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超越沉默:推进电子心理健康解决方案以支持加拿大医护人员

2023年10月2日 更新者:McMaster University
该项目的目的是扩大移动健康应用程序的实施和评估,该应用程序旨在促进对一线医护人员的早期干预和心理健康支持,以降低他们患创伤后应激障碍 (PTSD) 的风险和/或对心理健康的影响COVID-19 大流行病。

研究概览

详细说明

该项目旨在满足一线医护人员对无障碍心理健康服务和支持的迫切和迫切需求。 需要创新的解决方案来确保一线工作人员的心理健康和安全,并确保为数百万依赖其服务的加拿大人提供优质护理。 该项目将提供一个机会来研究 Beyond Silence 的实施和影响,Beyond Silence 是一种为医护人员定制的早期干预和同伴支持的新电子心理健康方法。

本研究的目标是回答实施和影响问题:

执行

  1. 在 3 个月的时间里,医护人员使用应用程序的模式是什么?
  2. 哪些因素会影响该应用程序在不同医疗保健组织的工作人员中的使用方式?

影响:

  1. 使用该应用程序会提高医护人员的心理健康素养吗?
  2. 该应用程序是否增加了对同伴支持的外展?
  3. 在应用程序中获得同伴支持是否会降低痛苦程度?

这将是一项前瞻性队列实施研究,研究该应用程序在 3 个月内在参与医疗机构中的实施和影响。 实施研究综合框架 (CFIR) 将为探索应用程序的采用方式以及影响采用的个人和组织力量提供信息。 将在 3 个月的实施期内收集影响前/后的数据,以评估该应用程序是否会提高使用该应用程序的员工的心理健康知识(主要结果),并增加获得同伴支持的机会(次要结果)。

本研究的招募将在三个层面进行:(1) 组织 (2) 同伴支持提供者 (3) 一线医护人员。 加拿大各地的八到十个医疗保健组织将被招募到这项研究中,至少有一名组织负责人将与研究团队联络。 冠军将接受采访,以了解工作环境并制定沟通计划。 每个组织还将指定至少 4-5 名同伴支持提供者,他们将接受培训以通过该应用程序提供服务。 将邀请一线员工完成基线调查,然后邀请他们使用组织代码下载该应用程序。 实施将在 3 个月内完成;将随着时间的推移跟踪使用模式(仅汇总数据)。 在试验结束时,冠军将再次接受采访以收集他们的反馈,同行支持提供者将被邀请参加焦点小组讨论以反思实施过程。 将邀请所有员工完成后续调查,以收集他们的意见并跟踪心理健康知识、精神困扰和帮助外展方面的变化。 将分析实施和影响数据,以确定组织内部和组织之间的趋势。

调查人员将采用多管齐下的方法通过以下方式收集数据:

  1. 应用程序使用数据,包括每个组织的采用率,以及有关应用程序使用频率、平均使用持续时间、访问不同功能的次数以及用户访问不同类型同行支持链接的频率的汇总数据
  2. 应用程序用户影响——将通过基线和为期 3 个月的调查来跟踪对应用程序用户的影响,以查看在心理健康素养、精神困扰症状(焦虑、抑郁、创伤后应激障碍)、倦怠、帮助外展方面是否存在任何统计上显着的变化行为和感知的心理安全感。
  3. 在三个月的实施期后进行的同伴支持提供者焦点小组访谈,以探索提供者通过应用程序促进同伴支持的经验
  4. 在三个月的实施期后进行的组织冠军访谈,以探索组织背景因素

对收集到的调查数据的分析将检查整个数据集的变化分数和趋势,结果按性别、看护人身份、工作角色、组织、工作任期分类。 线性混合模型将用于跟踪心理健康知识(主要结果)、痛苦程度、寻求帮助/外展的自我报告随时间的变化。 该模型将包括时间的固定效应和组织类型和参与者的随机效应。 年龄、性别和照顾者身份将作为协变量包含在模型中。 研究人员还将使用线性回归模型探索潜在的结果预测因素(例如,应用程序使用年龄、性别、教育、组织中的角色——临床/非临床)。此外,定性内容分析将用于检查焦点小组和访谈数据。 所有焦点小组和访谈数据都将与成绩单一起转录,然后进行审查并用于主题分析。 最后,将进行成本效益分析以检查应用程序实施成本。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4L8
        • McMaster University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括参与组织中所有年龄和性别的医护人员(从一线工作人员到中高层管理人员)。 一线医护人员包括任何直接为患者提供服务的员工(例如,个人支持人员、医疗保健辅助人员、护理人员。 医师、专职医疗人员)以及非临床人员(例如 管理、行政)。

描述

纳入标准:

  • 参与医疗机构的员工(全职或兼职)
  • 同意将 Beyond Silence 应用程序下载到他们的手机(Apple 或 Android)

排除标准:

  • 无法在手机上访问应用程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
应用用户
由于这是一项单一队列研究,因此只有一组由 Beyond Silence 应用程序用户组成。
Beyond Silence 应用程序旨在成为医护人员的“口袋里的心理健康教练”。 它提供了培养心理健康素养并减少寻求支持的障碍的机会,包括获得组织内部或外部的同伴支持。
其他名称:
  • 超越沉默

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实施后心理健康素养基线的变化
大体时间:基线,3-6 个月
主要结果是应用程序用户的心理健康知识分数从基线到后续的变化。 关于如何识别和解决工作场所心理健康问题的心理健康素养将按照感知知识的 7 分制进行评分。
基线,3-6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实施后相对于基线抑郁症的变化
大体时间:基线,3-6 个月
抑郁症将通过患者健康问卷 2 (PHQ-2) 进行评估,这是针对抑郁症核心症状的简短而有效的两项筛查工具
基线,3-6 个月
实施后焦虑基线的变化
大体时间:基线,3-6 个月
焦虑症状将使用广泛性焦虑症评估 7 (GAD-7) 进行测量,该评估由通过 4 点李克特量表回答的七个问题组成
基线,3-6 个月
实施后创伤后应激障碍基线的变化
大体时间:基线,3-6 个月
为了评估 PTSD,将使用诊断和统计手册 5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表,这是一项包含 20 项的标准化自我报告措施,用于评估过去一个月的 PTSD 的 DSM-5 症状
基线,3-6 个月
实施后相对于基线倦怠的变化
大体时间:基线,3-6 个月
为了评估与倦怠相关的精神困扰,将使用 Maslach Burnout Inventory-2 (MBI-2)。 这个经过验证的倦怠筛查工具由通过 7 点李克特量表回答的两个问题组成。
基线,3-6 个月
实施后相对于基线感知心理健康和安全的变化
大体时间:基线,3-6 个月
将通过 StressAssess 的摘录来评估工作场所的心理健康和安全感,StressAssess 是一个基于哥本哈根验证的加拿大调查的工具。 我们利用了本次调查中的 13 个问题,这些问题通过不同的李克特量表回答来回答。
基线,3-6 个月
相对于基线的改变有助于实施后的推广行为
大体时间:基线,3-6 个月
参与者将被询问在过去 3 个月内是否为自己或同事寻求过帮助。 如果是,他们将被要求确定寻求帮助的类型。
基线,3-6 个月
同伴支持
大体时间:3至6个月的实施期
使用同伴支持服务后,应用程序用户将被邀请在同伴支持互动后立即填写应用内调查,要求服务接受者评价他们在互动前后的感受(10 分李克特量表)并发表评论根据他们的经验。
3至6个月的实施期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年2月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月23日

首次发布 (实际的)

2022年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月2日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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