Proksimaalinen gastrektomia anteriorinen anastomoosi pyloroplastialla verrattuna esophagogastriseen mahasyövän anastomoosiin
sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan proksimaalista gastrektomian anteriorista anastomoosia pyloroplastiaan ja esophagogastriseen mahasyövän anastomoosiin.
Gastroesofageaalista refluksitautia, leikkauksen jälkeistä elämänlaatua, lyhyen aikavälin tuloksia ja pitkän aikavälin tuloksia verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
- Rekrytointi
- Yunhong Tian
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunhong Tian, PHD
- Puhelinnumero: 13508087719
- Sähköposti: drtianyunhong@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma, T1-T4-vaiheet.
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila on 0 tai 1.
- Riittävä elinten toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla oli etäpesäkkeitä.
- ruokatorven tunkeuma yli 3 cm.
- Borrmann tyypin 4 tai suuri (yli 8 cm) tyypin 3 karsinooma.
- Aiempi kemoterapia tai sädehoito muiden pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proksimaalinen gastrektomia, anterior anstomoosi pyloroplastialla (GAP)
Rekonstruktio, joka sisältää esophagogastrisen anastomoosin ja pyloroplastian potilaille, joille tehtiin proksimaalinen gastrektomia.
Anastomoosi sijaitsee mahalaukun kannan etuosassa.
|
Anastomoosin sijainti mahalaukun kannon etuosassa.
Toimenpiteeseen lisätään pyloroplastia
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Rekonstruktio, joka sisältää esophagogastrisen anastomoosin ja pyloroplastian potilaille, joille tehtiin proksimaalinen gastrektomia.
Anastomoosi sijaitsee mahalaukun kannan takaosassa tai sivulla.
|
Anastomoosin sijainti mahalaukun kannon etuosassa.
Toimenpiteeseen lisätään pyloroplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gastroesofagisen refluksitauti ph-valvonnalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ph-valvonta langattomalla tai lankalaitteella
|
6 kuukautta
|
|
Gastroesofagisen refluksitauti kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PGSAS-45 kyselylomake on hyväksytty.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahasyövän proksimaalisen gastrektomian kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kirurgisia komplikaatioita ovat anastomoottinen vuoto, anastomoottinen ahtauma, leikkauksen jälkeinen verenvuoto, pleuraeffuusio, et ai.
|
1 vuosi
|
|
Pitkän aikavälin tulos
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika mahasyövän proksimaalisen gastrektomian jälkeen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220720
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .