Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Beyond Silence: postęp w zakresie rozwiązań w zakresie zdrowia psychicznego w celu wsparcia kanadyjskich pracowników służby zdrowia

2 października 2023 zaktualizowane przez: McMaster University
Celem tego projektu jest skalowanie wdrożenia i oceny aplikacji m-health zaprojektowanej w celu promowania wczesnej interwencji i wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego dla pracowników służby zdrowia pierwszej linii w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zespołu stresu pourazowego (PTSD) i/lub wpływu na zdrowie psychiczne pandemii COVID-19.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ten projekt ma na celu odpowiedzieć na pilną i krytyczną potrzebę dostępnych usług w zakresie zdrowia psychicznego i wsparcia dla pracowników służby zdrowia pierwszej linii. Potrzebne są innowacyjne rozwiązania, aby zapewnić zdrowie psychiczne i bezpieczeństwo pracowników pierwszej linii oraz zapewnić wysokiej jakości opiekę milionom Kanadyjczyków, którzy polegają na ich usługach. Ten projekt będzie okazją do zbadania wdrażania i wpływu Beyond Silence, nowego e-psychicznego podejścia do wczesnej interwencji i wzajemnego wsparcia, które jest dostosowane do pracowników służby zdrowia.

Celem tego badania jest udzielenie odpowiedzi zarówno na pytania dotyczące wdrażania, jak i wpływu:

Realizacja

  1. Jakie są wzorce korzystania z aplikacji przez pracowników służby zdrowia w okresie 3 miesięcy?
  2. Jakie czynniki wpływają na sposób korzystania z aplikacji przez pracowników w różnych organizacjach opieki zdrowotnej?

Uderzenie:

  1. Czy korzystanie z aplikacji zwiększa wiedzę na temat zdrowia psychicznego wśród pracowników służby zdrowia?
  2. Czy aplikacja zwiększa zasięg wzajemnego wsparcia?
  3. Czy kontakt z rówieśnikami w aplikacji zmniejsza poziom stresu?

Będzie to prospektywne badanie kohortowe dotyczące wdrażania i wpływu aplikacji w okresie 3 miesięcy w uczestniczących organizacjach opieki zdrowotnej. Skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR) będą informować o tym, jak aplikacja jest wdrażana, oraz o siłach indywidualnych i organizacyjnych, które kształtują adopcję. Dane przed i po wpływie będą gromadzone przez 3-miesięczny okres wdrażania, aby ocenić, czy aplikacja prowadzi do poprawy wiedzy na temat zdrowia psychicznego wśród pracowników, którzy korzystają z aplikacji (główny wynik) oraz do zwiększenia dostępu do wzajemnego wsparcia (wynik drugorzędny).

Rekrutacja do tego badania będzie odbywać się na trzech poziomach: (1) organizacji (2) świadczeniodawców wzajemnego wsparcia (3) pracowników służby zdrowia pierwszej linii. Do badania zostanie zrekrutowanych od ośmiu do dziesięciu organizacji opieki zdrowotnej w całej Kanadzie, z co najmniej jednym mistrzem organizacji, który będzie współpracował z zespołem badawczym. Z mistrzami zostaną przeprowadzone wywiady, aby zrozumieć kontekst miejsca pracy i stworzyć plan komunikacji. Każda organizacja wyznaczy również co najmniej 4-5 dostawców wsparcia wzajemnego, którzy zostaną przeszkoleni w zakresie świadczenia usług za pośrednictwem aplikacji. Pracownicy pierwszej linii zostaną zaproszeni do wypełnienia podstawowej ankiety, a następnie poproszeni o pobranie aplikacji przy użyciu kodu organizacji. Wdrożenie nastąpi w okresie 3 miesięcy; wzorce wykorzystania będą śledzone w czasie (tylko dane zbiorcze). Pod koniec okresu próbnego mistrzowie zostaną ponownie przesłuchani w celu zebrania ich opinii, a dostawcy wsparcia wzajemnego zostaną zaproszeni do dyskusji w grupie fokusowej, aby zastanowić się nad procesem wdrażania. Wszyscy pracownicy zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiety kontrolnej w celu zebrania opinii i śledzenia zmian w wiedzy na temat zdrowia psychicznego, dystresu psychicznego i zasięgu pomocy. Dane dotyczące wdrażania i wpływu zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania trendów w organizacjach i między nimi.

Badacze wykorzystają wielotorowe podejście do gromadzenia danych poprzez:

  1. Dane dotyczące wykorzystania aplikacji, w tym współczynniki rozpowszechnienia w każdej organizacji, a także zbiorcze dane dotyczące częstotliwości korzystania z aplikacji, średniego czasu użytkowania, liczby uzyskiwania dostępu do różnych funkcji oraz tego, jak często użytkownicy uzyskiwali dostęp do linków do różnych rodzajów wzajemnej pomocy
  2. Wpływ na użytkowników aplikacji — wpływ na użytkowników aplikacji będzie śledzony za pomocą ankiet podstawowych i 3-miesięcznych, aby sprawdzić, czy są jakieś statystycznie istotne zmiany w umiejętnościach związanych ze zdrowiem psychicznym, objawami dystresu psychicznego (lęk, depresja, PTSD), wypaleniem, zasięgiem pomocy zachowania i poczucie bezpieczeństwa psychicznego.
  3. Wywiady grupy fokusowej z dostawcami wsparcia rówieśniczego przeprowadzone po trzymiesięcznym okresie wdrożenia w celu zbadania doświadczeń dostawców ułatwiających wsparcie rówieśnicze za pośrednictwem aplikacji
  4. Wywiady z mistrzami organizacji przeprowadzone po trzymiesięcznym okresie wdrażania w celu zbadania organizacyjnych czynników kontekstowych

Analiza zebranych danych ankietowych zbada wyniki zmian w zbiorze danych, a także trendy, z wynikami zdezagregowanymi według płci, statusu opiekuna, roli zawodowej, organizacji, stażu pracy. Liniowe modele mieszane zostaną wykorzystane do śledzenia zmian w czasie w zakresie wiedzy na temat zdrowia psychicznego (główny wynik), poziomów stresu, samoopisu poszukiwania pomocy/pomocy. Model będzie zawierał efekt stały w czasie oraz efekty losowe dla typów organizacji i uczestników. Wiek, płeć i status opiekuna zostaną uwzględnione w modelach jako współzmienne. Badacze zbadają również potencjalne predyktory wyników za pomocą modeli regresji liniowej (np. wiek korzystania z aplikacji, płeć, wykształcenie, rola w organizacji — kliniczna/niekliniczna). Dodatkowo jakościowa analiza treści zostanie wykorzystana do zbadania danych z grup fokusowych i wywiadów. Wszystkie dane z grup fokusowych i wywiadów zostaną przepisane wraz z transkrypcjami, a następnie przejrzane i wykorzystane do analizy tematycznej. Na koniec zostanie przeprowadzona analiza kosztów i korzyści w celu zbadania kosztów wdrożenia aplikacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z pracowników służby zdrowia w każdym wieku i każdej płci (od pracowników pierwszej linii po kierownictwo średniego i wysokiego szczebla) w uczestniczących organizacjach. Pracownicy służby zdrowia pierwszej linii obejmują każdy personel świadczący bezpośrednie usługi dla pacjentów (np. lekarz, pokrewna służba zdrowia), a także personel niekliniczny (np. zarządzanie, administracja).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy (pełnoetatowi lub niepełnoetatowi) uczestniczących organizacji opieki zdrowotnej
  • Wyraź zgodę na pobranie aplikacji Beyond Silence na telefon komórkowy (Apple lub Android)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mogą uzyskać dostępu do aplikacji na swoim telefonie komórkowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Użytkownicy aplikacji
Ponieważ jest to pojedyncze badanie kohortowe, istnieje tylko jedna grupa składająca się z użytkowników aplikacji Beyond Silence.
Aplikacja Beyond Silence została zaprojektowana jako „trener zdrowia psychicznego w Twojej kieszeni” dla pracowników służby zdrowia. Zapewnia możliwości budowania wiedzy na temat zdrowia psychicznego i zmniejszania barier w poszukiwaniu wsparcia, w tym dostępu do wsparcia wzajemnego w organizacji lub poza nią.
Inne nazwy:
  • Poza ciszą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy na temat zdrowia psychicznego po wdrożeniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3-6 miesięcy
Głównym rezultatem są zmiany w wynikach wiedzy na temat zdrowia psychicznego wśród użytkowników aplikacji od wartości początkowej do wyników obserwacji. Znajomość zdrowia psychicznego w zakresie rozpoznawania i rozwiązywania problemów związanych ze zdrowiem psychicznym w miejscu pracy będzie oceniana w 7-punktowej skali postrzeganej wiedzy.
Wartość podstawowa, 3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z depresją wyjściową po wdrożeniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3-6 miesięcy
Depresja będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2), krótkiego i ważnego, dwuelementowego narzędzia przesiewowego pod kątem kluczowych objawów depresji
Wartość podstawowa, 3-6 miesięcy
Zmiana lęku z poziomu wyjściowego po wdrożeniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3-6 miesięcy
Objawy lęku będą mierzone za pomocą uogólnionej oceny zaburzeń lękowych-7 (GAD-7), która składa się z siedmiu pytań, na które należy odpowiedzieć za pomocą 4-punktowej skali Likerta.
Wartość podstawowa, 3-6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wyjściowym zespołem stresu pourazowego po wdrożeniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3-6 miesięcy
Do oceny PTSD zostanie wykorzystana Lista kontrolna PTSD do podręcznika diagnostycznego i statystycznego 5 (PCL-5), składająca się z 20 pozycji, standaryzowana miara samoopisowa, która ocenia objawy PTSD według DSM-5 w ciągu ostatniego miesiąca
Wartość podstawowa, 3-6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wypalenia podstawowego po wdrożeniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3-6 miesięcy
Do oceny dystresu psychicznego związanego z wypaleniem zawodowym zostanie wykorzystany Kwestionariusz Wypalenia Maslacha-2 (MBI-2). To zatwierdzone narzędzie do badania wypalenia zawodowego składa się z dwóch pytań, na które należy odpowiedzieć w 7-punktowej skali Likerta.
Wartość podstawowa, 3-6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową postrzeganego zdrowia psychicznego i bezpieczeństwa po wdrożeniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3-6 miesięcy
Postrzegane zdrowie psychiczne i bezpieczeństwo w miejscu pracy zostaną ocenione na podstawie fragmentów StressAssess, narzędzia opartego na kanadyjskim badaniu zatwierdzonym w Kopenhadze. Wykorzystujemy 13 pytań z tej ankiety, na które odpowiadamy za pomocą zmiennych odpowiedzi w skali Likerta.
Wartość podstawowa, 3-6 miesięcy
Zmiana podstawowego zachowania w zakresie pomocy po wdrożeniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3-6 miesięcy
Uczestnicy zostaną zapytani, czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy szukali pomocy dla siebie lub kolegi. Jeśli tak, zostaną poproszeni o określenie rodzaju pomocy, o którą się ubiegają.
Wartość podstawowa, 3-6 miesięcy
Wzajemnego wsparcia
Ramy czasowe: Okres realizacji od 3 do 6 miesięcy
Po skorzystaniu z usług wzajemnego wsparcia użytkownicy aplikacji zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety w aplikacji bezpośrednio po interakcji ze wsparciem rówieśniczym, prosząc odbiorców usług o ocenę tego, jak się czuli przed interakcją i po niej (10-punktowa skala Likerta) oraz o komentarz na ich doświadczeniu.
Okres realizacji od 3 do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja Beyond Silence

Subskrybuj