- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05514093
침묵 너머: 캐나다 의료 종사자를 지원하기 위한 전자 정신 건강 솔루션의 발전
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 접근 가능한 정신 건강 서비스 및 일선 의료 종사자를 위한 지원에 대한 긴급하고 중대한 요구에 대응하도록 설계되었습니다. 일선 근로자의 심리적 건강과 안전을 보장하고 그들의 서비스에 의존하는 수백만 명의 캐나다인을 위한 양질의 치료를 보장하기 위해서는 혁신적인 솔루션이 필요합니다. 이 프로젝트는 의료 종사자를 위해 맞춤화된 조기 개입 및 동료 지원에 대한 새로운 전자 정신 건강 접근 방식인 Beyond Silence의 구현 및 영향을 연구할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
이 연구의 목적은 구현 및 영향 질문에 답하는 것입니다.
구현
- 3개월 동안 의료 종사자들의 앱 사용 패턴은 어떻습니까?
- 다양한 의료 기관의 근로자들이 앱을 활용하는 방식에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까?
영향:
- 앱을 사용하면 의료 종사자의 정신 건강 이해력이 향상됩니까?
- 앱이 동료 지원에 대한 지원을 늘리나요?
- 앱에서 동료 지원에 대한 홍보가 고통의 수준을 줄입니까?
이는 참여하는 의료 기관에서 3개월 동안 앱의 구현 및 영향을 연구하는 전향적 코호트 구현 연구입니다. 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)는 앱이 채택되는 방식과 채택을 형성하는 개인 및 조직의 힘에 대한 탐색을 알려줍니다. 앱이 앱을 사용하는 근로자들 사이에서 정신 건강 지식을 향상시키고(1차 결과) 동료 지원에 대한 접근성을 높이는지(2차 결과)를 평가하기 위해 3개월의 구현 기간 동안 사전/사후 영향 데이터를 수집합니다.
이 연구를 위한 모집은 (1) 조직 (2) 동료 지원 제공자 (3) 일선 의료 종사자의 세 가지 수준에서 이루어집니다. 캐나다 전역의 8~10개 의료 기관이 연구에 모집될 것이며, 최소 한 명의 조직 챔피언이 연구팀과 연락할 것입니다. 챔피언은 직장 상황을 이해하고 커뮤니케이션 계획을 수립하기 위해 인터뷰를 하게 됩니다. 또한 각 조직은 앱을 통해 서비스를 제공하도록 교육을 받을 동료 지원 제공자를 최소 4-5명 지명합니다. 일선 작업자는 기본 설문 조사를 완료하도록 초대된 다음 조직 코드를 사용하여 앱을 다운로드하도록 초대됩니다. 구현은 3개월에 걸쳐 이루어집니다. 사용 패턴은 시간 경과에 따라 추적됩니다(집계 데이터만). 평가판 종료 시 챔피언은 피드백을 수집하기 위해 다시 인터뷰를 하고 동료 지원 제공자는 구현 프로세스를 반영하기 위해 포커스 그룹 토론에 초대됩니다. 모든 직원은 의견을 수집하고 정신 건강 지식, 정신적 고통 및 지원 활동의 변화를 추적하기 위해 후속 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다. 구현 및 영향 데이터를 분석하여 조직 내 및 조직 전반의 경향을 식별합니다.
조사관은 다음을 통해 데이터 수집에 대한 다각적인 접근 방식을 활용합니다.
- 각 조직의 채택률을 포함한 앱 사용 데이터, 앱 사용 빈도, 평균 사용 시간, 다양한 기능에 액세스한 횟수, 사용자가 서로 다른 유형의 동료 지원 링크에 액세스한 빈도에 대한 집계 데이터
- 앱 사용자 영향 - 기본 및 3개월 설문조사를 통해 앱 사용자에게 미치는 영향을 추적하여 정신 건강 문해력, 정신적 고통 증상(불안, 우울증, PTSD), 소진, 지원 활동에 통계적으로 유의미한 변화가 있는지 확인합니다. 행동, 인지된 심리적 안전감.
- 앱을 통해 동료 지원을 촉진하는 공급자의 경험을 탐색하기 위해 3개월의 구현 기간 후에 수행된 동료 지원 공급자 포커스 그룹 인터뷰
- 조직의 맥락적 요인을 탐색하기 위해 3개월의 시행 기간 후에 실시된 조직 챔피언 인터뷰
수집된 설문 조사 데이터를 분석하면 성별, 간병인 상태, 업무 역할, 조직, 재직 기간별로 세분화된 결과와 함께 데이터 집합의 변화 점수와 추세를 조사합니다. 선형 혼합 모델은 시간 경과에 따른 정신 건강 지식(일차 결과), 고통 수준, 도움 요청/지원의 자체 보고에서 변화를 추적하는 데 사용됩니다. 이 모델에는 시간에 대한 고정 효과와 조직 유형 및 참여자에 대한 무작위 효과가 포함됩니다. 연령, 성별 및 간병인 상태는 모델에 공변량으로 포함됩니다. 또한 조사관은 선형 회귀 모델(예: 앱 사용 연령, 성별, 교육, 조직에서의 역할 - 임상/비임상)을 사용하여 결과의 잠재적 예측 변수를 탐색합니다. 또한 정성적 콘텐츠 분석을 사용하여 포커스 그룹 및 인터뷰 데이터를 검토합니다. 모든 포커스 그룹 및 인터뷰 데이터는 성적표와 함께 기록된 다음 주제별 분석을 위해 검토 및 사용됩니다. 마지막으로 앱 구현 비용을 살펴보기 위해 비용 편익 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
- McMaster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여 의료 기관의 직원(정규직 또는 시간제)
- Beyond Silence 앱을 휴대폰(Apple 또는 Android)에 다운로드하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 휴대폰에서 앱에 액세스할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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앱 사용자
이것은 단일 코호트 연구이므로 Beyond Silence 앱 사용자로 구성된 그룹은 하나뿐입니다.
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Beyond Silence 앱은 의료 종사자를 위한 "주머니 속의 정신 건강 코치"로 설계되었습니다.
이는 정신 건강 지식을 구축하고 조직 내부 또는 외부의 동료 지원에 대한 접근을 포함하여 지원을 찾는 데 대한 장벽을 줄일 수 있는 기회를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 후 기본 정신 건강 이해 능력의 변화
기간: 기준, 3~6개월
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주요 결과는 앱 사용자의 기준선부터 후속 조치까지 정신 건강 지식 점수의 변화입니다.
직장에서 정신 건강 문제를 식별하고 해결하는 방법에 관한 정신 건강 지식은 인지된 지식의 7점 척도로 평가됩니다.
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기준, 3~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시행 후 기준선 우울증의 변화
기간: 기준, 3~6개월
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우울증은 핵심 증상 우울증에 대한 간단하고 유효한 두 가지 항목 선별 도구인 환자 건강 설문지-2(PHQ-2)를 통해 평가됩니다.
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기준, 3~6개월
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시행 후 기본 불안의 변화
기간: 기준, 3~6개월
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불안 증상은 4점 리커트 척도를 통해 답변한 7개의 질문으로 구성된 일반 불안 장애 평가-7(GAD-7)을 사용하여 측정됩니다.
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기준, 3~6개월
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시행 후 기본 외상후 스트레스 장애로부터의 변화
기간: 기준, 3~6개월
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PTSD를 평가하기 위해 지난 한 달 동안 PTSD의 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목으로 구성된 표준화된 자체 보고 척도인 진단 및 통계용 PTSD 체크리스트 매뉴얼 5(PCL-5)가 사용됩니다.
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기준, 3~6개월
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구현 후 기준 번아웃에서 변경
기간: 기준, 3~6개월
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소진과 관련된 정신적 고통을 평가하기 위해 Maslach Burnout Inventory-2(MBI-2)가 사용됩니다.
이 검증된 번아웃 검사 도구는 7점 Likert 척도를 통해 답변된 두 가지 질문으로 구성됩니다.
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기준, 3~6개월
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시행 후 기준선에서 인지된 심리적 건강 및 안전의 변화
기간: 기준, 3~6개월
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직장에서 인식된 심리적 건강 및 안전은 코펜하겐에서 검증된 캐나다 설문 조사를 기반으로 한 도구인 StressAssess에서 발췌한 내용을 통해 평가됩니다.
우리는 이 설문조사의 13개 질문을 활용하고 있으며, 이 질문은 다양한 Likert 척도 응답을 통해 답변됩니다.
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기준, 3~6개월
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구현 후 기본 지원 지원 활동의 변경 사항
기간: 기준, 3~6개월
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참가자들은 지난 3개월 동안 자신이나 동료를 위해 도움을 구했는지 질문을 받게 됩니다.
그렇다면, 원하는 도움의 유형을 확인하라는 요청을 받게 됩니다.
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기준, 3~6개월
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동료 지원
기간: 구현 기간 3~6개월
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동료 지원 서비스를 사용한 후, 앱 사용자는 동료 지원 상호 작용 직후 앱 내 설문 조사를 작성하도록 초대됩니다. 이 설문 조사에서는 서비스 수신자에게 상호 작용 전후의 느낌을 평가하고(10점 리커트 척도) 댓글을 달도록 요청합니다. 그들의 경험에.
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구현 기간 3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14740
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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