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Oltre il silenzio: avanzamento di soluzioni di salute mentale elettronica per supportare gli operatori sanitari canadesi

2 ottobre 2023 aggiornato da: McMaster University
Lo scopo di questo progetto è di scalare l'implementazione e la valutazione di un'app m-health progettata per promuovere l'intervento precoce e il supporto della salute mentale per gli operatori sanitari in prima linea per ridurre il rischio di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e/o l'impatto sulla salute mentale della pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto è progettato per rispondere al bisogno urgente e critico di servizi di salute mentale accessibili e supporti per gli operatori sanitari in prima linea. Sono necessarie soluzioni innovative per garantire la salute psicologica e la sicurezza dei lavoratori in prima linea e per garantire un'assistenza di qualità ai milioni di canadesi che si affidano ai loro servizi. Questo progetto offrirà l'opportunità di studiare l'implementazione e l'impatto di Beyond Silence, un nuovo approccio di salute mentale elettronica all'intervento precoce e al supporto tra pari personalizzato per gli operatori sanitari.

Gli obiettivi di questo studio sono di rispondere sia alle domande sull'implementazione che sull'impatto:

Implementazione

  1. Quali sono i modelli di utilizzo delle app tra gli operatori sanitari in un periodo di 3 mesi?
  2. Quali fattori influenzano il modo in cui l'app viene utilizzata tra i lavoratori di diverse organizzazioni sanitarie?

Impatto:

  1. L'uso dell'app aumenta l'alfabetizzazione in materia di salute mentale tra gli operatori sanitari?
  2. L'app aumenta il raggio d'azione del supporto tra pari?
  3. Il coinvolgimento dei pari nell'app riduce il livello di disagio?

Questo sarà uno studio prospettico sull'implementazione di coorte, che studierà l'implementazione e l'impatto dell'app per un periodo di 3 mesi nelle organizzazioni sanitarie partecipanti. Il quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione (CFIR) informerà l'esplorazione di come l'app viene adottata e le forze individuali e organizzative che modellano l'adozione. I dati pre/post impatto saranno raccolti in un periodo di implementazione di 3 mesi per valutare se l'app porta a una migliore conoscenza della salute mentale tra i lavoratori che utilizzano l'app (risultato primario) e a un maggiore accesso al supporto tra pari (risultato secondario).

Il reclutamento per questo studio avverrà su tre livelli: (1) organizzazione (2) fornitori di supporto tra pari (3) operatori sanitari in prima linea. Nello studio verranno reclutate da otto a dieci organizzazioni sanitarie in tutto il Canada, con almeno un campione organizzativo che collaborerà con il gruppo di ricerca. I campioni saranno intervistati per comprendere il contesto lavorativo e creare un piano di comunicazione. Ogni organizzazione nominerà inoltre almeno 4-5 fornitori di supporto tra pari che saranno formati per fornire servizi tramite l'app. I lavoratori in prima linea saranno invitati a completare un sondaggio di base, quindi invitati a scaricare l'app utilizzando un codice organizzativo. L'attuazione avverrà in un periodo di 3 mesi; i modelli di utilizzo verranno monitorati nel tempo (solo dati aggregati). Alla fine della prova, i campioni saranno nuovamente intervistati per raccogliere il loro feedback e i fornitori di supporto tra pari saranno invitati a una discussione di focus group per riflettere sul processo di implementazione. Tutti i dipendenti saranno invitati a completare un sondaggio di follow-up per raccogliere il loro contributo e per tenere traccia dei cambiamenti nelle conoscenze sulla salute mentale, sul disagio mentale e sull'assistenza. I dati sull'implementazione e sull'impatto saranno analizzati per identificare le tendenze all'interno e tra le organizzazioni.

Gli investigatori utilizzeranno un approccio su più fronti alla raccolta dei dati attraverso quanto segue:

  1. Dati sull'utilizzo delle app, compresi i tassi di adozione in ogni organizzazione, nonché dati aggregati sulla frequenza di utilizzo dell'app, la durata media dell'utilizzo, il numero di volte in cui è stato effettuato l'accesso a diverse funzionalità e la frequenza con cui gli utenti hanno effettuato l'accesso ai collegamenti ai diversi tipi di supporto tra pari
  2. Impatto sull'utente dell'app: l'impatto sugli utenti dell'app verrà monitorato tramite sondaggi di base e trimestrali per vedere se ci sono cambiamenti statisticamente significativi nell'alfabetizzazione sulla salute mentale, sintomi di disagio mentale (ansia, depressione, disturbo da stress post-traumatico), burn-out, assistenza comportamenti e sicurezza psicologica percepita.
  3. Interviste di focus group sui fornitori di supporto tra pari condotte dopo il periodo di implementazione di tre mesi per esplorare le esperienze dei fornitori che facilitano il supporto tra pari tramite l'app
  4. Interviste a campioni organizzativi condotte dopo il periodo di implementazione di tre mesi per esplorare i fattori contestuali organizzativi

L'analisi dei dati del sondaggio raccolti esaminerà i punteggi di cambiamento nel set di dati e le tendenze, con risultati disaggregati per sesso, stato del caregiver, ruolo lavorativo, organizzazione, durata del lavoro. Verranno utilizzati modelli misti lineari per tenere traccia dei cambiamenti nel tempo nella conoscenza della salute mentale (risultato primario), livelli di disagio, autovalutazione della ricerca di aiuto/outreach. Il modello includerà effetti fissi per il tempo ed effetti casuali per tipi di organizzazione e partecipanti. Età, sesso e stato del caregiver saranno inclusi nei modelli come covariate. Gli investigatori esploreranno anche potenziali predittori di risultati utilizzando modelli di regressione lineare (ad esempio, età di utilizzo dell'app, sesso, istruzione, ruolo nell'organizzazione - clinico/non clinico). Inoltre, l'analisi qualitativa del contenuto verrà utilizzata per esaminare i focus group e i dati delle interviste. Tutti i dati dei focus group e delle interviste saranno trascritti con le trascrizioni, quindi riviste e utilizzate per l'analisi tematica. Infine, verrà condotta un'analisi costi-benefici per esaminare i costi di implementazione dell'app.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da operatori sanitari di tutte le età e generi (dai lavoratori in prima linea ai dirigenti di medio e alto livello) nelle organizzazioni partecipanti. Gli operatori sanitari in prima linea includono tutto il personale che fornisce servizi diretti ai pazienti (ad es. operatori di supporto personale, ausili sanitari, infermieri. medico, affini sanitari) così come personale non clinico (es. gestione, amministrazione).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendenti (a tempo pieno o part-time) delle organizzazioni sanitarie partecipanti
  • Accetta di scaricare l'app Beyond Silence sul proprio telefono cellulare (Apple o Android)

Criteri di esclusione:

  • Impossibile accedere all'app sul proprio telefono cellulare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utenti dell'app
Poiché si tratta di un singolo studio di coorte, esiste un solo gruppo composto dagli utenti dell'app Beyond Silence.
L'app Beyond Silence è progettata per essere un "allenatore di salute mentale in tasca" per gli operatori sanitari. Fornisce opportunità per sviluppare l’alfabetizzazione in materia di salute mentale e ridurre gli ostacoli alla ricerca di sostegno, compreso l’accesso al supporto tra pari sia all’interno che all’esterno dell’organizzazione.
Altri nomi:
  • Oltre il silenzio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto all’alfabetizzazione sulla salute mentale di base dopo l’implementazione
Lasso di tempo: Baseline, 3-6 mesi
Il risultato principale sono i cambiamenti nei punteggi di conoscenza della salute mentale dal basale al follow-up tra gli utenti dell’app. L’alfabetizzazione in materia di salute mentale relativa a come identificare e affrontare i problemi di salute mentale sul posto di lavoro sarà valutata su una scala di 7 punti di conoscenza percepita.
Baseline, 3-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto alla depressione basale dopo l'implementazione
Lasso di tempo: Baseline, 3-6 mesi
La depressione sarà valutata tramite il Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), uno strumento di screening breve e valido in due elementi per i sintomi principali della depressione
Baseline, 3-6 mesi
Cambiamento rispetto all'ansia di base dopo l'implementazione
Lasso di tempo: Baseline, 3-6 mesi
I sintomi dell'ansia verranno misurati utilizzando il Generalized Anxiety Disorder Assessment-7 (GAD-7), che consiste in sette domande a cui viene data risposta tramite una scala Likert a 4 punti
Baseline, 3-6 mesi
Cambiamento rispetto al disturbo da stress post-traumatico di base dopo l'implementazione
Lasso di tempo: Baseline, 3-6 mesi
Per valutare il disturbo da stress post-traumatico, verrà utilizzata la lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il Manuale diagnostico e statistico 5 (PCL-5), una misura di autovalutazione standardizzata composta da 20 elementi che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico del DSM-5 nell'ultimo mese.
Baseline, 3-6 mesi
Cambiamento rispetto al burnout di base dopo l'implementazione
Lasso di tempo: Baseline, 3-6 mesi
Per valutare il disagio mentale legato al burnout, verrà utilizzato il Maslach Burnout Inventory-2 (MBI-2). Questo strumento convalidato di screening del burn-out consiste in due domande a cui viene data risposta tramite una scala Likert a 7 punti.
Baseline, 3-6 mesi
Cambiamento rispetto al livello di base della salute psicologica e della sicurezza percepite dopo l'implementazione
Lasso di tempo: Baseline, 3-6 mesi
La salute psicologica e la sicurezza percepite sul posto di lavoro saranno valutate tramite estratti da StressAssess, uno strumento basato sull'indagine canadese convalidata di Copenaghen. Stiamo utilizzando 13 domande di questo sondaggio, a cui viene data risposta tramite risposte variabili su scala Likert.
Baseline, 3-6 mesi
Il cambiamento rispetto al livello di riferimento aiuta a raggiungere il comportamento dopo l'implementazione
Lasso di tempo: Baseline, 3-6 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto se hanno cercato aiuto per se stessi o per un collega negli ultimi 3 mesi. Se sì, verrà chiesto loro di identificare il tipo di aiuto richiesto.
Baseline, 3-6 mesi
Supporto tra pari
Lasso di tempo: Periodo di implementazione da 3 a 6 mesi
Dopo aver utilizzato i servizi di supporto tra pari, gli utenti dell'app saranno invitati a compilare un sondaggio in-app subito dopo l'interazione di supporto tra pari, chiedendo ai destinatari del servizio di valutare come si sentivano prima e dopo l'interazione (scala Likert a 10 punti) e di commentare sulla loro esperienza.
Periodo di implementazione da 3 a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Applicazione Oltre il silenzio

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