Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proksymalne wycięcie żołądka Zespolenie przednie z plastyką odźwiernika a zespolenie przełykowo-żołądkowe z powodu raka żołądka

29 marca 2026 zaktualizowane przez: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Niniejsze badanie ma na celu porównanie przedniego zespolenia proksymalnej gastrektomii z plastyką odźwiernika z zespoleniem przełykowo-żołądkowym z powodu raka żołądka. Porównane zostaną choroba refluksowa przełyku, pooperacyjna jakość życia, wyniki krótkoterminowe i długoterminowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Chiny, 637000
        • Rekrutacyjny
        • Yunhong Tian
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Histologicznie potwierdzony gruczolakorak żołądka w stadiach T1-T4.
  2. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0 lub 1.
  3. Odpowiednia funkcja narządów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci mieli odległe przerzuty.
  2. inwazja przełyku większa niż 3 cm.
  3. Borrmann typ 4 lub duży (ponad 8 cm) rak typu 3.
  4. Wcześniejsza chemioterapia lub radioterapia w przypadku innych nowotworów złośliwych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Proksymalne wycięcie żołądka Zespolenie przednie z plastyką odźwiernika (GAP)
Rekonstrukcja obejmująca zespolenie przełykowo-żołądkowe i plastykę odźwiernika u pacjentów po proksymalnej resekcji żołądka. Zespolenie znajduje się w przedniej części kikuta żołądka.
Procedura: Proksymalne wycięcie żołądka Zespolenie przednie z odźwiernikiem
Lokalizacja zespolenia w przedniej części kikuta żołądka. Do zabiegu dodaje się pyloroplastykę
Aktywny komparator: Kontrola
Rekonstrukcja obejmująca zespolenie przełykowo-żołądkowe i plastykę odźwiernika u pacjentów po proksymalnej resekcji żołądka. Zespolenie znajduje się w tylnej lub bocznej części kikuta żołądka.
Procedura: Proksymalne wycięcie żołądka Zespolenie przednie z odźwiernikiem
Lokalizacja zespolenia w przedniej części kikuta żołądka. Do zabiegu dodaje się pyloroplastykę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba refluksowa przełyku oceniana przez monitorowanie ph
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Monitorowanie Ph za pomocą urządzenia bezprzewodowego lub przewodowego
6 miesięcy
Choroba refluksowa przełyku oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz PGSAS-45 zostaje przyjęty.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania chirurgiczne proksymalnej gastrektomii z powodu raka żołądka
Ramy czasowe: 1 rok
Powikłania chirurgiczne obejmują wyciek zespolenia, zwężenie zespolenia, krwawienie pooperacyjne, wysięk opłucnowy i in.
1 rok
Wynik długoterminowy
Ramy czasowe: 5 lat
Całkowity czas przeżycia po proksymalnej gastrektomii z powodu raka żołądka
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20220720

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj