Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Beyond Silence: Pokrok v řešení e-mentálního zdraví na podporu kanadských pracovníků ve zdravotnictví

2. října 2023 aktualizováno: McMaster University
Účelem tohoto projektu je škálovat implementaci a hodnocení aplikace m-health navržené k podpoře včasné intervence a podpory duševního zdraví u předních zdravotnických pracovníků, aby se snížilo jejich riziko posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a/nebo dopad na duševní zdraví. pandemie COVID-19.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt je navržen tak, aby reagoval na naléhavou a kritickou potřebu dostupných služeb duševního zdraví a podpory pro zdravotnické pracovníky v první linii. K zajištění psychologického zdraví a bezpečí pracovníků v první linii a zajištění kvalitní péče pro miliony Kanaďanů, kteří na jejich služby spoléhají, jsou zapotřebí inovativní řešení. Tento projekt poskytne příležitost ke studiu implementace a dopadu Beyond Silence, nového přístupu e-mentálního zdraví k včasné intervenci a vzájemné podpoře, který je přizpůsoben pro zdravotnické pracovníky.

Cílem této studie je odpovědět na otázky týkající se implementace a dopadu:

Implementace

  1. Jaké jsou vzorce používání aplikací mezi zdravotnickými pracovníky za období 3 měsíců?
  2. Jaké faktory ovlivňují, jak je aplikace využívána pracovníky v různých zdravotnických organizacích?

Dopad:

  1. Zvyšuje používání aplikace u zdravotnických pracovníků gramotnost v oblasti duševního zdraví?
  2. Zvyšuje aplikace dosah na peer podporu?
  3. Snižuje kontakt s peer podporou v aplikaci úroveň úzkosti?

Toto bude prospektivní kohortová implementační studie, která bude studovat implementaci a dopad aplikace po dobu 3 měsíců v zúčastněných zdravotnických organizacích. Konsolidovaný rámec pro výzkum implementace (CFIR) bude informovat o tom, jak je aplikace přijata, a o individuálních a organizačních silách, které přijetí utvářejí. Údaje před dopadem a po něm budou shromažďovány během 3měsíčního období implementace, aby bylo možné posoudit, zda aplikace vede ke zlepšení znalostí o duševním zdraví u pracovníků, kteří aplikaci používají (primární výsledek), a ke zvýšení přístupu k vzájemné podpoře (sekundární výsledek).

Nábor pro tuto studii bude probíhat na třech úrovních: (1) organizace (2) poskytovatelé peer podpory (3) přední zdravotničtí pracovníci. Do studie bude přijato osm až deset zdravotnických organizací z celé Kanady, přičemž alespoň jeden organizační šampion bude v kontaktu s výzkumným týmem. Šampioni absolvují rozhovory, aby porozuměli kontextu pracoviště a vytvořili komunikační plán. Každá organizace také nominuje alespoň 4–5 poskytovatelů peer podpory, kteří budou vyškoleni k poskytování služeb prostřednictvím aplikace. Pracovníci v první linii budou pozváni k vyplnění základního průzkumu a poté budou vyzváni ke stažení aplikace pomocí organizačního kódu. Implementace bude probíhat po dobu 3 měsíců; vzory využití budou sledovány v průběhu času (pouze souhrnná data). Na konci pokusu budou šampioni znovu dotazováni, abychom získali jejich zpětnou vazbu, a poskytovatelé peer podpory budou pozváni do diskusní skupiny, aby se zamysleli nad procesem implementace. Všichni zaměstnanci budou vyzváni k vyplnění následného průzkumu, který shromáždí jejich podněty a bude sledovat změny ve znalostech o duševním zdraví, duševní potíže a pomoc. Údaje o implementaci a dopadu budou analyzovány, aby bylo možné identifikovat trendy v rámci organizací a mezi nimi.

Vyšetřovatelé využijí mnohostranný přístup ke shromažďování dat prostřednictvím:

  1. Údaje o využití aplikací, včetně míry přijetí v jednotlivých organizacích, a také souhrnné údaje o tom, jak často byla aplikace používána, průměrná doba používání, kolikrát byly použity různé funkce a jak často uživatelé přistupovali k odkazům na různé typy vzájemné podpory
  2. Dopad na uživatele aplikace – dopad na uživatele aplikace bude sledován prostřednictvím výchozích a 3měsíčních průzkumů, aby se zjistilo, zda existují nějaké statisticky významné změny v gramotnosti v oblasti duševního zdraví, příznaky duševního utrpení (úzkost, deprese, PTSD), vyhoření, dosah pomoci chování a vnímané psychické bezpečí.
  3. Skupinové rozhovory s poskytovateli peer podpory provedené po tříměsíčním období implementace s cílem prozkoumat zkušenosti poskytovatelů s usnadněním vzájemné podpory prostřednictvím aplikace
  4. Rozhovory s organizačními šampióny provedené po tříměsíčním období implementace za účelem prozkoumání organizačních kontextových faktorů

Analýza shromážděných údajů z průzkumu prozkoumá skóre změn napříč datovým souborem a také trendy, přičemž výsledky budou rozděleny podle pohlaví, stavu pečovatele, pracovní role, organizace, pracovní doby. Lineární smíšené modely budou použity ke sledování změn v průběhu času ve znalostech o duševním zdraví (primární výsledek), úrovních úzkosti, self-reportingu o hledání pomoci/outreach. Model bude zahrnovat fixní efekt pro čas a náhodné efekty pro typy organizací a účastníky. Věk, pohlaví a stav pečovatele budou zahrnuty do modelů jako kovariáty. Vyšetřovatelé také prozkoumají potenciální prediktory výsledků pomocí lineárních regresních modelů (např. věk používání aplikace, pohlaví, vzdělání, role v organizaci – klinické/neklinické). Kromě toho bude kvalitativní obsahová analýza použita ke zkoumání dat z ohniskových skupin a rozhovorů. Všechna data z fokusních skupin a rozhovorů budou přepsána s přepisy, poté zkontrolována a použita pro tematickou analýzu. Nakonec bude provedena analýza nákladů a přínosů, která prověří náklady na implementaci aplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří zdravotničtí pracovníci všech věkových kategorií a pohlaví (od pracovníků v první linii po střední a vyšší management) v zúčastněných organizacích. Zdravotní pracovníci v první linii zahrnují jakýkoli personál poskytující přímé služby pacientům (např. pracovníci osobní podpory, zdravotnické pomůcky, ošetřovatelství). lékař, spojenecké zdravotnictví), stejně jako neklinický personál (např. management, administrativa).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanci (na plný nebo částečný úvazek) zúčastněných zdravotnických organizací
  • Souhlaste se stažením aplikace Beyond Silence do svého mobilního telefonu (Apple nebo Android)

Kritéria vyloučení:

  • Nemají přístup k aplikaci na svém mobilním telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uživatelé aplikace
Protože se jedná o jedinou kohortovou studii, existuje pouze jedna skupina složená z uživatelů aplikace Beyond Silence.
Aplikace Beyond Silence je navržena tak, aby byla „koučem duševního zdraví v kapse“ pro zdravotnické pracovníky. Poskytuje příležitosti k budování gramotnosti v oblasti duševního zdraví a snižuje překážky při hledání podpory, včetně přístupu k vzájemné podpoře v rámci organizace nebo mimo ni.
Ostatní jména:
  • Beyond Silence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní gramotnosti duševního zdraví po implementaci
Časové okno: Základní stav, 3-6 měsíců
Primárním výsledkem jsou změny ve skóre znalostí o duševním zdraví od výchozího stavu po následné sledování mezi uživateli aplikací. Gramotnost v oblasti duševního zdraví týkající se toho, jak identifikovat a řešit problémy duševního zdraví na pracovišti, bude hodnocena na 7bodové škále vnímaných znalostí.
Základní stav, 3-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního útlumu po implementaci
Časové okno: Základní stav, 3-6 měsíců
Deprese bude hodnocena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), krátkého a platného nástroje pro screening se dvěma položkami pro hlavní příznaky deprese.
Základní stav, 3-6 měsíců
Změna od výchozí úzkosti po implementaci
Časové okno: Základní stav, 3-6 měsíců
Příznaky úzkosti budou měřeny pomocí Generalized Anxiety Disorder Assessment-7 (GAD-7), který se skládá ze sedmi otázek zodpovězených prostřednictvím 4bodové Likertovy škály.
Základní stav, 3-6 měsíců
Změna od výchozí posttraumatické stresové poruchy po implementaci
Časové okno: Základní stav, 3-6 měsíců
K posouzení PTSD bude použit Kontrolní seznam PTSD pro diagnostický a statistický manuál 5 (PCL-5), 20-položkový standardizovaný self-report měřítko, které hodnotí DSM-5 symptomy PTSD za poslední měsíc.
Základní stav, 3-6 měsíců
Změna od základního vyhoření po implementaci
Časové okno: Základní stav, 3-6 měsíců
K posouzení duševního stresu souvisejícího s vyhořením bude použit Maslach Burnout Inventory-2 (MBI-2). Tento ověřený nástroj pro screening vyhoření se skládá ze dvou otázek zodpovězených prostřednictvím 7bodové Likertovy škály.
Základní stav, 3-6 měsíců
Změna od výchozího vnímaného psychologického zdraví a bezpečnosti po implementaci
Časové okno: Základní stav, 3-6 měsíců
Vnímané psychologické zdraví a bezpečnost na pracovišti bude posouzeno pomocí výňatků z nástroje StressAssess, který je založen na kanadském průzkumu ověřeném v Kodani. Využíváme 13 otázek z tohoto průzkumu, které jsou zodpovězeny pomocí variabilních odpovědí Likertovy škály.
Základní stav, 3-6 měsíců
Změna od výchozího stavu pomůže po implementaci rozšířit chování
Časové okno: Základní stav, 3-6 měsíců
Účastníci budou dotázáni, zda v posledních 3 měsících hledali pomoc pro sebe nebo pro kolegy. Pokud ano, budou požádáni, aby určili typ požadované pomoci.
Základní stav, 3-6 měsíců
Peer podpora
Časové okno: Doba realizace 3 až 6 měsíců
Po použití služeb peer podpory budou uživatelé aplikace vyzváni, aby ihned po interakci s kolegiální podporou vyplnili průzkum v aplikaci a požádali příjemce služby, aby ohodnotili, jak se cítili před a po interakci (10bodová Likertova škála) a komentovali na jejich zkušenostech.
Doba realizace 3 až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace Beyond Silence

3
Předplatit