Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proximal gastrectomy anterior anastomos med pyloroplasty kontra esophagogastric anastomosis för gastrisk cancer

19 mars 2024 uppdaterad av: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Denna forskning är utformad för att jämföra proximal gastrectomy anterior anastomosis med pyloroplasty med esophagogastric anastomosis för gastrisk cancer. Gastroesofageal refluxsjukdom, postoperativ livskvalitet, kortsiktiga resultat och långsiktiga resultat kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
        • Rekrytering
        • Yunhong Tian
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Histologiskt bekräftat adenokarcinom i magen, T1-T4 stadier.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus på 0 eller 1.
  3. Tillräcklig organfunktion.

Exklusions kriterier:

  1. Patienterna hade fjärrmetastaser.
  2. esofagusinvasion på mer än 3 cm.
  3. Borrmann typ 4 eller stor (mer än 8 cm) typ 3 karcinom.
  4. Tidigare kemoterapi eller strålbehandling för andra maligniteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Proximal gastrectomy anterior anastomosis with pyloroplasty (GAP)
Rekonstruktionen inklusive esofagogastrisk anastomos och pyloroplastik för patienter som genomgick proximal gastrectomy. Anastomosen lokaliseras i den främre delen av magstumpen.
Procedur: Proximal gastrectomy Anterior anastomos med pyloroplasty
Placeringen av anastomosen i den främre delen av magstumpen. Pyloroplastik läggs till i proceduren
Aktiv komparator: Kontrollera
Rekonstruktionen inklusive esofagogastrisk anastomos och pyloroplastik för patienter som genomgick proximal gastrectomy. Anastomosen lokaliseras i den bakre eller sidan av magstumpen.
Procedur: Proximal gastrectomy Anterior anastomos med pyloroplasty
Placeringen av anastomosen i den främre delen av magstumpen. Pyloroplastik läggs till i proceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gastroesofagus refluxsjukdom uppmärksammad genom ph-övervakning
Tidsram: 6 månader
Ph-övervakning via trådlös eller trådbunden enhet
6 månader
Gastroesofagus refluxsjukdom belyst genom frågeformulär
Tidsram: 6 månader
PGSAS-45 frågeformulär har antagits.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgiska komplikationer av proximal gastrectomy för gastrisk cancer
Tidsram: 1 år
Kirurgiska komplikationer inkluderar anastomotiskt läckage, anastomotisk striktur, postoperativ blödning, pleurautgjutning, et al.
1 år
Långsiktigt resultat
Tidsram: 5 år
Total överlevnadstid efter proximal gastrectomy för gastrisk cancer
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20220720

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera