Forbedring av lunge- og thoraxkompliance hos ARDS-pasienter i utsatt stilling ved å bruke oppblåsbar kollisjonspute (MAPIC)
22. mai 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ARDS er hyppig på intensivavdelingen og kan føre til mange komplikasjoner og død.
Utsatt stilling er mye brukt hos ADRS-pasienter og har vist seg å redusere dødeligheten.
Når det gjelder compliance for brystveggen, mangler data, men den teoretiske responsen er at denne etterlevelsen er redusert i liggende stilling hovedsakelig på grunn av fremre bryst- og magekompresjon i denne posisjonen, som er mer ettergivende enn den dorsale delen av kroppen.
Så vel utsatt stilling kan være assosiert med komplikasjoner som trykksår.
Fordi utsatt stilling er assosiert med komplikasjoner, ble det utviklet kollisjonsputer for å redusere trykket på brystet og magen og for å redusere trykksår.
Da kan det være en utfordring med dette systemet å prøve å forbedre brystkompatibiliteten i liggende stilling og redusere risikoen for trykksår sammenlignet med standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pr Michel Slama, Pr
- Telefonnummer: 0322087841
- E-post: slama.michel@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Underetterforsker:
- Gilles Touati, Pr
-
Ta kontakt med:
- Michel Slama, Pr
- Telefonnummer: (33)3 22 08 78 41
- E-post: slama.michel@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med ARDS under mekanisk ventilasjon med P/F-forhold <150
- Alder >18 år
- Innlagt på medisinsk intensivavdeling i Amiens under mekanisk ventilasjon bedøvet,
- Med signert informert samtykke (pasient eller pårørende hvis pasienten ikke er ved bevissthet)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke er kvalifisert for en utsatt stilling
- Pasienter med trakeostomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utsatt posisjon med kollisjonsputer
|
utsatt stilling med kollisjonsputer
|
|
Aktiv komparator: utsatt posisjonsstandard for omsorg
|
utsatt stilling uten kollisjonsputer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
variasjon av lungekomplikans mellom begge grupper
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI2021_843_0195
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .