Verbesserung der Lungen- und Thorax-Compliance bei ARDS-Patienten in Bauchlage durch Verwendung eines aufblasbaren Airbags (MAPIC)
22. Mai 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ARDS ist auf der Intensivstation häufig und kann zu vielen Komplikationen und zum Tod führen.
Die Bauchlage ist bei ADRS-Patienten weit verbreitet und senkt nachweislich die Sterblichkeit.
In Bezug auf die Brustwand-Compliance fehlen Daten, aber die theoretische Antwort ist, dass diese Compliance in Bauchlage hauptsächlich aufgrund der vorderen Brust- und Abdomenkompression in dieser Position verringert ist, die konformer ist als der dorsale Teil des Körpers.
Auch die Bauchlage kann mit Komplikationen wie Druckgeschwüren einhergehen.
Da die Bauchlage mit Komplikationen verbunden ist, wurden Airbags entwickelt, um den Druck auf Brust und Bauch zu verringern und Druckgeschwüre zu verringern.
Dann könnte der Versuch, die Thorax-Compliance in Bauchlage zu verbessern und das Risiko von Druckgeschwüren zu verringern, mit diesem System im Vergleich zur Standardversorgung eine Herausforderung darstellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pr Michel Slama, Pr
- Telefonnummer: 0322087841
- E-Mail: slama.michel@chu-amiens.fr
Studienorte
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-
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Amiens, Frankreich, 80480
- Rekrutierung
- CHU Amiens
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Unterermittler:
- Gilles Touati, Pr
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Kontakt:
- Michel Slama, Pr
- Telefonnummer: (33)3 22 08 78 41
- E-Mail: slama.michel@chu-amiens.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ARDS unter mechanischer Beatmung mit P/F-Verhältnis <150
- Alter >18 Jahre
- Auf der medizinischen Intensivstation von Amiens unter mechanischer Beatmung sediert aufgenommen,
- Mit unterschriebener Einverständniserklärung (Patient oder Angehöriger, wenn der Patient nicht bei Bewusstsein ist)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Bauchlage nicht geeignet sind
- Patienten mit Tracheotomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anfälligste mit Airbags
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Bauchlage mit Airbags
|
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Aktiver Komparator: Anfällig für Pflegestandard
|
Bauchlage ohne Airbags
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Variation der Lungen-Compliance zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. August 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2021_843_0195
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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