Mejora de la distensibilidad pulmonar y torácica en pacientes con ARDS en posición prona mediante el uso de bolsas de aire inflables (MAPIC)
22 de mayo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
El SDRA es frecuente en la UCI y puede provocar muchas complicaciones y la muerte.
La posición prona se usa ampliamente en pacientes con ADRS y se demostró que reduce la mortalidad.
En cuanto a la distensibilidad de la pared torácica, faltan datos, pero la respuesta teórica es que esta distensibilidad disminuye en una posición prona principalmente debido a la compresión anterior del tórax y el abdomen en esta posición, que son más distensibles que la parte dorsal del cuerpo.
También la posición prona podría estar asociada con complicaciones como úlceras por presión.
Debido a que la posición boca abajo se asocia con complicaciones, las bolsas de aire se desarrollaron para disminuir la presión sobre el tórax y el abdomen y para disminuir las úlceras por presión.
Entonces, tratar de mejorar la distensibilidad torácica en posición prona y reducir el riesgo de úlceras por presión podría ser un desafío con este sistema en comparación con la atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pr Michel Slama, Pr
- Número de teléfono: 0322087841
- Correo electrónico: slama.michel@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamiento
- CHU Amiens
-
Sub-Investigador:
- Gilles Touati, Pr
-
Contacto:
- Michel Slama, Pr
- Número de teléfono: (33)3 22 08 78 41
- Correo electrónico: slama.michel@chu-amiens.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con SDRA bajo ventilación mecánica con relación P/F<150
- Edad >18 años
- Ingresado en la UCI médica de Amiens bajo ventilación mecánica sedado,
- Con consentimiento informado firmado (paciente o familiar si el paciente no está consciente)
Criterio de exclusión:
- pacientes no aptos para una posición prono
- Pacientes con traqueotomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Posición propensa con bolsas de aire
|
posición boca abajo con bolsas de aire
|
|
Comparador activo: Estándar de cuidados de posición propensa
|
posición boca abajo sin bolsas de aire
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
variación de la distensibilidad pulmonar entre ambos grupos
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2021_843_0195
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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