- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05514093
Beyond Silence: Avancera E-mental Health Solutions för att stödja kanadensiska vårdpersonal
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt är utformat för att svara på det akuta och kritiska behovet av tillgängliga mentalvårdstjänster och stöd för vårdpersonal i frontlinjen. Innovativa lösningar behövs för att säkerställa den psykiska hälsan och säkerheten för frontlinjearbetare och för att säkerställa kvalitetsvård för de miljontals kanadensare som förlitar sig på deras tjänster. Detta projekt kommer att ge en möjlighet att studera implementeringen och effekten av Beyond Silence, en ny e-mental hälsostrategi för tidig intervention och kamratstöd som är anpassad för vårdpersonal.
Syftet med denna studie är att svara på frågor om både implementering och effekt:
Genomförande
- Vilka är mönstren för appanvändning bland vårdpersonal under en tremånadersperiod?
- Vilka faktorer påverkar hur appen används bland anställda i olika vårdorganisationer?
Påverkan:
- Ökar användningen av appen mental hälsa bland vårdpersonal?
- Ökar appen räckvidden till kamratstöd?
- Minskar uppsökande stöd till kamratstöd i appen nivån av nöd?
Detta kommer att vara en prospektiv kohortimplementeringsstudie, som studerar implementeringen och effekten av appen under en 3-månadersperiod i deltagande vårdorganisationer. The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) kommer att informera utforskningen av hur appen antas och de individuella och organisatoriska krafter som formar adoptionen. Pre/post impact data kommer att samlas in under en implementeringsperiod på tre månader för att bedöma om appen leder till förbättrad kunskap om mental hälsa bland arbetare som använder appen (primärt resultat) och till ökad tillgång till kamratstöd (sekundärt resultat).
Rekrytering till denna studie kommer att ske på tre nivåer: (1) organisation (2) leverantörer av kamratstöd (3) vårdpersonal i frontlinjen. Åtta till tio vårdorganisationer över hela Kanada kommer att rekryteras till studien, med minst en organisatorisk mästare som kommer att ha kontakt med forskargruppen. Champions kommer att intervjuas för att förstå arbetsplatsens sammanhang och skapa en kommunikationsplan. Varje organisation kommer också att nominera minst 4-5 peer support-leverantörer som kommer att utbildas för att tillhandahålla service via appen. Frontline-arbetare kommer att bjudas in att fylla i en baslinjeundersökning och sedan bjudas in att ladda ner appen med hjälp av en organisationskod. Implementering kommer att ske under en 3-månadersperiod; användningsmönster kommer att spåras över tiden (endast samlade data). I slutet av försöket kommer mästare att intervjuas igen för att samla in deras feedback, och leverantörer av kamratstöd kommer att bjudas in till en fokusgruppsdiskussion för att reflektera över implementeringsprocessen. Alla anställda kommer att bjudas in att fylla i en uppföljningsenkät för att samla in deras synpunkter och för att spåra förändringar i kunskap om mental hälsa, psykisk ångest och hjälpuppsökande. Implementerings- och effektdata kommer att analyseras för att identifiera trender inom och mellan organisationer.
Utredarna kommer att använda ett mångsidigt tillvägagångssätt för datainsamling via följande:
- Appanvändningsdata inklusive användningshastigheter inom varje organisation, såväl som samlad data om hur ofta appen användes, genomsnittlig användningstid, antalet gånger olika funktioner användes och hur ofta användare fick åtkomst till länkar till de olika typerna av peer-support
- Appanvändares påverkan - påverkan på appanvändare kommer att spåras genom baslinje- och 3-månadersundersökningar för att se om det finns några statistiskt signifikanta förändringar i mental hälsa, symtom på psykisk ångest (ångest, depression, PTSD), utbrändhet, hjälpuppsökande beteenden och upplevd psykologisk säkerhet.
- Fokusgruppsintervjuer med kamratstödsleverantörer genomfördes efter den tre månader långa implementeringsperioden för att utforska leverantörernas erfarenheter av att underlätta kamratstöd via appen
- Intervjuer med organisatoriska mästare genomfördes efter den tre månader långa implementeringsperioden för att utforska organisatoriska kontextuella faktorer
Analys av de insamlade undersökningsdata kommer att undersöka förändringspoäng över datasetet såväl som trender, med resultat uppdelade efter kön, vårdgivarestatus, arbetsroll, organisation, tjänstgöring. Linjära blandade modeller kommer att användas för att spåra förändringar över tid i kunskap om mental hälsa (primärt resultat), nödnivåer, självrapportering av hjälpsökande/uppsökande. Modellen kommer att innehålla fast effekt för tid och slumpmässiga effekter för organisationstyper och deltagare. Ålder, kön och vårdgivarestatus kommer att inkluderas i modellerna som kovariater. Utredarna kommer också att undersöka potentiella prediktorer för resultat med hjälp av linjära regressionsmodeller (t.ex. appanvändningsålder, kön, utbildning, roll i organisationen - klinisk/icke-klinisk). Dessutom kommer kvalitativ innehållsanalys att användas för att undersöka fokusgrupps- och intervjudata. All fokusgrupp och intervjudata kommer att transkriberas med utskrifterna sedan granskas och användas för tematisk analys. Slutligen kommer en kostnads-nyttoanalys att genomföras för att undersöka appimplementeringskostnaderna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sandra Moll, PhD
- Telefonnummer: 19054672155
- E-post: molls@mcmaster.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maria Bargeman, PhD
- E-post: bargemmj@mcmaster.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställda (heltid eller deltid) vid deltagande vårdorganisationer
- Gå med på att ladda ner appen Beyond Silence till sin mobiltelefon (Apple eller Android)
Exklusions kriterier:
- Kan inte komma åt appen på sin mobiltelefon
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Appanvändare
Eftersom detta är en enskild kohortstudie finns det bara en grupp som består av användare av appen Beyond Silence.
|
Appen Beyond Silence är designad för att vara en "mental hälsocoach i fickan" för vårdpersonal.
Det ger möjligheter att bygga upp mental hälsa och minska hinder för att söka stöd, inklusive tillgång till kamratstöd antingen inom eller utanför organisationen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen för mental hälsa efter implementering
Tidsram: Baslinje, 3-6 månader
|
Det primära resultatet är förändringar i kunskapspoäng för mental hälsa från baslinje till uppföljning bland appanvändare.
Psykisk läskunnighet om hur man identifierar och tar itu med psykiska problem på arbetsplatsen kommer att bedömas på en 7-gradig skala för upplevd kunskap.
|
Baslinje, 3-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjedepression efter implementering
Tidsram: Baslinje, 3-6 månader
|
Depression kommer att utvärderas via Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), ett kortfattat och giltigt screeningverktyg med två punkter för kärnsymptomen depression
|
Baslinje, 3-6 månader
|
Förändring från baslinjens ångest efter implementering
Tidsram: Baslinje, 3-6 månader
|
Symtom på ångest kommer att mätas med hjälp av Generalized Anxiety Disorder Assessment-7 (GAD-7), som består av sju frågor som besvaras via en 4-gradig Likert-skala
|
Baslinje, 3-6 månader
|
Förändring från baslinjen posttraumatiskt stressyndrom efter implementering
Tidsram: Baslinje, 3-6 månader
|
För att bedöma PTSD kommer PTSD Checklista for Diagnostic and Statistics Manual 5 (PCL-5) att användas, ett standardiserat självrapporteringsmått med 20 artiklar som bedömer DSM-5-symptomen på PTSD under den senaste månaden
|
Baslinje, 3-6 månader
|
Ändring från baslinjeutbrändhet efter implementering
Tidsram: Baslinje, 3-6 månader
|
För att bedöma psykisk ångest relaterad till utbrändhet kommer Maslach Burnout Inventory-2 (MBI-2) att användas.
Detta validerade utbrändhetsscreeningsverktyg består av två frågor som besvaras via en 7-gradig Likert-skala.
|
Baslinje, 3-6 månader
|
Förändring från baslinjens upplevda psykiska hälsa och säkerhet efter implementering
Tidsram: Baslinje, 3-6 månader
|
Upplevd psykisk hälsa och säkerhet på arbetsplatsen kommer att bedömas via utdrag från StressAssess, ett verktyg baserat på den Köpenhamnsvaliderade kanadensiska undersökningen.
Vi använder 13 frågor från den här undersökningen, som besvaras via variabla Likert-svar.
|
Baslinje, 3-6 månader
|
Ändring från baslinjens hjälp uppsökande beteende efter implementering
Tidsram: Baslinje, 3-6 månader
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om de har sökt hjälp för sig själva eller en kollega under de senaste 3 månaderna.
Om ja, kommer de att uppmanas att identifiera vilken typ av hjälp som söks.
|
Baslinje, 3-6 månader
|
Kamratstöd
Tidsram: Implementeringsperiod på 3 till 6 månader
|
Efter användning av kamratstödstjänster kommer appanvändare att uppmanas att fylla i en enkät i appen omedelbart efter interaktionen med kamratstöd, och be tjänstemottagarna betygsätta hur de kände sig före och efter interaktionen (10-gradig Likert-skala) och kommentera på deras erfarenhet.
|
Implementeringsperiod på 3 till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14740
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom
-
Uppsala UniversityAvslutadPost traumatisk stressSverige
-
Karolinska InstitutetUppsala University; Vastra Gotaland Region; Stockholm Region; ESCAPE-NET investigatorsAvslutadStress, psykologisk | Post traumatisk stressSverige
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnmisshandel | Post traumatisk stressFörenta staterna
-
University of MontanaAvslutadTraumatisk stress | Post trauma mardrömmarFörenta staterna
-
University of ReginaGovernment of CanadaRekryteringDepression | Ångest | Post traumatisk stressKanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBurma Border ProjectsAvslutadDepression | Ångest | Post traumatisk stressThailand
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringPost traumatisk stressFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Medicine and...OkändÖvervakning | Post traumatisk stress | Övergripande funktion | Kliniker FidelityFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterHar inte rekryterat ännuDepression | Ångest | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
The First Hospital of Jilin UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetsförlust | Psykologisk stress | Post traumatisk stress | Befruktning in vitroKina
Kliniska prövningar på Appen Beyond Silence
-
Duke UniversityAvslutadMultipelt myelom | Kronisk lymfatisk leukemiFörenta staterna
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAvslutadFamiljeplaneringstjänsterFörenta staterna
-
University of California, DavisRockefeller UniversityAvslutad
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); The Cancer Registry of Greater California och andra samarbetspartnersRekryteringHuvud- och halscancer | Oral cancer | Orofaryngeal cancerFörenta staterna
-
Koç UniversityRekryteringSorgstörning, långvarigKalkon
-
Bausch & Lomb IncorporatedHar inte rekryterat ännu
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationAvslutad
-
Lawson Health Research InstituteHar inte rekryterat ännuDepression | Livskvalité | Glaukom | Sömnstörning | ÅngestKanada
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuDigital hälsa | Knäsmärta/ArtrosHong Kong
-
Singapore Institute for Clinical SciencesRekryteringDiabetes typ 2 | Graviditetsdiabetes | Hälsosamma livsstilsbeteendenSingapore