Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beyond Silence: Avancera E-mental Health Solutions för att stödja kanadensiska vårdpersonal

2 oktober 2023 uppdaterad av: McMaster University
Syftet med detta projekt är att skala implementering och utvärdering av en m-health-app utformad för att främja tidiga insatser och psykisk hälsostöd för sjukvårdspersonal i frontlinjen för att minska risken för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och/eller psykisk hälsa. av covid-19-pandemin.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt är utformat för att svara på det akuta och kritiska behovet av tillgängliga mentalvårdstjänster och stöd för vårdpersonal i frontlinjen. Innovativa lösningar behövs för att säkerställa den psykiska hälsan och säkerheten för frontlinjearbetare och för att säkerställa kvalitetsvård för de miljontals kanadensare som förlitar sig på deras tjänster. Detta projekt kommer att ge en möjlighet att studera implementeringen och effekten av Beyond Silence, en ny e-mental hälsostrategi för tidig intervention och kamratstöd som är anpassad för vårdpersonal.

Syftet med denna studie är att svara på frågor om både implementering och effekt:

Genomförande

  1. Vilka är mönstren för appanvändning bland vårdpersonal under en tremånadersperiod?
  2. Vilka faktorer påverkar hur appen används bland anställda i olika vårdorganisationer?

Påverkan:

  1. Ökar användningen av appen mental hälsa bland vårdpersonal?
  2. Ökar appen räckvidden till kamratstöd?
  3. Minskar uppsökande stöd till kamratstöd i appen nivån av nöd?

Detta kommer att vara en prospektiv kohortimplementeringsstudie, som studerar implementeringen och effekten av appen under en 3-månadersperiod i deltagande vårdorganisationer. The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) kommer att informera utforskningen av hur appen antas och de individuella och organisatoriska krafter som formar adoptionen. Pre/post impact data kommer att samlas in under en implementeringsperiod på tre månader för att bedöma om appen leder till förbättrad kunskap om mental hälsa bland arbetare som använder appen (primärt resultat) och till ökad tillgång till kamratstöd (sekundärt resultat).

Rekrytering till denna studie kommer att ske på tre nivåer: (1) organisation (2) leverantörer av kamratstöd (3) vårdpersonal i frontlinjen. Åtta till tio vårdorganisationer över hela Kanada kommer att rekryteras till studien, med minst en organisatorisk mästare som kommer att ha kontakt med forskargruppen. Champions kommer att intervjuas för att förstå arbetsplatsens sammanhang och skapa en kommunikationsplan. Varje organisation kommer också att nominera minst 4-5 peer support-leverantörer som kommer att utbildas för att tillhandahålla service via appen. Frontline-arbetare kommer att bjudas in att fylla i en baslinjeundersökning och sedan bjudas in att ladda ner appen med hjälp av en organisationskod. Implementering kommer att ske under en 3-månadersperiod; användningsmönster kommer att spåras över tiden (endast samlade data). I slutet av försöket kommer mästare att intervjuas igen för att samla in deras feedback, och leverantörer av kamratstöd kommer att bjudas in till en fokusgruppsdiskussion för att reflektera över implementeringsprocessen. Alla anställda kommer att bjudas in att fylla i en uppföljningsenkät för att samla in deras synpunkter och för att spåra förändringar i kunskap om mental hälsa, psykisk ångest och hjälpuppsökande. Implementerings- och effektdata kommer att analyseras för att identifiera trender inom och mellan organisationer.

Utredarna kommer att använda ett mångsidigt tillvägagångssätt för datainsamling via följande:

  1. Appanvändningsdata inklusive användningshastigheter inom varje organisation, såväl som samlad data om hur ofta appen användes, genomsnittlig användningstid, antalet gånger olika funktioner användes och hur ofta användare fick åtkomst till länkar till de olika typerna av peer-support
  2. Appanvändares påverkan - påverkan på appanvändare kommer att spåras genom baslinje- och 3-månadersundersökningar för att se om det finns några statistiskt signifikanta förändringar i mental hälsa, symtom på psykisk ångest (ångest, depression, PTSD), utbrändhet, hjälpuppsökande beteenden och upplevd psykologisk säkerhet.
  3. Fokusgruppsintervjuer med kamratstödsleverantörer genomfördes efter den tre månader långa implementeringsperioden för att utforska leverantörernas erfarenheter av att underlätta kamratstöd via appen
  4. Intervjuer med organisatoriska mästare genomfördes efter den tre månader långa implementeringsperioden för att utforska organisatoriska kontextuella faktorer

Analys av de insamlade undersökningsdata kommer att undersöka förändringspoäng över datasetet såväl som trender, med resultat uppdelade efter kön, vårdgivarestatus, arbetsroll, organisation, tjänstgöring. Linjära blandade modeller kommer att användas för att spåra förändringar över tid i kunskap om mental hälsa (primärt resultat), nödnivåer, självrapportering av hjälpsökande/uppsökande. Modellen kommer att innehålla fast effekt för tid och slumpmässiga effekter för organisationstyper och deltagare. Ålder, kön och vårdgivarestatus kommer att inkluderas i modellerna som kovariater. Utredarna kommer också att undersöka potentiella prediktorer för resultat med hjälp av linjära regressionsmodeller (t.ex. appanvändningsålder, kön, utbildning, roll i organisationen - klinisk/icke-klinisk). Dessutom kommer kvalitativ innehållsanalys att användas för att undersöka fokusgrupps- och intervjudata. All fokusgrupp och intervjudata kommer att transkriberas med utskrifterna sedan granskas och användas för tematisk analys. Slutligen kommer en kostnads-nyttoanalys att genomföras för att undersöka appimplementeringskostnaderna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vårdpersonal i alla åldrar och kön (från frontlinjearbetare till ledning på mellan- och högnivå) i de deltagande organisationerna. Hälsovårdsarbetare i frontlinjen inkluderar all personal som tillhandahåller direkta patienttjänster (t.ex. personlig supportpersonal, sjukvårdshjälpmedel, omvårdnad). läkare, allierad hälsa) samt icke-klinisk personal (t.ex. ledning, administration).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anställda (heltid eller deltid) vid deltagande vårdorganisationer
  • Gå med på att ladda ner appen Beyond Silence till sin mobiltelefon (Apple eller Android)

Exklusions kriterier:

  • Kan inte komma åt appen på sin mobiltelefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Appanvändare
Eftersom detta är en enskild kohortstudie finns det bara en grupp som består av användare av appen Beyond Silence.
Appen Beyond Silence är designad för att vara en "mental hälsocoach i fickan" för vårdpersonal. Det ger möjligheter att bygga upp mental hälsa och minska hinder för att söka stöd, inklusive tillgång till kamratstöd antingen inom eller utanför organisationen.
Andra namn:
  • Bortom tystnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för mental hälsa efter implementering
Tidsram: Baslinje, 3-6 månader
Det primära resultatet är förändringar i kunskapspoäng för mental hälsa från baslinje till uppföljning bland appanvändare. Psykisk läskunnighet om hur man identifierar och tar itu med psykiska problem på arbetsplatsen kommer att bedömas på en 7-gradig skala för upplevd kunskap.
Baslinje, 3-6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjedepression efter implementering
Tidsram: Baslinje, 3-6 månader
Depression kommer att utvärderas via Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), ett kortfattat och giltigt screeningverktyg med två punkter för kärnsymptomen depression
Baslinje, 3-6 månader
Förändring från baslinjens ångest efter implementering
Tidsram: Baslinje, 3-6 månader
Symtom på ångest kommer att mätas med hjälp av Generalized Anxiety Disorder Assessment-7 (GAD-7), som består av sju frågor som besvaras via en 4-gradig Likert-skala
Baslinje, 3-6 månader
Förändring från baslinjen posttraumatiskt stressyndrom efter implementering
Tidsram: Baslinje, 3-6 månader
För att bedöma PTSD kommer PTSD Checklista for Diagnostic and Statistics Manual 5 (PCL-5) att användas, ett standardiserat självrapporteringsmått med 20 artiklar som bedömer DSM-5-symptomen på PTSD under den senaste månaden
Baslinje, 3-6 månader
Ändring från baslinjeutbrändhet efter implementering
Tidsram: Baslinje, 3-6 månader
För att bedöma psykisk ångest relaterad till utbrändhet kommer Maslach Burnout Inventory-2 (MBI-2) att användas. Detta validerade utbrändhetsscreeningsverktyg består av två frågor som besvaras via en 7-gradig Likert-skala.
Baslinje, 3-6 månader
Förändring från baslinjens upplevda psykiska hälsa och säkerhet efter implementering
Tidsram: Baslinje, 3-6 månader
Upplevd psykisk hälsa och säkerhet på arbetsplatsen kommer att bedömas via utdrag från StressAssess, ett verktyg baserat på den Köpenhamnsvaliderade kanadensiska undersökningen. Vi använder 13 frågor från den här undersökningen, som besvaras via variabla Likert-svar.
Baslinje, 3-6 månader
Ändring från baslinjens hjälp uppsökande beteende efter implementering
Tidsram: Baslinje, 3-6 månader
Deltagarna kommer att tillfrågas om de har sökt hjälp för sig själva eller en kollega under de senaste 3 månaderna. Om ja, kommer de att uppmanas att identifiera vilken typ av hjälp som söks.
Baslinje, 3-6 månader
Kamratstöd
Tidsram: Implementeringsperiod på 3 till 6 månader
Efter användning av kamratstödstjänster kommer appanvändare att uppmanas att fylla i en enkät i appen omedelbart efter interaktionen med kamratstöd, och be tjänstemottagarna betygsätta hur de kände sig före och efter interaktionen (10-gradig Likert-skala) och kommentera på deras erfarenhet.
Implementeringsperiod på 3 till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Appen Beyond Silence

3
Prenumerera