Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proksimal gastrectomy anterior anastomosis med pyloroplasty versus esophagogastric anastomosis for gastrisk kreft

29. mars 2026 oppdatert av: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Denne forskningen er designet for å sammenligne proksimal gastrectomy anterior anastomosis med pyloroplasty med esophagogastric anastomosis for gastrisk kreft. Gastroøsofageal reflukssykdom, postoperativ livskvalitet, kortsiktige utfall og langsiktige utfall vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
        • Rekruttering
        • Yunhong Tian
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Histologisk bekreftet adenokarsinom i magen, T1-T4 stadier.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus på 0 eller 1.
  3. Tilstrekkelig organfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientene hadde fjernmetastaser.
  2. øsofagusinvasjon på mer enn 3 cm.
  3. Borrmann type 4 eller stort (mer enn 8 cm) type 3 karsinom.
  4. Tidligere kjemoterapi eller strålebehandling for andre maligne sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Proksimal gastrectomy anterior anastomosis with pyloroplasty (GAP)
Rekonstruksjonen inkludert esophagogastric anastomosis og pyloroplasty for pasienter som gjennomgikk proksimal gastrectomy. Anastomosen lokaliseres i fremre del av magestubben.
Fremgangsmåte: Proksimal gastrectomy Anterior anastomose med pyloroplasty
Plasseringen av anastomosen i fremre del av magestumpen. Pyloroplastikk legges til i prosedyren
Aktiv komparator: Kontroll
Rekonstruksjonen inkludert esophagogastric anastomosis og pyloroplasty for pasienter som gjennomgikk proksimal gastrectomy. Anastomosen lokaliseres på baksiden eller siden av magestumpen.
Fremgangsmåte: Proksimal gastrectomy Anterior anastomose med pyloroplasty
Plasseringen av anastomosen i fremre del av magestumpen. Pyloroplastikk legges til i prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastroøsofagus reflukssykdom underrettet ved ph-overvåking
Tidsramme: 6 måneder
Ph-overvåking via trådløs eller kablet enhet
6 måneder
Gastroøsofagus reflukssykdom opplyst av spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
PGSAS-45 spørreskjema er vedtatt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske komplikasjoner av proksimal gastrectomy for gastrisk kreft
Tidsramme: 1 år
Kirurgiske komplikasjoner inkluderer anastomotisk lekkasje, anastomotisk striktur, postoperativ blødning, pleural effusjon, et al.
1 år
Langsiktig resultat
Tidsramme: 5 år
Total overlevelsestid etter proksimal gastrectomy for gastrisk cancer
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20220720

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere