胃癌に対する幽門形成術を伴う近位胃切除術前部吻合術と食道胃吻合術の比較
2026年3月29日 更新者：Yunhong Tian、Nanchong Central Hospital
この研究は、胃癌に対する近位胃切除術前部吻合術と幽門形成術と食道胃吻合術を比較するように設計されています。
胃食道逆流症、術後の生活の質、短期転帰、および長期転帰が比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Nanchong、Sichuan、中国、637000
- 募集
- Yunhong Tian
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コンタクト：
- Yunhong Tian, PHD
- 電話番号：13508087719
- メール：drtianyunhong@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された胃の腺癌、T1-T4 段階。
- -0または1のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス。
- 十分な臓器機能。
除外基準:
- 患者は遠隔転移を持っていました。
- 3cm以上の食道浸潤。
- ボルマン4型または大型（8cm以上）の3型がん。
- -他の悪性腫瘍に対する以前の化学療法または放射線療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：幽門形成術を伴う近位胃切除術前部吻合術 (GAP)
近位胃切除術を受けた患者の食道胃吻合および幽門形成術を含む再建。
吻合部は胃断端の前方に位置します。
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胃断端の前部の吻合の位置。
幽門形成術が手順に追加されます
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アクティブコンパレータ：コントロール
近位胃切除術を受けた患者の食道胃吻合および幽門形成術を含む再建。
吻合部は、胃断端の後方または側面にあります。
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胃断端の前部の吻合の位置。
幽門形成術が手順に追加されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃食道逆流症はpHモニタリングで解明
時間枠：6ヵ月
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ワイヤレスまたは有線デバイスによる Ph モニタリング
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6ヵ月
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問診票でわかる胃食道逆流症
時間枠：6ヵ月
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PGSAS-45アンケートを採用。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃癌に対する近位胃切除術の外科的合併症
時間枠：1年
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外科的合併症には、吻合部漏出、吻合部狭窄、術後出血、胸水などが含まれます。
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1年
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長期的な成果
時間枠：5年
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胃癌に対する近位胃切除後の総生存期間
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月23日
最初の投稿 (実際)
2022年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月29日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。