Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa podatności płuc i klatki piersiowej u pacjentów z ARDS w pozycji leżącej dzięki zastosowaniu nadmuchiwanej poduszki powietrznej (MAPIC)

22 maja 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ARDS często występuje na OIT i może prowadzić do wielu powikłań i śmierci. Pozycja na brzuchu jest szeroko stosowana u pacjentów z ADRS i wykazano, że zmniejsza śmiertelność. Jeśli chodzi o podatność ściany klatki piersiowej, brakuje danych, ale teoretyczna odpowiedź jest taka, że ​​podatność ta jest zmniejszona w pozycji leżącej, głównie z powodu ucisku przedniej części klatki piersiowej i brzucha w tej pozycji, które są bardziej podatne niż grzbietowa część ciała. Równie dobrze pozycja leżąca może wiązać się z powikłaniami, takimi jak odleżyny. Ponieważ pozycja leżąca wiąże się z powikłaniami, opracowano poduszkę powietrzną w celu zmniejszenia nacisku na klatkę piersiową i brzuch oraz zmniejszenia odleżyn. Następnie próba poprawy podatności klatki piersiowej w pozycji na brzuchu i zmniejszenia ryzyka odleżyn może być wyzwaniem w przypadku tego systemu w porównaniu ze standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens
        • Pod-śledczy:
          • Gilles Touati, Pr
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z ARDS wentylowani mechanicznie ze stosunkiem P/F <150
  • Wiek >18 lat
  • Przyjęty na OIOM w Amiens pod wentylacją mechaniczną w stanie sedacji,
  • Z podpisaną świadomą zgodą (pacjent lub krewny, jeśli pacjent nie jest przytomny)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci niekwalifikujący się do pozycji leżącej
  • Pacjenci z tracheostomią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podatna pozycja z poduszkami powietrznymi
Inny: pozycja leżąca z poduszkami powietrznymi
pozycja leżąca z poduszkami powietrznymi
Aktywny komparator: Podatny standard opieki
Inny: pozycja leżąca bez poduszek powietrznych
pozycja leżąca bez poduszek powietrznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmienność podatności płuc między obiema grupami
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2021_843_0195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj