- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05514769
Proksimal gastrectomy anterior anastomose med pyloroplasty versus esophagogastric anastomosis for gastrisk cancer
29. marts 2026 opdateret af: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Denne forskning er designet til at sammenligne proksimal gastrectomy anterior anastomosis med pyloroplasty med esophagogastric anastomosis for gastrisk cancer.
Gastroøsofageal reflukssygdom, postoperativ livskvalitet, kortsigtede resultater og langsigtede resultater vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Rekruttering
- Yunhong Tian
-
Kontakt:
- Yunhong Tian, PHD
- Telefonnummer: 13508087719
- E-mail: drtianyunhong@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet adenocarcinom i maven, T1-T4 stadier.
- Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0 eller 1.
- Tilstrækkelig organfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne havde fjernmetastaser.
- esophageal invasion på mere end 3 cm.
- Borrmann type 4 eller stort (mere end 8 cm) type 3 karcinom.
- Tidligere kemoterapi eller strålebehandling for andre maligne sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proksimal gastrectomy anterior anastomose med pyloroplasty (GAP)
Rekonstruktionen inkluderer esophagogastrisk anastomose og pyloroplastik for patienter, der har gennemgået proksimal gastrectomy.
Anastomosen lokaliseres i den forreste del af gastrisk stump.
|
Placeringen af anastomosen i den forreste del af gastrisk stump.
Pyloroplastik tilføjes i proceduren
|
|
Aktiv komparator: Styring
Rekonstruktionen inkluderer esophagogastrisk anastomose og pyloroplastik for patienter, der har gennemgået proksimal gastrectomy.
Anastomosen lokaliseres i den bageste eller side af gastrisk stump.
|
Placeringen af anastomosen i den forreste del af gastrisk stump.
Pyloroplastik tilføjes i proceduren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastroøsofagus reflukssygdom oplyst ved ph-overvågning
Tidsramme: 6 måneder
|
Ph-overvågning via trådløs eller ledningsenhed
|
6 måneder
|
|
Gastroøsofagus reflukssygdom oplyst ved spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
PGSAS-45 spørgeskema er vedtaget.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgiske komplikationer af proksimal gastrectomy for gastrisk cancer
Tidsramme: 1 år
|
Kirurgiske komplikationer omfatter anastomotisk lækage, anastomotisk striktur, postoperativ blødning, pleural effusion, et al.
|
1 år
|
|
Langsigtet resultat
Tidsramme: 5 år
|
Samlet overlevelsestid efter proksimal gastrectomy for gastrisk cancer
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2022
Først opslået (Faktiske)
24. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220720
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Rijnstate HospitalAfsluttet