Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proximale gastrectomie anterieure anastomose met pyloroplastiek versus oesofagogastrische anastomose voor maagkanker

29 maart 2026 bijgewerkt door: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Dit onderzoek is opgezet om proximale gastrectomie anterieure anastomose te vergelijken met pyloroplastiek met oesofagogastrische anastomose voor maagkanker. Gastro-oesofageale refluxziekte, postoperatieve kwaliteit van leven, resultaten op korte termijn en resultaten op lange termijn zullen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, China, 637000
        • Werving
        • Yunhong Tian
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag, T1-T4 stadia.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus van 0 of 1.
  3. Voldoende orgaanfunctie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten hadden metastasen op afstand.
  2. slokdarminvasie van meer dan 3 cm.
  3. Borrmann type 4 of groot (meer dan 8 cm) type 3 carcinoom.
  4. Eerdere chemotherapie of bestralingstherapie voor andere maligniteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Proximale gastrectomie anterieure anastomose met pyloroplastiek (GAP)
De reconstructie inclusief slokdarm-gastrische anastomose en pyloroplastiek voor patiënten die een proximale gastrectomie ondergingen. De anastomose bevindt zich in de voorkant van de maagstomp.
Procedure: Proximale gastrectomie anterieure anastomose met pyloroplastiek
De locatie van de anastomose in de voorkant van de maagstomp. Pyloroplastie wordt toegevoegd aan de procedure
Actieve vergelijker: Controle
De reconstructie inclusief slokdarm-gastrische anastomose en pyloroplastiek voor patiënten die een proximale gastrectomie ondergingen. De anastomose lokaliseert zich in de achterkant of zijkant van de maagstomp.
Procedure: Proximale gastrectomie anterieure anastomose met pyloroplastiek
De locatie van de anastomose in de voorkant van de maagstomp. Pyloroplastie wordt toegevoegd aan de procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-oesofageale refluxziekte opgemerkt door ph-monitoring
Tijdsspanne: 6 maanden
Ph-bewaking via een draadloos of draadapparaat
6 maanden
Gastro-oesofageale refluxziekte op de hoogte gebracht door vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
PGSAS-45-vragenlijst wordt aangenomen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische complicaties van proximale gastrectomie voor maagkanker
Tijdsspanne: 1 jaar
Chirurgische complicaties omvatten naadlekkage, anastomosestrictuur, postoperatieve bloeding, pleurale effusie, et al.
1 jaar
Resultaat op lange termijn
Tijdsspanne: 5 jaar
Totale overlevingstijd na proximale gastrectomie voor maagkanker
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220720

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren