Förbättring av lung- och thoraxkompliance hos ARDS-patienter i liggande position genom att använda uppblåsbar krockkudde (MAPIC)
22 maj 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ARDS är frekvent på intensivvårdsavdelningen och kan leda till många komplikationer och dödsfall.
Böjd position används i stor utsträckning hos ADRS-patienter och har visat sig minska dödligheten.
När det gäller bröstväggens följsamhet saknas data men det teoretiska svaret är att denna följsamhet minskar i en liggande position främst på grund av främre bröst- och bukkompression i denna position som är mer följsamma än den dorsala delen av kroppen.
Likaså kan benägen position vara förknippad med komplikationer som trycksår.
Eftersom bukläge är förknippat med komplikationer, utvecklades krockkuddar för att minska trycket på bröstet och buken och för att minska trycksår.
Att försöka förbättra bröstkompatibiliteten i bukläge och minska risken för trycksår kan vara en utmaning med detta system i jämförelse med standardvård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pr Michel Slama, Pr
- Telefonnummer: 0322087841
- E-post: slama.michel@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Rekrytering
- CHU Amiens
-
Underutredare:
- Gilles Touati, Pr
-
Kontakt:
- Michel Slama, Pr
- Telefonnummer: (33)3 22 08 78 41
- E-post: slama.michel@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med ARDS under mekanisk ventilation med P/F-kvot <150
- Ålder >18 år
- Inlagd på Amiens medicinska intensivvårdsavdelning med sövd mekanisk ventilation,
- Med undertecknat informerat samtycke (patient eller anhörig om patienten inte är vid medvetande)
Exklusions kriterier:
- patienter som inte är berättigade till en liggande position
- Patienter med trakeostomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Benägen position med krockkuddar
|
liggande läge med krockkuddar
|
|
Aktiv komparator: utsatt för vårdstandard
|
liggande läge utan krockkuddar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
variation av lungkompliance mellan båda grupperna
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PI2021_843_0195
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .