膨張式エアバッグを使用した腹臥位 ARDS 患者の肺および胸部コンプライアンスの改善 (MAPIC)
2025年5月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ARDS は ICU で頻繁に発生し、多くの合併症や死亡につながる可能性があります。
腹臥位は ADRS 患者に広く使用されており、死亡率を低下させることが実証されています。
胸壁のコンプライアンスに関するデータはありませんが、理論的な反応は、このコンプライアンスは腹臥位で減少するということです。これは主に、腹臥位での前胸部と腹部の圧迫によるもので、体の背部よりも柔軟です。
同様に、腹臥位は褥瘡などの合併症に関連する可能性があります。
腹臥位は合併症を伴うため、胸部と腹部への圧力を減らし、褥瘡を減らすためにエアバッグが開発されました。
次に、腹臥位での胸部コンプライアンスを改善し、褥瘡のリスクを軽減しようとすることは、標準的なケアと比較して、このシステムでは課題になる可能性があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pr Michel Slama, Pr
- 電話番号：0322087841
- メール：slama.michel@chu-amiens.fr
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- 募集
- Chu Amiens
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副調査官：
- Gilles Touati, Pr
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コンタクト：
- Michel Slama, Pr
- 電話番号：(33)3 22 08 78 41
- メール：slama.michel@chu-amiens.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- P/F 比が 150 未満の人工呼吸下の ARDS 患者
- 年齢 > 18 歳
- アミアンの医療 ICU に入院し、人工呼吸器鎮静下で、
- -署名されたインフォームドコンセントがある（患者に意識がない場合は患者または親戚）
除外基準:
- 腹臥位に適さない患者
- 気管切開患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エアバッグを備えた傾向のある位置
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エアバッグ付き腹臥位
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アクティブコンパレータ：傾向のある位置標準ケア
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エアバッグなしの腹臥位
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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両群間の肺コンプライアンスの変動
時間枠：3日
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3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月23日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月23日
最初の投稿 (実際)
2022年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。