Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gastrectomia prossimale Anastomosi anteriore con piloroplastica vs anastomosi esofagogastrica per carcinoma gastrico

29 marzo 2026 aggiornato da: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Questa ricerca è progettata per confrontare l'anastomosi anteriore della gastrectomia prossimale con la piloroplastica con l'anastomosi esofagogastrica per il cancro gastrico. Verranno confrontati la malattia da reflusso gastroesofageo, la qualità della vita postoperatoria, gli esiti a breve termine e gli esiti a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Cina, 637000
        • Reclutamento
        • Yunhong Tian
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adenocarcinoma dello stomaco confermato istologicamente, stadi T1-T4.
  2. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group di 0 o 1.
  3. Adeguata funzionalità degli organi.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti avevano metastasi a distanza.
  2. invasione esofagea superiore a 3 cm.
  3. Borrmann di tipo 4 o carcinoma di tipo 3 di grandi dimensioni (più di 8 cm).
  4. Precedente chemioterapia o radioterapia per qualsiasi altra neoplasia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gastrectomia prossimale Anastomosi anteriore con piloroplastica (GAP)
La ricostruzione comprendente anastomosi esofagogastrica e piloroplastica per i pazienti sottoposti a gastrectomia prossimale. L'anastomosi si trova nella parte anteriore del moncone gastrico.
Procedura: Gastrectomia prossimale Anastomosi anteriore con piloroplastica
La posizione dell'anastomosi nella parte anteriore del moncone gastrico. La piloroplastica viene aggiunta nella procedura
Comparatore attivo: Controllo
La ricostruzione comprendente anastomosi esofagogastrica e piloroplastica per i pazienti sottoposti a gastrectomia prossimale. L'anastomosi si trova nella parte posteriore o laterale del moncone gastrico.
Procedura: Gastrectomia prossimale Anastomosi anteriore con piloroplastica
La posizione dell'anastomosi nella parte anteriore del moncone gastrico. La piloroplastica viene aggiunta nella procedura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattia da reflusso gastroesofageo rilevata dal monitoraggio del ph
Lasso di tempo: 6 mesi
Monitoraggio Ph tramite dispositivo wireless o cablato
6 mesi
Malattia da reflusso gastroesofageo valutata tramite questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
Viene adottato il questionario PGSAS-45.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze chirurgiche della gastrectomia prossimale per carcinoma gastrico
Lasso di tempo: 1 anno
Le complicanze chirurgiche includono perdita anastomotica, stenosi anastomotica, sanguinamento postoperatorio, versamento pleurico, et al.
1 anno
Risultato a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni
Tempo di sopravvivenza totale dopo gastrectomia prossimale per carcinoma gastrico
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20220720

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore gastrico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi