- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05514093
Além do silêncio: soluções avançadas de saúde mental para apoiar os profissionais de saúde canadenses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto foi concebido para responder à necessidade urgente e crítica de serviços de saúde mental acessíveis e apoio aos profissionais de saúde da linha de frente. Soluções inovadoras são necessárias para garantir a saúde psicológica e a segurança dos trabalhadores da linha de frente e garantir atendimento de qualidade para milhões de canadenses que dependem de seus serviços. Este projeto proporcionará uma oportunidade de estudar a implementação e o impacto do Beyond Silence, uma nova abordagem de saúde mental eletrônica para intervenção precoce e apoio de pares que é personalizada para profissionais de saúde.
Os objetivos deste estudo são responder a questões de implementação e impacto:
Implementação
- Quais são os padrões de uso de aplicativos entre os profissionais de saúde em um período de 3 meses?
- Quais fatores influenciam como o aplicativo é utilizado entre os trabalhadores em diversas organizações de saúde?
Impacto:
- O uso do aplicativo aumenta a alfabetização em saúde mental entre os profissionais de saúde?
- O aplicativo aumenta o alcance do suporte de colegas?
- O contato com o apoio de colegas no aplicativo reduz o nível de angústia?
Este será um estudo prospectivo de implementação de coorte, estudando a implementação e o impacto do aplicativo durante um período de 3 meses nas organizações de saúde participantes. A Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) informará a exploração de como o aplicativo é adotado e as forças individuais e organizacionais que moldam a adoção. Os dados de impacto pré/pós serão coletados durante um período de implementação de 3 meses para avaliar se o aplicativo leva a um melhor conhecimento de saúde mental entre os trabalhadores que usam o aplicativo (resultado primário) e ao aumento do acesso ao apoio de colegas (resultado secundário).
O recrutamento para este estudo ocorrerá em três níveis: (1) organização (2) provedores de suporte de pares (3) profissionais de saúde da linha de frente. Oito a dez organizações de saúde em todo o Canadá serão recrutadas para o estudo, com pelo menos um campeão organizacional que fará a ligação com a equipe de pesquisa. Os campeões serão entrevistados para entender o contexto do local de trabalho e criar um plano de comunicação. Cada organização também nomeará pelo menos 4-5 provedores de suporte de pares que serão treinados para fornecer serviços por meio do aplicativo. Os funcionários da linha de frente serão convidados a preencher uma pesquisa de linha de base e, em seguida, convidados a baixar o aplicativo usando um código organizacional. A implementação ocorrerá em um período de 3 meses; os padrões de utilização serão rastreados ao longo do tempo (somente dados agregados). No final do teste, os defensores serão entrevistados novamente para coletar seus comentários, e os provedores de suporte serão convidados para uma discussão em grupo focal para refletir sobre o processo de implementação. Todos os funcionários serão convidados a preencher uma pesquisa de acompanhamento para coletar suas opiniões e acompanhar as mudanças no conhecimento sobre saúde mental, sofrimento mental e ajuda. Os dados de implementação e impacto serão analisados para identificar tendências dentro e entre as organizações.
Os investigadores utilizarão uma abordagem multifacetada para a coleta de dados através do seguinte:
- Dados de utilização do aplicativo, incluindo taxas de adoção em cada organização, bem como dados agregados sobre a frequência com que o aplicativo foi usado, a duração média do uso, o número de vezes que diferentes recursos foram acessados e a frequência com que os usuários acessaram links para os diferentes tipos de suporte de pares
- Impacto do usuário do aplicativo - o impacto sobre os usuários do aplicativo será rastreado por meio de pesquisas de linha de base e de 3 meses para verificar se há alguma mudança estatisticamente significativa na alfabetização em saúde mental, sintomas de sofrimento mental (ansiedade, depressão, PTSD), esgotamento, ajuda comportamentos e segurança psicológica percebida.
- Entrevistas com grupos focais de provedores de suporte de pares realizadas após o período de implementação de três meses para explorar as experiências dos provedores facilitando o suporte de pares por meio do aplicativo
- Entrevistas de campeões organizacionais realizadas após o período de implementação de três meses para explorar fatores contextuais organizacionais
A análise dos dados da pesquisa coletados examinará as pontuações de mudança em todo o conjunto de dados, bem como as tendências, com resultados desagregados por sexo, status do cuidador, função de trabalho, organização, estabilidade no emprego. Modelos lineares mistos serão usados para rastrear mudanças ao longo do tempo no conhecimento de saúde mental (resultado primário), níveis de sofrimento, auto-relato de busca de ajuda/extensão. O modelo incluirá efeito fixo para tempo e efeitos aleatórios para tipos de organização e participantes. Idade, gênero e condição de cuidador serão incluídos nos modelos como covariáveis. Os investigadores também explorarão potenciais preditores de resultados usando modelos de regressão linear (por exemplo, idade de uso do aplicativo, sexo, educação, papel na organização - clínico/não clínico). Além disso, a análise de conteúdo qualitativa será usada para examinar os dados dos grupos focais e das entrevistas. Todos os dados dos grupos focais e entrevistas serão transcritos com as transcrições então revisadas e usadas para análise temática. Por fim, será realizada uma análise de custo-benefício para examinar os custos de implementação do aplicativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- McMaster University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários (período integral ou meio período) em organizações de saúde participantes
- Concordar em baixar o aplicativo Beyond Silence para o celular (Apple ou Android)
Critério de exclusão:
- Não é possível acessar o aplicativo no celular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Usuários do aplicativo
Por se tratar de um estudo de coorte única, existe apenas um grupo formado por usuários do aplicativo Beyond Silence.
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O aplicativo Beyond Silence foi projetado para ser um "treinador de saúde mental no seu bolso" para profissionais de saúde.
Oferece oportunidades para desenvolver a literacia em saúde mental e reduzir as barreiras à procura de apoio, incluindo o acesso ao apoio de pares, dentro ou fora da organização.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da alfabetização básica em saúde mental após a implementação
Prazo: Linha de base, 3-6 meses
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O resultado primário são as mudanças nas pontuações de conhecimento em saúde mental desde o início até o acompanhamento entre os usuários do aplicativo.
A alfabetização em saúde mental sobre como identificar e abordar problemas de saúde mental no local de trabalho será avaliada em uma escala de conhecimento percebido de 7 pontos.
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Linha de base, 3-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da depressão inicial após a implementação
Prazo: Linha de base, 3-6 meses
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A depressão será avaliada por meio do Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), uma ferramenta de triagem breve e válida de dois itens para os principais sintomas da depressão
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Linha de base, 3-6 meses
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Mudança da ansiedade inicial após a implementação
Prazo: Linha de base, 3-6 meses
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Os sintomas de ansiedade serão medidos por meio da Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7), que consiste em sete questões respondidas por meio de uma escala Likert de 4 pontos.
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Linha de base, 3-6 meses
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Mudança do transtorno de estresse pós-traumático basal após a implementação
Prazo: Linha de base, 3-6 meses
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Para avaliar o PTSD, será usada a Lista de Verificação de PTSD para Manual de Diagnóstico e Estatística 5 (PCL-5), uma medida de autorrelato padronizada de 20 itens que avalia os sintomas de PTSD do DSM-5 no último mês
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Linha de base, 3-6 meses
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Mudança do esgotamento da linha de base após a implementação
Prazo: Linha de base, 3-6 meses
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Para avaliar o sofrimento mental relacionado ao burnout, será utilizado o Maslach Burnout Inventory-2 (MBI-2).
Esta ferramenta validada de triagem de burnout consiste em duas perguntas respondidas por meio de uma escala Likert de 7 pontos.
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Linha de base, 3-6 meses
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Mudança em relação à saúde e segurança psicológica percebidas na linha de base após a implementação
Prazo: Linha de base, 3-6 meses
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A percepção da saúde e segurança psicológica no local de trabalho será avaliada por meio de trechos do StressAssess, uma ferramenta baseada na pesquisa canadense validada em Copenhague.
Estamos utilizando 13 perguntas desta pesquisa, que são respondidas por meio de respostas variáveis em escala Likert.
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Linha de base, 3-6 meses
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Mudança do comportamento básico de divulgação de ajuda após a implementação
Prazo: Linha de base, 3-6 meses
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Os participantes serão questionados se procuraram ajuda para si próprios ou para um colega nos últimos 3 meses.
Se sim, será solicitado que identifiquem o tipo de ajuda procurada.
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Linha de base, 3-6 meses
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Apoio de pares
Prazo: Período de implementação de 3 a 6 meses
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Após o uso dos serviços de suporte de pares, os usuários do aplicativo serão convidados a preencher uma pesquisa no aplicativo imediatamente após a interação de suporte de pares, pedindo aos destinatários do serviço que avaliem como se sentiram antes e depois da interação (escala Likert de 10 pontos) e que comentem em sua experiência.
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Período de implementação de 3 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14740
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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