近端胃切除术与幽门成形术前部吻合术与食管胃吻合术治疗胃癌
2026年3月29日 更新者：Yunhong Tian、Nanchong Central Hospital
本研究旨在比较近端胃切除术前部吻合术与幽门成形术和食管胃吻合术治疗胃癌的效果。
将比较胃食管反流病、术后生活质量、短期结果和长期结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Nanchong、Sichuan、中国、637000
- 招聘中
- Yunhong Tian
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接触：
- Yunhong Tian, PHD
- 电话号码：13508087719
- 邮箱：drtianyunhong@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 组织学证实为胃腺癌，T1-T4期。
- Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态为 0 或 1。
- 足够的器官功能。
排除标准：
- 患者有远处转移。
- 食管侵犯超过 3 厘米。
- Borrmann 4 型或大型（超过 8 厘米）3 型癌。
- 以前对任何其他恶性肿瘤进行过化学疗法或放射疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：近端胃切除术与幽门成形术前吻合术 (GAP)
近端胃切除术后重建包括食管胃吻合术和幽门成形术。
吻合口位于残胃前部。
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吻合口位于残胃前部。
手术中加入幽门成形术
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有源比较器：控制
近端胃切除术后重建包括食管胃吻合术和幽门成形术。
吻合口位于残胃后方或侧方。
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吻合口位于残胃前部。
手术中加入幽门成形术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 ph 监测了解胃食管反流病
大体时间：6个月
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通过无线或有线设备监测 Ph
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6个月
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问卷告知胃食管反流病
大体时间：6个月
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采用PGSAS-45问卷。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃癌近端胃切除术的手术并发症
大体时间：1年
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手术并发症包括吻合口漏、吻合口狭窄、术后出血、胸腔积液等。
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1年
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长期结果
大体时间：5年
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胃癌近端胃切除术后总生存时间
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月23日
首次发布 (实际的)
2022年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月29日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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