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Anastomose antérieure de la gastrectomie proximale avec pyloroplastie versus anastomose œsogastrique pour le cancer gastrique

19 mars 2024 mis à jour par: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Cette recherche vise à comparer l'anastomose antérieure de la gastrectomie proximale avec la pyloroplastie avec l'anastomose œsogastrique pour le cancer gastrique. Le reflux gastro-oesophagien, la qualité de vie postopératoire, les résultats à court terme et les résultats à long terme seront comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Chine, 637000
        • Recrutement
        • Yunhong Tian
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Adénocarcinome de l'estomac histologiquement confirmé, stades T1-T4.
  2. Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.
  3. Fonction organique adéquate.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients avaient des métastases à distance.
  2. envahissement oesophagien de plus de 3 cm.
  3. Carcinome de Borrmann de type 4 ou grand (plus de 8 cm) de type 3.
  4. Chimiothérapie ou radiothérapie antérieure pour toute autre tumeur maligne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anastomose antérieure de gastrectomie proximale avec pyloroplastie (GAP)
La reconstruction incluant l'anastomose œsogastrique et la pyloroplastie pour les patients ayant subi une gastrectomie proximale. L'anastomose se situe dans la partie antérieure du moignon gastrique.
Procédure: Anastomose antérieure de gastrectomie proximale avec pyloroplastie
L'emplacement de l'anastomose dans la partie antérieure du moignon gastrique. La pyloroplastie est ajoutée à la procédure
Comparateur actif: Contrôle
La reconstruction incluant l'anastomose œsogastrique et la pyloroplastie pour les patients ayant subi une gastrectomie proximale. L'anastomose se situe dans la partie postérieure ou latérale du moignon gastrique.
Procédure: Anastomose antérieure de gastrectomie proximale avec pyloroplastie
L'emplacement de l'anastomose dans la partie antérieure du moignon gastrique. La pyloroplastie est ajoutée à la procédure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reflux gastro-oesophagien informé par la surveillance du ph
Délai: 6 mois
Surveillance Ph par appareil sans fil ou filaire
6 mois
Reflux gastro-oesophagien informé par questionnaire
Délai: 6 mois
Le questionnaire PGSAS-45 est adopté.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications chirurgicales de la gastrectomie proximale pour cancer gastrique
Délai: 1 an
Les complications chirurgicales comprennent la fuite anastomotique, la sténose anastomotique, les saignements postopératoires, l'épanchement pleural, et al.
1 an
Résultat à long terme
Délai: 5 années
Durée totale de survie après gastrectomie proximale pour cancer gastrique
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanchong Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2022

Première publication (Réel)

24 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20220720

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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