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Miglioramento della compliance polmonare e toracica nei pazienti con ARDS in posizione prona utilizzando l'airbag gonfiabile (MAPIC)

22 maggio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'ARDS è frequente in terapia intensiva e può portare a molte complicazioni e alla morte. La posizione prona è ampiamente utilizzata nei pazienti con ADRS e ha dimostrato di ridurre la mortalità. Per quanto riguarda la compliance della parete toracica mancano i dati ma la risposta teorica è che questa compliance è diminuita in posizione prona principalmente a causa della compressione anteriore del torace e dell'addome in questa posizione che sono più compliant rispetto alla parte dorsale del corpo. Anche la posizione prona potrebbe essere associata a complicazioni come ulcere da decubito. Poiché la posizione prona è associata a complicazioni, sono stati sviluppati airbag per ridurre la pressione sul torace e sull'addome e per ridurre le ulcere da decubito. Quindi, cercare di migliorare la compliance del torace in posizione prona e ridurre il rischio di ulcere da pressione potrebbe essere una sfida con questo sistema rispetto alle cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • Reclutamento
        • CHU Amiens
        • Sub-investigatore:
          • Gilles Touati, Pr
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con ARDS in ventilazione meccanica con rapporto P/F <150
  • Età >18 anni
  • Ricoverato in terapia intensiva medica di Amiens sotto ventilazione meccanica sedato,
  • Con consenso informato firmato (paziente o parente se il paziente non è cosciente)

Criteri di esclusione:

  • pazienti non idonei per una posizione prona
  • Pazienti con tracheostomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizione prona con airbags
Altro: posizione prona con airbag
posizione prona con airbag
Comparatore attivo: Standard di cura di posizione inclini
Altro: posizione prona senza airbag
posizione prona senza airbag

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione della compliance polmonare tra i due gruppi
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2021_843_0195

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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