- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05514093
Au-delà du silence : faire progresser les solutions de cybersanté mentale pour soutenir les travailleurs de la santé canadiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet est conçu pour répondre au besoin urgent et critique de services et de soutiens en santé mentale accessibles pour les travailleurs de la santé de première ligne. Des solutions novatrices sont nécessaires pour assurer la santé et la sécurité psychologiques des travailleurs de première ligne et pour assurer des soins de qualité aux millions de Canadiens qui comptent sur leurs services. Ce projet permettra d'étudier la mise en œuvre et l'impact de Beyond Silence, une nouvelle approche de cybersanté mentale pour l'intervention précoce et le soutien par les pairs, adaptée aux travailleurs de la santé.
Les objectifs de cette étude sont de répondre à la fois aux questions de mise en œuvre et d'impact :
Mise en œuvre
- Quels sont les modèles d'utilisation des applications parmi les professionnels de la santé sur une période de 3 mois ?
- Quels facteurs influencent la façon dont l'application est utilisée par les travailleurs de diverses organisations de soins de santé ?
Impact:
- L'utilisation de l'application augmente-t-elle les connaissances en matière de santé mentale chez les travailleurs de la santé ?
- L'application augmente-t-elle la portée du soutien par les pairs ?
- La sensibilisation au soutien par les pairs dans l'application réduit-elle le niveau de détresse ?
Il s'agira d'une étude prospective de mise en œuvre de cohorte, étudiant la mise en œuvre et l'impact de l'application sur une période de 3 mois dans les organisations de soins de santé participantes. Le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR) éclairera l'exploration de la façon dont l'application est adoptée et les forces individuelles et organisationnelles qui façonnent l'adoption. Les données avant/après impact seront collectées sur une période de mise en œuvre de 3 mois pour évaluer si l'application conduit à une amélioration des connaissances en santé mentale chez les travailleurs qui utilisent l'application (résultat principal) et à un accès accru au soutien par les pairs (résultat secondaire).
Le recrutement pour cette étude se fera à trois niveaux : (1) organisation (2) fournisseurs de soutien par les pairs (3) travailleurs de la santé de première ligne. Huit à dix organisations de soins de santé à travers le Canada seront recrutées pour l'étude, avec au moins un champion organisationnel qui assurera la liaison avec l'équipe de recherche. Les champions seront interviewés pour comprendre le contexte du lieu de travail et créer un plan de communication. Chaque organisation nommera également au moins 4 à 5 fournisseurs de soutien par les pairs qui seront formés pour fournir des services via l'application. Les travailleurs de première ligne seront invités à répondre à une enquête de base, puis invités à télécharger l'application à l'aide d'un code organisationnel. La mise en œuvre se déroulera sur une période de 3 mois ; les modèles d'utilisation seront suivis au fil du temps (données agrégées uniquement). À la fin de l'essai, les champions seront à nouveau interrogés pour recueillir leurs commentaires, et les fournisseurs de soutien par les pairs seront invités à une discussion de groupe pour réfléchir au processus de mise en œuvre. Tous les employés seront invités à répondre à un sondage de suivi pour recueillir leurs commentaires et suivre l'évolution des connaissances en santé mentale, de la détresse mentale et de la sensibilisation à l'aide. Les données de mise en œuvre et d'impact seront analysées pour identifier les tendances au sein et entre les organisations.
Les enquêteurs utiliseront une approche à plusieurs volets pour la collecte de données via les éléments suivants :
- Données d'utilisation de l'application, y compris les taux d'adoption dans chaque organisation, ainsi que des données agrégées sur la fréquence d'utilisation de l'application, la durée moyenne d'utilisation, le nombre de fois où différentes fonctionnalités ont été consultées et la fréquence à laquelle les utilisateurs ont accédé aux liens vers les différents types de soutien par les pairs
- Impact sur les utilisateurs de l'application - l'impact sur les utilisateurs de l'application sera suivi par le biais d'enquêtes de base et de 3 mois pour voir s'il y a des changements statistiquement significatifs dans la littératie en santé mentale, les symptômes de détresse mentale (anxiété, dépression, SSPT), l'épuisement professionnel, l'aide à la sensibilisation comportements et la sécurité psychologique perçue.
- Entrevues du groupe de discussion des fournisseurs de soutien par les pairs menées après la période de mise en œuvre de trois mois pour explorer les expériences des fournisseurs facilitant le soutien par les pairs via l'application
- Entretiens avec des champions organisationnels menés après la période de mise en œuvre de trois mois pour explorer les facteurs contextuels organisationnels
L'analyse des données d'enquête recueillies examinera les scores de changement dans l'ensemble de données ainsi que les tendances, avec des résultats ventilés par sexe, statut de soignant, rôle professionnel, organisation, ancienneté professionnelle. Des modèles mixtes linéaires seront utilisés pour suivre les changements au fil du temps dans les connaissances sur la santé mentale (résultat principal), les niveaux de détresse, l'auto-déclaration de la recherche d'aide/la sensibilisation. Le modèle comprendra des effets fixes pour le temps et des effets aléatoires pour les types d'organisation et les participants. L'âge, le sexe et le statut de soignant seront inclus dans les modèles en tant que covariables. Les chercheurs exploreront également les prédicteurs potentiels des résultats à l'aide de modèles de régression linéaire (par exemple, l'âge d'utilisation de l'application, le sexe, l'éducation, le rôle dans l'organisation - clinique/non clinique). De plus, une analyse qualitative du contenu sera utilisée pour examiner les données des groupes de discussion et des entrevues. Toutes les données des groupes de discussion et des entretiens seront transcrites avec les transcriptions, puis examinées et utilisées pour l'analyse thématique. Enfin, une analyse coûts-avantages sera menée pour examiner les coûts de mise en œuvre de l'application.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- McMaster University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Employés (à temps plein ou à temps partiel) des organismes de santé participants
- Accepter de télécharger l'application Beyond Silence sur son téléphone mobile (Apple ou Android)
Critère d'exclusion:
- Impossible d'accéder à l'application sur leur téléphone mobile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisateurs de l'application
Comme il s'agit d'une étude de cohorte unique, il n'y a qu'un seul groupe composé d'utilisateurs de l'application Beyond Silence.
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L'application Beyond Silence est conçue pour être un « coach en santé mentale dans votre poche » pour les professionnels de la santé.
Il offre des possibilités de renforcer les connaissances en matière de santé mentale et de réduire les obstacles à la recherche de soutien, y compris l'accès au soutien par les pairs, au sein ou à l'extérieur de l'organisation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux connaissances de base en matière de santé mentale après la mise en œuvre
Délai: Base de référence, 3 à 6 mois
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Le principal résultat est l'évolution des scores de connaissances en santé mentale entre le départ et le suivi parmi les utilisateurs de l'application.
Les connaissances en matière de santé mentale concernant la manière d'identifier et de résoudre les problèmes de santé mentale en milieu de travail seront évaluées sur une échelle de connaissances perçues en 7 points.
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Base de référence, 3 à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la dépression initiale après la mise en œuvre
Délai: Base de référence, 3 à 6 mois
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La dépression sera évaluée via le Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), un outil de dépistage bref et valide en deux éléments pour les principaux symptômes de la dépression.
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Base de référence, 3 à 6 mois
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Changement par rapport à l'anxiété de base après la mise en œuvre
Délai: Base de référence, 3 à 6 mois
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Les symptômes d'anxiété seront mesurés à l'aide de l'évaluation du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7), qui comprend sept questions répondues via une échelle de Likert à 4 points.
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Base de référence, 3 à 6 mois
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Changement par rapport au trouble de stress post-traumatique initial après la mise en œuvre
Délai: Base de référence, 3 à 6 mois
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Pour évaluer le SSPT, la liste de contrôle du SSPT pour le Manuel de diagnostic et de statistiques 5 (PCL-5) sera utilisée, une mesure d'auto-évaluation standardisée en 20 éléments qui évalue les symptômes DSM-5 du SSPT au cours du mois dernier.
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Base de référence, 3 à 6 mois
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Changement par rapport à l'épuisement professionnel après la mise en œuvre
Délai: Base de référence, 3 à 6 mois
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Pour évaluer la détresse mentale liée à l'épuisement professionnel, le Maslach Burnout Inventory-2 (MBI-2) sera utilisé.
Cet outil de dépistage du burn-out validé se compose de deux questions répondues via une échelle de Likert en 7 points.
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Base de référence, 3 à 6 mois
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Changement par rapport à la santé et à la sécurité psychologiques perçues de base après la mise en œuvre
Délai: Base de référence, 3 à 6 mois
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La santé et la sécurité psychologiques perçues au travail seront évaluées via des extraits de StressAssess, un outil basé sur l'enquête canadienne validée de Copenhague.
Nous utilisons 13 questions de cette enquête, auxquelles nous répondons via des réponses variables sur l'échelle de Likert.
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Base de référence, 3 à 6 mois
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Changement par rapport au comportement de base en matière de sensibilisation à l'aide après la mise en œuvre
Délai: Base de référence, 3 à 6 mois
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Il sera demandé aux participants s'ils ont demandé de l'aide pour eux-mêmes ou pour un collègue au cours des 3 derniers mois.
Si oui, il leur sera demandé d’identifier le type d’aide recherchée.
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Base de référence, 3 à 6 mois
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Soutien par les pairs
Délai: Délai de mise en œuvre de 3 à 6 mois
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Après avoir utilisé les services de soutien par les pairs, les utilisateurs de l'application seront invités à remplir une enquête dans l'application immédiatement après l'interaction de soutien par les pairs, demandant aux bénéficiaires du service d'évaluer ce qu'ils ont ressenti avant et après l'interaction (échelle de Likert à 10 points) et de commenter. sur leur expérience.
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Délai de mise en œuvre de 3 à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14740
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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