Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beyond Silence: Fremme E-mental Health Solutions til at støtte canadiske sundhedsarbejdere

2. oktober 2023 opdateret af: McMaster University
Formålet med dette projekt er at skalere implementering og evaluering af en m-health app designet til at fremme tidlig intervention og mental sundhed støtte til frontline sundhedspersonale for at reducere deres risiko for posttraumatisk stress lidelse (PTSD) og/eller den mentale sundhedspåvirkning af COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er designet til at reagere på det presserende og kritiske behov for tilgængelige mentale sundhedstjenester og støtte til frontline sundhedspersonale. Innovative løsninger er nødvendige for at sikre frontlinjemedarbejdernes psykiske sundhed og sikkerhed og for at sikre kvalitetspleje til de millioner af canadiere, der er afhængige af deres tjenester. Dette projekt vil give mulighed for at studere implementeringen og virkningen af ​​Beyond Silence, en ny e-mental sundhedstilgang til tidlig intervention og peer-støtte, der er skræddersyet til sundhedspersonale.

Formålet med denne undersøgelse er at besvare spørgsmål om både implementering og effekt:

Implementering

  1. Hvad er mønstrene for appbrug blandt sundhedspersonale over en 3 måneders periode?
  2. Hvilke faktorer påvirker, hvordan appen bruges blandt medarbejdere i forskellige sundhedsorganisationer?

Indvirkning:

  1. Øger brugen af ​​appen mental sundhed blandt sundhedspersonale?
  2. Øger appen rækkevidden til peer-support?
  3. Reducerer opsøgende kontakt til peer-støtte i appen niveauet af nød?

Dette vil være en prospektiv kohorte-implementeringsundersøgelse, der studerer implementering og virkning af appen over en 3-måneders periode i deltagende sundhedsorganisationer. The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) vil informere udforskningen af, hvordan appen er vedtaget, og de individuelle og organisatoriske kræfter, der former adoption. Pre/post impact data vil blive indsamlet over en 3-måneders implementeringsperiode for at vurdere, om appen fører til forbedret mental sundhed viden blandt arbejdere, der bruger appen (primært resultat), og til øget adgang til peer support (sekundært resultat).

Rekruttering til denne undersøgelse vil foregå på tre niveauer: (1) organisation (2) peer-støtteudbydere (3) frontline sundhedspersonale. Otte til ti sundhedsorganisationer på tværs af Canada vil blive rekrutteret til undersøgelsen, med mindst én organisatorisk mester, der vil være i forbindelse med forskerholdet. Mestre vil blive interviewet for at forstå konteksten på arbejdspladsen og lave en kommunikationsplan. Hver organisation vil også nominere mindst 4-5 peer-supportudbydere, som vil blive uddannet til at yde service gennem appen. Frontline-medarbejdere vil blive inviteret til at udfylde en basisundersøgelse og derefter inviteret til at downloade appen ved hjælp af en organisationskode. Implementering vil foregå over en 3-måneders periode; brugsmønstre vil blive sporet over tid (kun aggregerede data). I slutningen af ​​forsøget vil mestre blive interviewet igen for at indsamle deres feedback, og peer-støtteudbydere vil blive inviteret til en fokusgruppediskussion for at reflektere over implementeringsprocessen. Alle medarbejdere vil blive inviteret til at udfylde en opfølgende undersøgelse for at indsamle deres input og spore ændringer i mental sundhed viden, psykiske lidelser og hjælpeopsøgende. Implementerings- og effektdata vil blive analyseret for at identificere tendenser inden for og på tværs af organisationer.

Efterforskerne vil anvende en flerstrenget tilgang til dataindsamling via følgende:

  1. App-brugsdata, herunder adoptionsrater på tværs af hver organisation, samt aggregerede data om, hvor ofte appen blev brugt, gennemsnitlig varighed af brug, antallet af gange, forskellige funktioner blev tilgået, og hvor ofte brugere fik adgang til links til de forskellige typer peer-support
  2. Appbrugerpåvirkning - påvirkning af appbrugere vil blive sporet gennem baseline- og 3-månedersundersøgelser for at se, om der er nogen statistisk signifikante ændringer i mental sundhed, mentale lidelser, symptomer på psykiske lidelser (angst, depression, PTSD), udbrændthed, hjælpeopsøgende adfærd og oplevet psykologisk sikkerhed.
  3. Peer support udbyder fokusgruppeinterviews udført efter den tre måneder lange implementeringsperiode for at udforske udbyderes erfaringer med at facilitere peer support via appen
  4. Organisatoriske mesterinterviews udført efter den tre-måneders implementeringsperiode for at udforske organisatoriske kontekstuelle faktorer

Analyse af de indsamlede undersøgelsesdata vil undersøge ændringsscore på tværs af datasættet såvel som tendenser, med resultater opdelt efter køn, pårørendestatus, arbejdsrolle, organisation, jobperiode. Lineære blandede modeller vil blive brugt til at spore ændringer over tid i mental sundhed viden (primært resultat), nødniveauer, selvrapportering af hjælp-søgning/opsøgende. Modellen vil omfatte fast effekt for tid og tilfældige effekter for organisationstyper og deltagere. Alder, køn og pårørendestatus vil indgå i modellerne som kovariater. Efterforskerne vil også udforske potentielle prædiktorer for resultater ved hjælp af lineære regressionsmodeller (f.eks. appbrugsalder, køn, uddannelse, rolle i organisationen - klinisk/ikke-klinisk). Derudover vil kvalitativ indholdsanalyse blive brugt til at undersøge fokusgruppe- og interviewdata. Alle fokusgruppe- og interviewdata vil blive transskriberet med transskriptionerne og derefter gennemgået og brugt til tematisk analyse. Til sidst vil der blive udført en cost-benefit-analyse for at undersøge appimplementeringsomkostningerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af sundhedspersonale i alle aldre og køn (fra frontlinjemedarbejdere til mellemledelse og ledelse på højt niveau) i de deltagende organisationer. Frontline sundhedspersonale omfatter alle medarbejdere, der leverer direkte patientservice (f.eks. personlige støttemedarbejdere, sundhedshjælpemidler, sygepleje. læge, allieret sundhed) samt ikke-klinisk personale (f.eks. ledelse, administration).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansatte (fuldtid eller deltid) hos deltagende sundhedsorganisationer
  • Accepter at downloade Beyond Silence-appen til deres mobiltelefon (Apple eller Android)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at få adgang til app på deres mobiltelefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
App-brugere
Da dette er en enkelt kohorteundersøgelse, er der kun én gruppe bestående af Beyond Silence-appens brugere.
Beyond Silence-appen er designet til at være en "mental sundhedscoach i lommen" for sundhedspersonale. Det giver muligheder for at opbygge mental sundhed og reducere barrierer for at søge støtte, herunder adgang til peer-støtte enten inden for eller uden for organisationen.
Andre navne:
  • Beyond Silence

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline mental sundhed læsefærdighed efter implementering
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder
Det primære resultat er ændringer i vidensscorer for mental sundhed fra baseline til opfølgning blandt app-brugere. Kendskab til mental sundhed med hensyn til, hvordan man identificerer og adresserer psykiske problemer på arbejdspladsen, vil blive bedømt på en 7-trins skala af opfattet viden.
Baseline, 3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline depression efter implementering
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder
Depression vil blive vurderet via Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), et kort og gyldigt screeningsværktøj med to emner for kernesymptomerne depression
Baseline, 3-6 måneder
Ændring fra baseline angst efter implementering
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder
Symptomer på angst vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder Assessment-7 (GAD-7), som består af syv spørgsmål besvaret via en 4-punkts Likert-skala
Baseline, 3-6 måneder
Ændring fra baseline posttraumatisk stresslidelse efter implementering
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder
For at vurdere PTSD vil PTSD Checkliste for Diagnostic and Statistics Manual 5 (PCL-5) blive brugt, en standardiseret selvrapportering på 20 punkter, der vurderer DSM-5 symptomerne på PTSD i løbet af den seneste måned
Baseline, 3-6 måneder
Ændring fra baseline burn-out efter implementering
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder
For at vurdere psykiske lidelser relateret til udbrændthed, vil Maslach Burnout Inventory-2 (MBI-2) blive brugt. Dette validerede udbrændingsscreeningsværktøj består af to spørgsmål besvaret via en 7-punkts Likert-skala.
Baseline, 3-6 måneder
Ændring fra baseline opfattet psykologisk sundhed og sikkerhed efter implementering
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder
Opfattet psykisk sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen vil blive vurderet via uddrag fra StressAssess, et værktøj baseret på den københavnske validerede canadiske undersøgelse. Vi bruger 13 spørgsmål fra denne undersøgelse, som besvares via variable Likert-skalasvar.
Baseline, 3-6 måneder
Ændring fra baseline hjælpe opsøgende adfærd efter implementering
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder
Deltagerne vil blive spurgt, om de har søgt hjælp til sig selv eller en kollega inden for de seneste 3 måneder. Hvis ja, vil de blive bedt om at identificere den type hjælp, der søges.
Baseline, 3-6 måneder
Peer støtte
Tidsramme: 3 til 6 måneders implementeringsperiode
Efter brug af peer-supporttjenester vil app-brugere blive inviteret til at udfylde en in-app-undersøgelse umiddelbart efter peer-support-interaktionen, og bede tjenestemodtagere om at vurdere, hvordan de havde det før og efter interaktionen (10-punkts Likert-skala) og kommentere på deres oplevelse.
3 til 6 måneders implementeringsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2022

Først opslået (Faktiske)

24. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appen Beyond Silence

Abonner