- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05515484
Keuhkojen ja rintakehän mukautumisen parantaminen makuuasennossa ARDS-potilailla käyttämällä ilmatyynyä (MAPIC)
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ARDS on yleinen teho-osastolla ja voi johtaa moniin komplikaatioihin ja kuolemaan.
Makaavaa asentoa käytetään laajalti ADRS-potilailla, ja sen on osoitettu vähentävän kuolleisuutta.
Rintakehän seinämän mukautuvuutta koskevat tiedot puuttuvat, mutta teoreettinen vastaus on, että tämä mukavuus vähenee vatsa-asennossa pääasiassa rintakehän etuosan ja vatsan puristuksen vuoksi tässä asennossa, jotka ovat mukautuvampia kuin kehon selkäosa.
Myös vatsa-asento voi liittyä komplikaatioihin, kuten painehaavoihin.
Koska makuuasentoon liittyy komplikaatioita, turvatyynyt kehitettiin vähentämään rintakehän ja vatsan painetta ja vähentämään painehaavoja.
Sitten yrittää parantaa rintakehän mukavuutta makuuasennossa ja vähentää painehaavojen riskiä voi olla haaste tälle järjestelmälle verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pr Michel Slama, Pr
- Puhelinnumero: 0322087841
- Sähköposti: slama.michel@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Alatutkija:
- Gilles Touati, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS-potilaat mekaanisessa ventilaatiossa P/F-suhteella <150
- Ikä >18v
- Päästettiin Amiensin lääketieteelliseen teho-osastolle mekaanisen ventilaation alla rauhoittuneena,
- Allekirjoitetulla tietoon perustuvalla suostumuksella (potilas tai sukulainen, jos potilas ei ole tajuissaan)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät kelpaa vatsaasentoon
- Potilaat, joilla on trakeostomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Makuuasento turvatyynyillä
|
makuuasennossa turvatyynyillä
|
ACTIVE_COMPARATOR: vatsa-asennon hoidon standardi
|
makuuasentoon ilman turvatyynyjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
keuhkojen mukautumisen vaihtelu molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 25. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ARDS
-
National University Health System, SingaporeAktiivinen, ei rekrytointi
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalValmis
-
Southeast University, ChinaValmis
-
Magni FedericoTuntematon
-
Wolfson Medical CenterTuntematon
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeRekrytointi
-
University Hospital, AngersValmis