Проксимальная гастрэктомия передний анастомоз с пилоропластикой в сравнении с пищеводно-желудочным анастомозом при раке желудка
29 марта 2026 г. обновлено: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Данное исследование предназначено для сравнения проксимальной гастрэктомии передним анастомозом с пилоропластикой с пищеводно-желудочным анастомозом при раке желудка.
Будут сравниваться гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, послеоперационное качество жизни, краткосрочные и долгосрочные результаты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Китай, 637000
- Рекрутинг
- Yunhong Tian
-
Контакт:
- Yunhong Tian, PHD
- Номер телефона: 13508087719
- Электронная почта: drtianyunhong@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома желудка, стадии Т1-Т4.
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1.
- Адекватная функция органов.
Критерий исключения:
- У больных были отдаленные метастазы.
- прорастание пищевода более 3 см.
- Карцинома Бормана 4 типа или крупная (более 8 см) карцинома 3 типа.
- Предыдущая химиотерапия или лучевая терапия по поводу любых других злокачественных новообразований.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проксимальная гастрэктомия Передний анастомоз с пилоропластикой (ГАП)
Реконструкция, включающая пищеводно-желудочный анастомоз и пилоропластику у больных, перенесших проксимальную гастрэктомию.
Анастомоз располагают в передней части культи желудка.
|
Расположение анастомоза в передней части культи желудка.
В процедуру добавлена пилоропластика
|
|
Активный компаратор: Контроль
Реконструкция, включающая пищеводно-желудочный анастомоз и пилоропластику у больных, перенесших проксимальную гастрэктомию.
Анастомоз располагают сзади или сбоку от культи желудка.
|
Расположение анастомоза в передней части культи желудка.
В процедуру добавлена пилоропластика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, подтвержденная ph-мониторингом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мониторинг pH с помощью беспроводного или проводного устройства
|
6 месяцев
|
|
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь оценивается по анкете
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Принят опросник PGSAS-45.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургические осложнения проксимальной гастрэктомии по поводу рака желудка
Временное ограничение: 1 год
|
Хирургические осложнения включают несостоятельность анастомоза, стриктуру анастомоза, послеоперационное кровотечение, плевральный выпот и др.
|
1 год
|
|
Долгосрочный результат
Временное ограничение: 5 лет
|
Общая продолжительность жизни после проксимальной гастрэктомии по поводу рака желудка
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Заболевания пищевода
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Новообразования желудка
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
Другие идентификационные номера исследования
- 20220720
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .