Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beyond Silence: Fremme E-mental Health Solutions for å støtte kanadiske helsearbeidere

2. oktober 2023 oppdatert av: McMaster University
Formålet med dette prosjektet er å skalere implementering og evaluering av en m-health-app designet for å fremme tidlig intervensjon og psykisk helsestøtte for helsepersonell i frontlinjen for å redusere risikoen for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og/eller psykisk helsepåvirkning av covid-19-pandemien.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er utformet for å svare på det presserende og kritiske behovet for tilgjengelige psykiske helsetjenester og støtte for helsepersonell i frontlinjen. Innovative løsninger er nødvendig for å sikre den psykiske helsen og sikkerheten til frontlinjearbeidere og for å sikre kvalitetsomsorg for de millioner av kanadiere som er avhengige av deres tjenester. Dette prosjektet vil gi en mulighet til å studere implementeringen og virkningen av Beyond Silence, en ny e-mental helsetilnærming til tidlig intervensjon og kollegastøtte som er tilpasset helsepersonell.

Målet med denne studien er å svare på både implementerings- og effektspørsmål:

Gjennomføring

  1. Hva er mønstrene for appbruk blant helsepersonell over en 3 måneders periode?
  2. Hvilke faktorer påvirker hvordan appen brukes blant ansatte i ulike helseorganisasjoner?

Innvirkning:

  1. Øker bruk av appen mental helsekunnskap blant helsepersonell?
  2. Øker appen rekkevidden til kollegastøtte?
  3. Reduserer oppsøking til kollegastøtte i appen nivået av nød?

Dette vil være en prospektiv kohortimplementeringsstudie, som studerer implementering og virkning av appen over en 3-måneders periode i deltakende helseorganisasjoner. The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) vil informere utforskningen av hvordan appen blir tatt i bruk og de individuelle og organisatoriske kreftene som former adopsjon. Pre/post impact-data vil bli samlet inn over en 3-måneders implementeringsperiode for å vurdere om appen fører til forbedret kunnskap om psykisk helse blant arbeidere som bruker appen (primært utfall), og til økt tilgang til kollegastøtte (sekundært utfall).

Rekruttering til denne studien vil skje på tre nivåer: (1) organisasjon (2) leverandører av kollegastøtte (3) helsepersonell i frontlinjen. Åtte til ti helseorganisasjoner over hele Canada vil bli rekruttert til studien, med minst én organisasjonsmester som vil ha kontakt med forskerteamet. Mestere vil bli intervjuet for å forstå konteksten på arbeidsplassen og lage en kommunikasjonsplan. Hver organisasjon vil også nominere minst 4-5 peer support-leverandører som vil bli opplært til å yte service gjennom appen. Frontline-arbeidere vil bli invitert til å fullføre en grunnlinjeundersøkelse, og deretter invitert til å laste ned appen ved hjelp av en organisasjonskode. Implementering vil skje over en 3-måneders periode; bruksmønstre vil spores over tid (kun samlede data). På slutten av forsøket vil forkjempere bli intervjuet på nytt for å samle tilbakemeldinger, og peer support-leverandører vil bli invitert til en fokusgruppediskusjon for å reflektere over implementeringsprosessen. Alle ansatte vil bli invitert til å gjennomføre en oppfølgingsundersøkelse for å samle inn deres innspill og spore endring i kunnskap om psykisk helse, psykiske plager og hjelpeoppsøk. Implementerings- og effektdata vil bli analysert for å identifisere trender innenfor og på tvers av organisasjoner.

Etterforskerne vil bruke en flerstrenget tilnærming til datainnsamling via følgende:

  1. Appbruksdata, inkludert bruksrater på tvers av hver organisasjon, samt aggregerte data om hvor ofte appen ble brukt, gjennomsnittlig bruksvarighet, antall ganger forskjellige funksjoner ble brukt, og hvor ofte brukere fikk tilgang til lenker til de forskjellige typene peer-støtte
  2. Appbrukerpåvirkning – innvirkning på appbrukere vil bli sporet gjennom baseline- og 3-månedersundersøkelser for å se om det er noen statistisk signifikante endringer i mental helsekunnskap, symptomer på psykiske plager (angst, depresjon, PTSD), utbrenthet, hjelpeoppsøking atferd, og opplevd psykologisk trygghet.
  3. Fokusgruppeintervjuer med kollegastøtteleverandører utført etter den tre måneder lange implementeringsperioden for å utforske tilbydernes erfaringer med å legge til rette for kollegastøtte via appen
  4. Organisatoriske forkjemperintervjuer utført etter den tre måneder lange implementeringsperioden for å utforske organisatoriske kontekstuelle faktorer

Analyse av de innsamlede undersøkelsesdataene vil undersøke endringsscore på tvers av datasettet, så vel som trender, med resultater oppdelt etter kjønn, omsorgspersonstatus, arbeidsrolle, organisasjon, stilling. Lineære blandede modeller vil bli brukt for å spore endringer over tid i kunnskap om psykisk helse (primært utfall), nødnivåer, selvrapportering av hjelpesøk/oppsøkende. Modellen vil inkludere fast effekt for tid og tilfeldige effekter for organisasjonstyper og deltakere. Alder, kjønn og omsorgspersonstatus vil inngå i modellene som kovariater. Etterforskerne vil også utforske potensielle prediktorer for utfall ved bruk av lineære regresjonsmodeller (f.eks. appbruksalder, kjønn, utdanning, rolle i organisasjonen – klinisk/ikke-klinisk). I tillegg vil kvalitativ innholdsanalyse bli brukt for å undersøke fokusgruppe- og intervjudata. Alle fokusgruppe- og intervjudata vil bli transkribert med transkripsjonene deretter gjennomgått og brukt til tematisk analyse. Til slutt vil en kostnad-nytte-analyse bli utført for å undersøke appimplementeringskostnadene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av helsepersonell i alle aldre og kjønn (fra frontlinjearbeidere til mellom- og høynivåledelse) i de deltakende organisasjonene. Helsepersonell i frontlinjen inkluderer alle ansatte som yter direkte pasienttjenester (f.eks. personlige støttearbeidere, helsehjelpemidler, sykepleie. lege, alliert helse) samt ikke-klinisk personale (f.eks. ledelse, administrasjon).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansatte (heltid eller deltid) ved deltakende helseorganisasjoner
  • Godta å laste ned Beyond Silence-appen til mobiltelefonen deres (Apple eller Android)

Ekskluderingskriterier:

  • Får ikke tilgang til appen på mobiltelefonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
App-brukere
Siden dette er en enkelt kohortstudie, er det bare én gruppe som består av Beyond Silence-appens brukere.
Beyond Silence-appen er designet for å være en "mental helsetrener i lommen" for helsepersonell. Det gir muligheter til å bygge ferdigheter innen mental helse og redusere barrierer for å søke støtte, inkludert tilgang til likemannsstøtte enten innenfor eller utenfor organisasjonen.
Andre navn:
  • Beyond Silence

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra grunnleggende mental helsekunnskap etter implementering
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder
Det primære resultatet er endringer i kunnskapsscore for psykisk helse fra baseline til oppfølging blant appbrukere. Psykisk helsekompetanse angående hvordan man identifiserer og adresserer psykiske helseproblemer på arbeidsplassen vil bli vurdert på en 7-punkts skala av opplevd kunnskap.
Baseline, 3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline depresjon etter implementering
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder
Depresjon vil bli vurdert via Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), et kort og gyldig screeningsverktøy med to elementer for kjernesymptomene depresjon
Baseline, 3-6 måneder
Endring fra baseline angst etter implementering
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder
Symptomer på angst vil bli målt ved hjelp av Generalized Anxiety Disorder Assessment-7 (GAD-7), som består av syv spørsmål besvart via en 4-punkts Likert-skala
Baseline, 3-6 måneder
Endring fra baseline posttraumatisk stresslidelse etter implementering
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder
For å vurdere PTSD vil PTSD Checklist for Diagnostic and Statistics Manual 5 (PCL-5) bli brukt, et standardisert selvrapporteringsmål på 20 punkter som vurderer DSM-5-symptomene på PTSD den siste måneden
Baseline, 3-6 måneder
Endring fra baseline burn-out etter implementering
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder
For å vurdere psykiske plager knyttet til utbrenthet, vil Maslach Burnout Inventory-2 (MBI-2) bli brukt. Dette validerte utbrenthetsscreeningsverktøyet består av to spørsmål besvart via en 7-punkts Likert-skala.
Baseline, 3-6 måneder
Endring fra baseline oppfattet psykologisk helse og sikkerhet etter implementering
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder
Opplevd psykisk helse og sikkerhet på arbeidsplassen vil bli vurdert via utdrag fra StressAssess, et verktøy basert på den København-validerte kanadiske undersøkelsen. Vi bruker 13 spørsmål fra denne undersøkelsen, som besvares via variabel Likert-skalasvar.
Baseline, 3-6 måneder
Endring fra baseline hjelpe oppsøkende atferd etter implementering
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder
Deltakerne vil bli spurt om de har søkt hjelp for seg selv eller en kollega de siste 3 månedene. Hvis ja, vil de bli bedt om å identifisere hvilken type hjelp det søkes om.
Baseline, 3-6 måneder
Kollegastøtte
Tidsramme: 3 til 6 måneders implementeringsperiode
Etter bruk av kollegastøttetjenester vil appbrukere bli invitert til å fylle ut en undersøkelse i appen umiddelbart etter interaksjonen med kollegastøtte, og be tjenestemottakere vurdere hvordan de følte det før og etter interaksjonen (10-punkts Likert-skala) og kommentere på deres erfaring.
3 til 6 måneders implementeringsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Beyond Silence-appen

3
Abonnere