- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05514093
Помимо тишины: продвижение электронных решений для психического здоровья для поддержки канадских работников здравоохранения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект разработан, чтобы удовлетворить острую и острую потребность в доступных услугах в области психического здоровья и поддержке передовых медицинских работников. Необходимы инновационные решения для обеспечения психологического здоровья и безопасности передовых работников, а также для обеспечения качественной помощи миллионам канадцев, которые полагаются на их услуги. Этот проект предоставит возможность изучить внедрение и влияние Beyond Silence, нового электронного подхода к раннему вмешательству и поддержке сверстников, адаптированного для медицинских работников.
Цели этого исследования - ответить на вопросы как о реализации, так и о воздействии:
Выполнение
- Каковы модели использования приложений медицинскими работниками за 3 месяца?
- Какие факторы влияют на то, как приложение используется работниками различных организаций здравоохранения?
Влияние:
- Повышает ли использование приложения грамотность медицинских работников в области психического здоровья?
- Увеличивает ли приложение охват поддержки сверстников?
- Снижает ли обращение к поддержке сверстников в приложении уровень стресса?
Это будет проспективное когортное исследование внедрения, изучающее внедрение и влияние приложения в течение 3 месяцев в участвующих организациях здравоохранения. Консолидированная структура для исследований по внедрению (CFIR) будет информировать об изучении того, как приложение принимается, а также об индивидуальных и организационных факторах, которые влияют на принятие. Данные до и после воздействия будут собираться в течение 3-месячного периода внедрения, чтобы оценить, приводит ли приложение к улучшению знаний о психическом здоровье среди работников, использующих приложение (первичный результат), и к расширению доступа к поддержке со стороны коллег (вторичный результат).
Набор для этого исследования будет происходить на трех уровнях: (1) организация (2) поставщики поддержки равных (3) передовые медицинские работники. К исследованию будут привлечены от восьми до десяти организаций здравоохранения по всей Канаде, по крайней мере, с одним организационным чемпионом, который будет поддерживать связь с исследовательской группой. Чемпионы будут опрошены, чтобы понять контекст рабочего места и создать план коммуникации. Каждая организация также назначит как минимум 4-5 поставщиков услуг поддержки, которые будут обучены предоставлять услуги через приложение. Передовым работникам будет предложено пройти базовый опрос, а затем им будет предложено загрузить приложение, используя код организации. Внедрение будет происходить в течение 3 месяцев; модели использования будут отслеживаться с течением времени (только совокупные данные). В конце испытания чемпионы будут снова опрошены, чтобы собрать их отзывы, а поставщики поддержки равных будут приглашены на обсуждение в фокус-группе, чтобы обсудить процесс внедрения. Всем сотрудникам будет предложено пройти последующий опрос, чтобы собрать их мнения и отслеживать изменения в знаниях о психическом здоровье, психических расстройствах и помощи. Данные о внедрении и воздействии будут проанализированы для выявления тенденций внутри и между организациями.
Исследователи будут использовать многосторонний подход к сбору данных посредством следующего:
- Данные об использовании приложения, включая показатели внедрения в каждой организации, а также сводные данные о частоте использования приложения, средней продолжительности использования, количестве обращений к различным функциям и частоте доступа пользователей к ссылкам на различные типы поддержки коллег.
- Воздействие на пользователей приложения — влияние на пользователей приложения будет отслеживаться с помощью базовых и трехмесячных опросов, чтобы увидеть, есть ли какие-либо статистически значимые изменения в грамотности в области психического здоровья, симптомах психического дистресса (тревога, депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство), эмоциональное выгорание, оказание помощи. поведения и воспринимаемой психологической безопасности.
- Интервью с фокус-группами поставщиков услуг поддержки равных, проведенных после трехмесячного периода внедрения, для изучения опыта поставщиков услуг по поддержке равных через приложение
- Интервью с организационными лидерами, проведенные после трехмесячного периода внедрения для изучения организационных контекстуальных факторов.
При анализе собранных данных опроса будут изучены оценки изменений в наборе данных, а также тенденции с разбивкой результатов по полу, статусу лица, осуществляющего уход, рабочей роли, организации, сроку пребывания на должности. Линейные смешанные модели будут использоваться для отслеживания изменений с течением времени в знаниях о психическом здоровье (первичный результат), уровнях дистресса, самоотчетах об обращении за помощью/аутрич-работе. Модель будет включать фиксированный эффект для времени и случайные эффекты для типов организаций и участников. Возраст, пол и статус опекуна будут включены в модели как ковариаты. Исследователи также изучат потенциальные предикторы результатов, используя модели линейной регрессии (например, возраст использования приложения, пол, образование, роль в организации — клиническая/неклиническая). Кроме того, качественный контент-анализ будет использоваться для изучения данных фокус-групп и интервью. Все данные фокус-групп и интервью будут расшифрованы вместе с расшифровками, а затем просмотрены и использованы для тематического анализа. Наконец, будет проведен анализ затрат и результатов для изучения затрат на внедрение приложений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сотрудники (полный или неполный рабочий день) в участвующих организациях здравоохранения
- Согласитесь загрузить приложение Beyond Silence на свой мобильный телефон (Apple или Android)
Критерий исключения:
- Не удается получить доступ к приложению на своем мобильном телефоне
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пользователи приложения
Поскольку это одногрупповое исследование, существует только одна группа, состоящая из пользователей приложения Beyond Silence.
|
Приложение Beyond Silence создано как «карманный тренер по психическому здоровью» для работников здравоохранения.
Это предоставляет возможности для повышения грамотности в области психического здоровья и устранения препятствий для обращения за поддержкой, включая доступ к поддержке коллег как внутри, так и за пределами организации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базового уровня грамотности в области психического здоровья после внедрения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3–6 месяцев
|
Основным результатом являются изменения в показателях знаний в области психического здоровья среди пользователей приложений от исходного уровня до последующего наблюдения.
Грамотность в области психического здоровья в отношении того, как выявлять и решать проблемы психического здоровья на рабочем месте, будет оцениваться по 7-балльной шкале воспринимаемых знаний.
|
Исходный уровень, 3–6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базовой депрессии после внедрения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3–6 месяцев
|
Депрессия будет оцениваться с помощью Анкеты о состоянии здоровья пациента-2 (PHQ-2), краткого и действенного инструмента скрининга основных симптомов депрессии, состоящего из двух пунктов.
|
Исходный уровень, 3–6 месяцев
|
|
Изменение базовой тревожности после внедрения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3–6 месяцев
|
Симптомы тревоги будут измеряться с помощью Оценки генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7), которая состоит из семи вопросов, на которые отвечают по 4-балльной шкале Лайкерта.
|
Исходный уровень, 3–6 месяцев
|
|
Изменение исходного посттравматического стрессового расстройства после внедрения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3–6 месяцев
|
Для оценки посттравматического стрессового расстройства будет использоваться Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для Руководства по диагностике и статистике 5 (PCL-5), стандартизированный показатель самоотчета из 20 пунктов, который оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства по DSM-5 за последний месяц.
|
Исходный уровень, 3–6 месяцев
|
|
Изменение базового уровня выгорания после внедрения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3–6 месяцев
|
Для оценки психического расстройства, связанного с выгоранием, будет использоваться Опросник выгорания Маслаха-2 (MBI-2).
Этот проверенный инструмент проверки выгорания состоит из двух вопросов, на которые можно ответить по 7-балльной шкале Лайкерта.
|
Исходный уровень, 3–6 месяцев
|
|
Изменение восприятия психологического здоровья и безопасности по сравнению с исходным уровнем после внедрения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3–6 месяцев
|
Воспринимаемое психологическое здоровье и безопасность на рабочем месте будут оцениваться с помощью выдержек из StressAssess, инструмента, основанного на утвержденном в Копенгагене канадском исследовании.
Мы используем 13 вопросов из этого опроса, на которые можно ответить с помощью переменных ответов по шкале Лайкерта.
|
Исходный уровень, 3–6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем помогает проводить информационно-разъяснительную работу после реализации
Временное ограничение: Исходный уровень, 3–6 месяцев
|
Участников спросят, обращались ли они за помощью к себе или коллеге за последние 3 месяца.
Если да, их попросят указать тип запрашиваемой помощи.
|
Исходный уровень, 3–6 месяцев
|
|
Взаимной поддержки
Временное ограничение: Срок реализации от 3 до 6 месяцев
|
После использования услуг одноранговой поддержки пользователям приложения будет предложено заполнить опрос в приложении сразу после взаимодействия со сверстниками, попросив получателей услуг оценить, как они себя чувствовали до и после взаимодействия (10-балльная шкала Лайкерта), и прокомментировать. на своем опыте.
|
Срок реализации от 3 до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14740
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .