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使用充气气囊改善俯卧位ARDS患者的肺和胸顺应性 (MAPIC)

2022年8月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ARDS 在 ICU 中很常见,可能导致许多并发症甚至死亡。 俯卧位广泛用于 ADRS 患者,并证明可以降低死亡率。 关于胸壁顺应性数据缺失,但理论上的反应是俯卧位的顺应性降低,主要是由于前胸部和腹部受压在这个位置比身体的背部更顺应。 俯卧位也可能与压力性溃疡等并发症有关。 由于俯卧位与并发症有关,因此开发了气囊以降低胸部和腹部的压力并减少压力性溃疡。 然后,与标准护理相比,尝试改善俯卧位的胸部顺应性并降低压疮的风险可能是该系统的一个挑战。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Amiens、法国、80480
        • 招聘中
        • CHU Amiens
        • 副研究员:
          • Gilles Touati, Pr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 机械通气下P/F<150的ARDS患者
  • 年龄 >18 岁
  • 在机械通气镇静下入住亚眠医疗重症监护病房,
  • 签署知情同意书(患者或亲属,如果患者没有意识)

排除标准:

  • 不适合俯卧位的患者
  • 气管造口术患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:带安全气囊的俯卧位
带安全气囊的俯卧位
ACTIVE_COMPARATOR:俯卧位护理标准
没有安全气囊的俯卧位

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
两组之间肺顺应性的变化
大体时间:3天
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月23日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月23日

首次发布 (实际的)

2022年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月23日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PI2021_843_0195

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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ARDS的临床试验

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