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Anastomosis anterior de gastrectomía proximal con piloroplastia versus anastomosis esofagogástrica para el cáncer gástrico

29 de marzo de 2026 actualizado por: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Esta investigación está diseñada para comparar la anastomosis anterior de la gastrectomía proximal con la piloroplastia con anastomosis esofagogástrica para el cáncer gástrico. Se compararán la enfermedad por reflujo gastroesofágico, la calidad de vida posoperatoria, los resultados a corto y largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Porcelana, 637000
        • Reclutamiento
        • Yunhong Tian
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adenocarcinoma de estómago confirmado histológicamente, estadios T1-T4.
  2. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1.
  3. Función adecuada de los órganos.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes tenían metástasis a distancia.
  2. invasión esofágica de más de 3 cm.
  3. Carcinoma tipo 4 de Borrmann o grande (más de 8 cm) tipo 3.
  4. Quimioterapia o radioterapia previa para cualquier otro cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gastrectomía Proximal Anastomosis Anterior Con Piloroplastia (GAP)
La reconstrucción que incluye anastomosis esofagogástrica y piloroplastia para pacientes que se sometieron a gastrectomía proximal. La anastomosis se ubica en la parte anterior del muñón gástrico.
Procedimiento: Gastrectomía Proximal Anastomosis Anterior Con Piloroplastia
La ubicación de la anastomosis en la parte anterior del muñón gástrico. Se añade piloroplastia en el procedimiento.
Comparador activo: Control
La reconstrucción que incluye anastomosis esofagogástrica y piloroplastia para pacientes que se sometieron a gastrectomía proximal. La anastomosis se localiza en la parte posterior o lateral del muñón gástrico.
Procedimiento: Gastrectomía Proximal Anastomosis Anterior Con Piloroplastia
La ubicación de la anastomosis en la parte anterior del muñón gástrico. Se añade piloroplastia en el procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad por reflujo gastroesofágico informada por monitoreo de ph
Periodo de tiempo: 6 meses
Monitoreo de ph por dispositivo inalámbrico o alámbrico
6 meses
Enfermedad por reflujo gastroesofágico informada mediante cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
Se adopta el cuestionario PGSAS-45.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones quirúrgicas de la gastrectomía proximal por cáncer gástrico
Periodo de tiempo: 1 año
Las complicaciones quirúrgicas incluyen fuga anastomótica, estenosis anastomótica, sangrado postoperatorio, derrame pleural, et al.
1 año
Resultado a largo plazo
Periodo de tiempo: 5 años
Tiempo total de supervivencia después de gastrectomía proximal por cáncer gástrico
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nanchong Central Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20220720

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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