A hason fekvő ARDS-betegek tüdő- és mellkasi megfelelőségének javítása felfújható légzsák használatával (MAPIC)
2025. május 22. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Az ARDS gyakori az intenzív osztályon, és számos szövődményhez és halálhoz vezethet.
A hason fekvő helyzetet széles körben alkalmazzák ADRS-betegeknél, és kimutatták, hogy csökkenti a mortalitást.
A mellkasfali megfelelési adatok hiányoznak, de az elméleti válasz az, hogy ez a compliance csökken hanyatt fekvő helyzetben, főleg az elülső mellkasi és hasi kompresszió miatt ebben a helyzetben, amelyek jobban megfelelnek, mint a háti testrész.
Ugyanúgy, mint a hason fekvő helyzet, olyan szövődményekkel járhat, mint a nyomási fekély.
Mivel a hason fekvő helyzet szövődményekkel jár, a légzsákot azért fejlesztették ki, hogy csökkentsék a mellkasra és a hasra nehezedő nyomást és csökkentsék a nyomási fekélyeket.
Ezután a mellkasi összeférhetőség javítása hason fekvő helyzetben és a nyomási fekélyek kockázatának csökkentése kihívást jelenthet ezzel a rendszerrel a szokásos ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pr Michel Slama, Pr
- Telefonszám: 0322087841
- E-mail: slama.michel@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- Toborzás
- CHU Amiens
-
Alkutató:
- Gilles Touati, Pr
-
Kapcsolatba lépni:
- Michel Slama, Pr
- Telefonszám: (33)3 22 08 78 41
- E-mail: slama.michel@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ARDS-ben szenvedő betegek gépi lélegeztetés alatt, P/F arány <150
- 18 év feletti életkor
- Felkerült az amiens-i orvosi intenzív osztályra gépi lélegeztetés mellett, szedálva,
- Aláírt beleegyező nyilatkozattal (a beteg vagy hozzátartozója, ha a beteg nincs eszméleténél)
Kizárási kritériumok:
- hanyatt fekvő helyzetre nem alkalmas betegek
- Tracheostomiás betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hajlamos helyzet a légzsákokkal
|
hason fekvő helyzet légzsákokkal
|
|
Aktív összehasonlító: hajlamos az ellátás standardja
|
fekvő helyzet légzsák nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a tüdő compliance eltérése a két csoport között
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2021_843_0195
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .