果)、苦痛のレベル、助けを求める/支援の自己申告における経時的な変化を追跡するために使用されます。 このモデルには、時間に対する固定効果と、組織タイプと参加者に対するランダム効果が含まれます。 年齢、性別、介護者の状態が共変量としてモデルに含まれます。 研究者らはまた、線形回帰モデルを使用して転帰の潜在的な予測因子(例:アプリの使用年齢、性別、教育、組織内での役割 - 臨床/非臨床)を調査します。さらに、定性的なコンテンツ分析を使用して、フォーカス グループとインタビューのデータを調査します。 すべてのフォーカス グループとインタビューのデータはトランスクリプトとともに書き起こされ、その後レビューされ、テーマ分析に使用されます。 最後に、費用対効果分析を実行して、アプリの導入コストを検討します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4L8
        • McMaster University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は、参加組織のあ​​らゆる年齢と性別の医療従事者(最前線の従業員から中間および上級管理職まで)で構成されています。 最前線の医療従事者には、患者に直接サービスを提供するスタッフ (パーソナル サポート ワーカー、医療補助者、看護など) が含まれます。 医師、医療関係者)だけでなく、非臨床スタッフ(例: 経営、管理)。

説明

包含基準:

  • 参加している医療機関の従業員(フルタイムまたはパートタイム)
  • 携帯電話 (Apple または Android) に Beyond Silence アプリをダウンロードすることに同意します。

除外基準:

  • 携帯電話でアプリにアクセスできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アプリユーザー
これは単一コホート研究であるため、Beyond Silence アプリ ユーザーで構成されるグループは 1 つだけです。
Beyond Silence アプリは、医療従事者にとっての「ポケットの中のメンタルヘルス コーチ」となるように設計されています。 これは、メンタルヘルスリテラシーを構築し、組織内外のピアサポートへのアクセスなど、サポートを求める際の障壁を軽減する機会を提供します。
他の名前:
  • 沈黙を超えて

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
導入後のベースラインのメンタルヘルスリテラシーからの変化
時間枠:ベースライン、3~6 か月
主な結果は、アプリ ユーザーのベースラインからフォローアップまでのメンタルヘルス知識スコアの変化です。 職場におけるメンタルヘルスの問題を特定し、対処する方法に関するメンタルヘルス リテラシーは、認識されている知識の 7 ポイント スケールで評価されます。
ベースライン、3~6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
導入後のベースラインの落ち込みからの変化
時間枠:ベースライン、3~6 か月
うつ病は、うつ病の中核症状に対する簡潔で有効な 2 項目のスクリーニング ツールである患者健康質問書 2 (PHQ-2) によって評価されます。
ベースライン、3~6 か月
導入後のベースラインの不安からの変化
時間枠:ベースライン、3~6 か月
不安の症状は、全般性不安障害評価-7 (GAD-7) を使用して測定されます。GAD-7 は、4 点リッカート尺度で回答される 7 つの質問で構成されます。
ベースライン、3~6 か月
導入後のベースラインの心的外傷後ストレス障害からの変化
時間枠:ベースライン、3~6 か月
PTSD を評価するには、過去 1 か月間にわたる PTSD の DSM-5 症状を評価する 20 項目の標準化された自己申告尺度である診断と統計マニュアル 5 用 PTSD チェックリスト (PCL-5) が使用されます。
ベースライン、3~6 か月
導入後のベースラインのバーンアウトからの変化
時間枠:ベースライン、3~6 か月
燃え尽き症候群に関連する精神的苦痛を評価するには、Maslach Burnout Inventory-2 (MBI-2) が使用されます。 この検証済みのバーンアウト スクリーニング ツールは、7 ポイントのリッカート スケールで回答される 2 つの質問で構成されます。
ベースライン、3~6 か月
導入後の心理的健康と安全性のベースライン認識からの変化
時間枠:ベースライン、3~6 か月
職場で認識されている心理的健康と安全性は、コペンハーゲンで検証されたカナダの調査に基づくツールである StressAssess からの抜粋によって評価されます。 私たちはこの調査からの 13 の質問を利用しており、これらの質問は可変リッカート尺度の回答によって回答されます。
ベースライン、3~6 か月
導入後のベースラインのヘルプアウトリーチ行動からの変更
時間枠:ベースライン、3~6 か月
参加者は、過去 3 か月以内に自分自身または同僚に助けを求めたかどうかを尋ねられます。 「はい」の場合、求められている助けの種類を特定するよう求められます。
ベースライン、3~6 か月
ピアサポート
時間枠:導入期間は3~6か月
ピア サポート サービスの使用後、アプリ ユーザーはピア サポート インタラクションの直後にアプリ内アンケートに記入するよう求められ、サービス受信者にインタラクションの前後でどのように感じたかを評価し (10 点リッカート スケール)、コメントするよう求められます。彼らの経験について。
導入期間は3~6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月23日

最初の投稿 (実際)

2022年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月2日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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