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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05514769
위암에 대한 유문 성형술 대 식도 위 문합을 이용한 근위 위 절제술 전방 문합
2026년 3월 29일 업데이트: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
본 연구는 위암에 대한 근위부 위절제술 전방문합과 유문성형술 및 식도위문합을 비교하기 위해 고안되었다.
위식도 역류질환, 수술 후 삶의 질, 단기 결과 및 장기 결과를 비교한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, 중국, 637000
- 모병
- Yunhong Tian
-
연락하다:
- Yunhong Tian, PHD
- 전화번호: 13508087719
- 이메일: drtianyunhong@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 위 선암, T1-T4 단계.
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 또는 1.
- 적절한 장기 기능.
제외 기준:
- 환자는 원격 전이가 있었습니다.
- 3cm 이상의 식도 침범.
- Borrmann 유형 4 또는 대형(8cm 이상) 유형 3 암종.
- 다른 악성 종양에 대한 이전의 화학 요법 또는 방사선 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유문 성형술(GAP)을 이용한 근위부 위절제술 전방 문합
근위부 위절제술을 받은 환자에 대한 식도위문합과 유문성형술을 포함한 재건술.
문합은 위 그루터기의 앞쪽에 위치합니다.
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위 그루터기 앞쪽의 문합 위치.
절차에 유문 성형술이 추가됩니다.
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활성 비교기: 제어
근위부 위절제술을 받은 환자에 대한 식도위문합과 유문성형술을 포함한 재건술.
문합은 위 그루터기의 후방 또는 측면에 위치합니다.
|
위 그루터기 앞쪽의 문합 위치.
절차에 유문 성형술이 추가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ph 모니터링으로 알 수 있는 위식도 역류 질환
기간: 6 개월
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무선 또는 유선 장치에 의한 Ph 모니터링
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6 개월
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문진표로 알려주는 위식도 역류질환
기간: 6 개월
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PGSAS-45 설문지가 채택되었습니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위암에 대한 근위부 위절제술의 수술적 합병증
기간: 일년
|
외과적 합병증으로는 문합 누출, 문합 협착, 수술 후 출혈, 흉막삼출 등이 있다.
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일년
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장기적인 결과
기간: 5 년
|
위암 근위부 위절제술 후 총 생존기간
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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