Proximális gastrectomia elülső anasztomózisa pyloroplasztikával versus nyelőcső-gasztrikus anasztomózis gyomorrák esetén
2026. március 29. frissítette: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Ez a kutatás a proximális gastrectomiás elülső anasztomózis és a pyloroplasztika összehasonlítása a nyelőcső-gasztrikus anasztomózissal gyomorrák esetén.
Összehasonlítják a gastrooesophagealis reflux betegséget, a posztoperatív életminőséget, a rövid távú eredményeket és a hosszú távú eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kína, 637000
- Toborzás
- Yunhong Tian
-
Kapcsolatba lépni:
- Yunhong Tian, PHD
- Telefonszám: 13508087719
- E-mail: drtianyunhong@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt gyomor adenocarcinoma, T1-T4 stádiumok.
- A Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménye 0 vagy 1.
- Megfelelő szervműködés.
Kizárási kritériumok:
- A betegek távoli metasztázisokkal rendelkeztek.
- 3 cm-nél nagyobb nyelőcsőinvázió.
- Borrmann 4-es típusú vagy nagy (8 cm-nél nagyobb) 3-as típusú karcinóma.
- Korábbi kemoterápia vagy sugárterápia bármely más rosszindulatú daganat miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Proximális gastrectomiás elülső anasztomózis pyloroplasztikával (GAP)
A rekonstrukció, beleértve a nyelőcső anasztomózist és a pyloroplasztikát proximális gastrectomián átesett betegeknél.
Az anasztomózis a gyomorcsonk elülső részében található.
|
Az anasztomózis helye a gyomorcsonk elülső részében.
Az eljárás során pyloroplasztikát adnak hozzá
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A rekonstrukció, beleértve a nyelőcső anasztomózist és a pyloroplasztikát proximális gastrectomián átesett betegeknél.
Az anasztomózis a gyomorcsonk hátsó részén vagy oldalán található.
|
Az anasztomózis helye a gyomorcsonk elülső részében.
Az eljárás során pyloroplasztikát adnak hozzá
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gastrooesophagus reflux betegség ph monitorozással
Időkeret: 6 hónap
|
Ph monitorozás vezeték nélküli vagy vezetékes eszközzel
|
6 hónap
|
|
Gastrooesophagus reflux betegség kérdőíves értékeléssel
Időkeret: 6 hónap
|
A PGSAS-45 kérdőívet elfogadjuk.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomorrák proximális gastrectomiájának műtéti szövődményei
Időkeret: 1 év
|
A műtéti szövődmények közé tartozik az anasztomózis szivárgás, az anasztomózis szűkület, a műtét utáni vérzés, a pleurális folyadékgyülem stb.
|
1 év
|
|
Hosszú távú eredmény
Időkeret: 5 év
|
A gyomorrák proximális gastrectomiája utáni teljes túlélési idő
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20220720
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .