Proximální gastrektomie přední anastomóza s pyloroplastikou versus ezofagogastrická anastomóza pro rakovinu žaludku
29. března 2026 aktualizováno: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Tento výzkum je navržen tak, aby porovnal přední anastomózu proximální gastrektomie s pyloroplastikou s anastomózou jícnu pro karcinom žaludku.
Gastroezofageální refluxní choroba, pooperační kvalita života, krátkodobé výsledky a dlouhodobé výsledky budou porovnány.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Čína, 637000
- Nábor
- Yunhong Tian
-
Kontakt:
- Yunhong Tian, PHD
- Telefonní číslo: 13508087719
- E-mail: drtianyunhong@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený adenokarcinom žaludku, stadia T1-T4.
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0 nebo 1.
- Přiměřená funkce orgánů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti měli vzdálené metastázy.
- invaze jícnu větší než 3 cm.
- Borrmannův typ 4 nebo velký (více než 8 cm) karcinom 3. typu.
- Předchozí chemoterapie nebo radiační terapie u jakýchkoli jiných malignit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Proximální gastrektomie přední anastomóza s pyloroplastikou (GAP)
Rekonstrukce včetně ezofagogastrické anastomózy a pyloroplastiky u pacientů po proximální gastrektomii.
Anastomóza se nachází v přední části žaludečního pahýlu.
|
Umístění anastomózy v přední části žaludečního pahýlu.
K výkonu se přidává pyloroplastika
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Rekonstrukce včetně ezofagogastrické anastomózy a pyloroplastiky u pacientů po proximální gastrektomii.
Anastomóza se nachází v zadní nebo boční části žaludečního pahýlu.
|
Umístění anastomózy v přední části žaludečního pahýlu.
K výkonu se přidává pyloroplastika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Refluxní choroba jícnu zjištěná monitorováním ph
Časové okno: 6 měsíců
|
Monitorování ph bezdrátovým nebo drátovým zařízením
|
6 měsíců
|
|
Refluxní choroba jícnu zjištěná dotazníkem
Časové okno: 6 měsíců
|
Je přijat dotazník PGSAS-45.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgické komplikace proximální gastrektomie pro karcinom žaludku
Časové okno: 1 rok
|
Chirurgické komplikace zahrnují únik z anastomózy, strikturu anastomózy, pooperační krvácení, pleurální výpotek a spol.
|
1 rok
|
|
Dlouhodobý výsledek
Časové okno: 5 let
|
Celková doba přežití po proximální gastrektomii pro rakovinu žaludku
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20220720
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .